處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品;非處方藥是指由國家藥監(jiān)部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可自行判斷、購買和使用的藥品。
非處方藥在美國被稱為Over the Counter(意思為“可在柜臺(tái)上買到的藥物”)，取其字頭簡稱OTC，此稱謂已成為全球通用的俗稱，我國的非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案中也使用了這一縮寫。和處方藥相比，使用更安全，更方便，不良反應(yīng)更小。按國家非處方藥分類管理規(guī)定，非處方藥根據(jù)使用安全性不同，又分甲類和乙類，乙類比甲類更安全。
非處方藥必須在藥品的包裝、標(biāo)簽及說明書上印有規(guī)定的OTC標(biāo)示，具體為甲類非處方藥為橢圓形的紅底白字，乙類非處方藥為橢圓形的綠底白字。
處方藥與非處方藥的分類不是藥品本質(zhì)的屬性，而是一種管理的界定。無論是處方藥還是非處方藥，都是經(jīng)過國家藥品監(jiān)管部門審定批準(zhǔn)的，其安全性和有效性是有保障的。其中非處方藥主要是用于治療各種消費(fèi)者可以自我診斷、自我治療的常見輕微疾病。
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