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  按國(guó)家規(guī)定,化學(xué)制劑等西藥產(chǎn)品均需在其說(shuō)明書(shū)或標(biāo)簽上注明“適應(yīng)癥”,中藥產(chǎn)品(主要是成藥)需在其說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽上注明“功能與主治”。

  適應(yīng)癥(過(guò)去稱(chēng)“作用與用途”)指的是該藥品可用于哪些疾病的治療或癥狀的改善,中藥的“功能與主治”是根據(jù)中醫(yī)藥學(xué)理論注明藥物的功能和能夠治療的病癥。這些內(nèi)容都是經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)審查批準(zhǔn)的。不得隨意更改或擴(kuò)大。否則就是違規(guī)違法。并且,被更改過(guò)說(shuō)明書(shū)的藥品即被法律認(rèn)定為“劣藥”。

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