考點速記

　　1、輔料不能改變藥物的藥理作用。

　　2、藥品的國家標(biāo)準(zhǔn)是指《中華人民共和國藥典》和國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)。

　　3、乳劑屬熱力學(xué)不穩(wěn)定的非均相分散體系，乳劑常發(fā)生分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、合并與破裂、酸敗。

　　4、注射用水是最常用的注射用溶劑。

　　5、注射劑要求適宜的pH，血漿的pH為7.4，pH要求與血液相等或接近，一般控制在4～9的范圍內(nèi)。

　　6、熱原是微生物的代謝產(chǎn)物，具有耐熱性，熱原能溶于水，本身不揮發(fā)，但在蒸餾時往往可隨水蒸氣霧滴帶入蒸餾水，熱原能被強酸強堿破壞，也能被強氧化劑破壞。

　　7、熱原的主要污染途徑：(1)注射用水;(2)原輔料;(3)容器、用具、管道與設(shè)備等;(4)制備過程與生產(chǎn)環(huán)境;(5)輸液器具。

　　8、注射用無菌粉末又稱粉針，臨用前用滅菌注射用水溶解后注射，是一種較常用的注射劑型。適用于在水中不穩(wěn)定的藥物，特別是對濕熱敏感的抗生素及生物制品。

　　必備考點

　　9、腸溶包衣材料常用醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、聚乙烯醇酞酸酯(PVAP)、甲基丙烯酸共聚物，醋酸纖維素苯三酸酯(CAT)、羥丙基纖維素酞酸酯(HPMCP)、丙烯酸樹脂EuS100、EuL100等。

　　10、常用的潤滑劑有：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類(PEG4000，PEG6000)、月桂硫酸鈉(鎂)等。

　　11、膠囊劑填充的藥物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。

　　12、滴丸劑主要特點：設(shè)備簡單、操作方便、利于勞動保護;工藝周期短、生產(chǎn)率高;工藝條件易于控制、質(zhì)量穩(wěn)定、劑量準(zhǔn)確，受熱時間短、易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質(zhì)后，可增加其穩(wěn)定性;基質(zhì)容納液態(tài)藥物的量大，故可使液態(tài)藥物固形化;用固體分散技術(shù)制備的滴丸，吸收迅速、生物利用度高。

　　13、固體制劑的共同特點是：①與液體制劑相比，物理、化學(xué)穩(wěn)定性好，生產(chǎn)制造成本較低，服用與攜帶方便;②制備過程的前處理經(jīng)歷相同的單元操作，以保證藥物的均勻混合與準(zhǔn)確劑量，而且劑型之間有著密切的聯(lián)系;③藥物在體內(nèi)首先溶解后才能透過生物膜，被吸收入血液循環(huán)中。其余選項均是液體制劑的特點。

　　14、栓劑在應(yīng)用時塞入距肛門口約2cm處為宜。這樣可有給藥總量的50%～75%的藥物不經(jīng)過肝。

　　15、栓劑常用的硬化劑有白蠟、鯨蠟醇、硬脂酸、巴西棕櫚蠟、蓖麻油為栓劑的增稠劑。

　　16、濃度梯度：是指藥材塊粒組織內(nèi)的濃溶液與外面周圍溶液的濃度差。濃度梯度越大浸出速度越快。在選擇浸出工藝與浸出設(shè)備時應(yīng)以能創(chuàng)造最大的濃度梯度為基礎(chǔ)。一般連續(xù)逆流浸取的平均濃度梯度比一次浸取大些，浸出效率也較高。應(yīng)用浸漬法時，攪拌或浸出液的強制循環(huán)等也有助于增加濃度梯度。

　　17、靶向制劑可分為三類：①被動靶向制劑的載體包括乳劑、脂質(zhì)體、微球和納米粒等。②主動靶向制劑包括經(jīng)過修飾的藥物載體和前體藥物與藥物大分子復(fù)合物兩大類制劑。修飾的藥物載體有修飾脂質(zhì)體、長循環(huán)脂質(zhì)體、免疫脂質(zhì)體、修飾微乳、修飾微球、修飾納米球、免疫納米球等;前體藥物包括抗癌藥及其他前體藥物、腦組織靶向、結(jié)腸靶向的前體藥物等。③物理化學(xué)靶向制劑系指應(yīng)用某些物理化學(xué)方法可使靶向制劑在特定部位發(fā)揮藥效，其方法包括磁性、栓塞、熱敏和pH敏感載體等。

