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脂質(zhì)體的制法
1.注入法 將磷脂與膽固醇等類脂質(zhì)及脂溶性藥物其溶于有機(jī)溶劑中(一般多采用乙醚),然后將此藥液經(jīng)注射器緩緩注入加熱至500(并用磁力攪拌)的磷酸鹽緩沖液(或含有水溶性藥物)中,加完后,不斷攪拌至乙醚除盡為止,即制得孔脂質(zhì)體,其粒徑較大,不適宜靜脈注射。再將脂質(zhì)體混懸液通過高壓乳勻機(jī)二次,則所得的成品。大多為單室脂質(zhì)體,少數(shù)為多質(zhì)體,粒徑絕大多數(shù)在2μm以下。
2.薄膜分散法 將磷脂,脂膽固醇等類脂質(zhì)及脂溶性藥物溶于氯仿(或其他有機(jī)溶劑中)然后將氯仿溶液在一玻璃瓶中旋轉(zhuǎn)蒸發(fā),在瓶?jī)?nèi)壁上形成一薄膜;將水溶性藥物溶于磷 酸鹽緩沖液中,加入燒瓶中不斷攪拌,即得質(zhì)體。
3.超聲波分散法 將水溶性藥物溶于磷酸鹽緩總督認(rèn)加入磷脂,膽固醇與脂溶性藥物共溶于有機(jī)溶劑的溶液,攪拌蒸發(fā)除去有機(jī)溶劑,殘液以超聲波處理,然后分離出脂質(zhì)體再混懸于磷酸鹽緩沖液中,制成脂質(zhì)體的混懸型注射劑。經(jīng)超聲波處理大多為單室脂質(zhì)體,所以多室脂質(zhì)體只要以超聲波進(jìn)一步處理亦能夠得到相當(dāng)均勻的單室脂質(zhì)體。
4.冷凍干燥法 脂質(zhì)體亦可用冷凍干燥法制備,對(duì)遇熱不穩(wěn)定的藥物尤為適宜。先按上述方法制成脂質(zhì)體懸液后分裝于小瓶中,冷凍干燥制成凍干燥制劑,惟全部操作應(yīng)在無條件菌條件下進(jìn)行。
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