　　高頻考點

　　18、現(xiàn)代生物技術(shù)主要包括基因工程、細胞工程與酶工程，此外還有發(fā)酵工程(微生物工程)與生化工程。

　　19、藥物經(jīng)皮吸收有兩條途徑：一是透過角質(zhì)層和表皮進入真皮，擴散進入毛細血管，轉(zhuǎn)移至體循環(huán);二是通過毛囊、皮脂腺和汗腺等附屬器官吸收。

　　20、脂質(zhì)體可提高藥物的穩(wěn)定性，對不穩(wěn)定的藥物被脂質(zhì)體包封后受到脂質(zhì)體雙層膜的保護，可提高穩(wěn)定性。

　　21、水解是藥物降解的主要途徑之一，易水解的藥物主要有酯類、酰胺類，如阿司匹林、青霉素、普魯卡因、氯霉素、鏈霉素等均易發(fā)生水解。

　　22、藥師應(yīng)當(dāng)將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)。

　　23、處方是醫(yī)生對病人用藥的書面文件，不是根據(jù)患者的要求開寫的。

　　24、對有配伍禁忌、超劑量的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)拒絕調(diào)配;必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。

　　25、急診處方一般不得超過3日用量。

　　26、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。

　　必備考點

　　27、對麻醉藥品要有專人負責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記，處方保存3年備查。

　　28、醫(yī)療機構(gòu)集中招標(biāo)采購應(yīng)當(dāng)堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、遵循公平、公開、公正和誠實信用原則。對納入集中招標(biāo)采購目錄的藥品，醫(yī)院不得自行采購。

　　29、藥品出庫須遵循先產(chǎn)先出、近期先出、先進先出、易變先出和按批號發(fā)藥的原則。

　　30、新藥：指我國境內(nèi)未曾批準(zhǔn)上市的藥品。已上市的藥品，改變劑型、改變給藥途徑的，亦按新藥管理。

　　31、均一性：是指藥品的每一單位產(chǎn)品(如一片藥、一支注射劑或一箱料藥等)都符合有效性、安全性的規(guī)定要求，也是藥品的重要特征。

　　32、藥物警戒是指對藥物應(yīng)用于人體后不良作用及任何涉及用藥問題和意外(包括用藥錯誤、調(diào)劑錯誤和藥品質(zhì)量等)的發(fā)現(xiàn)，對因果關(guān)系的探討和對應(yīng)用安全性的全面分析評價，是發(fā)現(xiàn)、評價、認識和預(yù)防藥物不良作用或其他任何與藥物相關(guān)問題的科學(xué)和活動。

　　33、開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。

　　34、有下列情形之一的藥品，為假藥：(一)藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;(三)變質(zhì)的藥品;(四)藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出范圍。

　　35、《藥品管理法》規(guī)定，城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品

　　36、從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　37、低分子助懸劑：如甘油、糖漿劑等，在外用混懸劑中常加入甘油;阿拉伯膠為高分子助懸劑;最常用的潤濕劑是HLB值在7～11之間的表面活性劑，如聚山梨酯類、聚氧乙烯蓖麻油類、泊洛沙姆等。

　　38、噴霧劑系指含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時借助手動泵的壓力、高壓氣體、超聲振動或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀物釋出的制劑。

　　39、粉霧劑按用途可分為吸入粉霧劑、非吸入粉霧劑和外用粉霧劑。吸入粉霧劑系指微粉化藥物與載體以膠囊、泡囊或以多劑量貯庫形式，采用特制的干粉吸入裝置，由患者主動吸入霧化藥物至肺部的制劑，亦稱為干粉末吸入劑。

　　40、乳劑型氣霧劑：藥物水溶液和拋射劑按一定比例混合形成O/W型或W/O型乳劑。O/W型乳劑以泡沫狀態(tài)噴出，因此又稱為泡沫氣霧劑。W/O型乳劑，噴出時形成液流。

　　41、藥物主要經(jīng)肝臟或有相當(dāng)量經(jīng)肝臟淸除或代謝，肝功能減退時清除減少，并可導(dǎo)致毒性反應(yīng)的發(fā)生，肝功能減退患者應(yīng)避免使用此類藥物，如氯霉素、利福平、紅霉素酯化物等。

　　42、8歲以下兒童及妊娠、哺乳期婦女禁用四環(huán)素類。

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