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　　A型題

　　1、國家實行藥品不良反應(yīng)

　　A.報告制度

　　B.登記制度

　　C.公布制度

　　D.通報制度

　　E.核實制度

　　2、國家基本藥物的遴選原則是

　　A.臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價格合理、管理規(guī)范

　　B.臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、中西藥并重、質(zhì)量穩(wěn)定

　　C.臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價格合理

　　D.臨床必需、安全有效、使用方便、價格合理、中西藥并重

　　E.臨床必需、安全有效、保證供應(yīng)、價格合理、中西藥并重、管理規(guī)范

　　3、必須具有質(zhì)量檢驗機構(gòu)的藥事組織是

　　A.藥店

　　B.藥品零售連鎖企業(yè)

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　E.藥品零售連鎖、批發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)

　　4、依據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，監(jiān)督藥品購銷中的不正之風并對其進行行政處罰的是

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　B.衛(wèi)生行政部門

　　C.藥行業(yè)主管部門

　　D.工商行政管理部門

　　E.監(jiān)察部門

　　5、《藥品管理法》規(guī)定，國家實行藥品不良反應(yīng)

　　A.監(jiān)測制度

　　B.報告制度

　　C.審查制度

　　D.登記制度

　　E.備案制度

　　6、《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須取得

　　A.《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》

　　B.GMP證書

　　C.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　D.《醫(yī)療機構(gòu)制劑營業(yè)執(zhí)照》

　　E.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　7、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須首先取得

　　A.藥品生產(chǎn)許可證

　　B.藥品生產(chǎn)合格證

　　C.營業(yè)執(zhí)照

　　D.藥品生產(chǎn)批準文號

　　E.執(zhí)業(yè)藥師資格證書

　　8、《藥品管理法》適用于

　　A.所有與藥學有關(guān)的單位和個人

　　B.所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位和個人

　　C.所有從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人

　　D.所有從事藥品研制、檢驗、生產(chǎn)、經(jīng)營和監(jiān)督管理的單位和個人

　　E.所有有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人

　　9、按《藥品管理法》列入劣藥的是哪種

　　A.變質(zhì)藥

　　B.被污染的藥

　　C.超過有效期的藥品

　　D.藥品成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的藥品

　　E.所標明的適應(yīng)證或者功能主治超過規(guī)定范圍的藥品

　　10、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，對療效不明確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當

　　A.撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書

　　B.按假藥處理

　　C.按劣藥處理

　　D.停止生產(chǎn)、銷售、使用

　　E.組織調(diào)查，進行再評價

　　答案：

　　1、

　　【正確答案】：A

　　【答案解析】：本題考點是：藥品不良反應(yīng)報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)�？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應(yīng)，必須及時向當?shù)厥〖壢嗣裾幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第七十一條。

　　2、

　　【正確答案】：D

　　【答案解析】：本題考點是：國家基本藥物的遴選原則。我國遴選國家基本藥物目錄主要遵循原則：臨床必須、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重。本題出自藥事管理相關(guān)知識。

　　3、

　　【正確答案】：D

　　【答案解析】：本題考點是：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件。開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件之一是具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第八條。

　　4、

　　【正確答案】：D

　　【答案解析】：根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定：監(jiān)督藥品購銷中的不正之風并對其進行行政處罰的部門是工商行政管理部門。

　　5、

　　【正確答案】：B

　　【答案解析】：《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)均要按規(guī)定進行藥品不良反應(yīng)報告制度。

　　6、

　　【正確答案】：E

　　【答案解析】：根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所具備條件的規(guī)定，即可選出答案。

　　7、

　　【正確答案】：A

　　【答案解析】：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件，即可選出答案。

　　8、

　　【正確答案】：B

　　【答案解析】：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定適用范圍的內(nèi)容，即可選出答案。

　　9、

　　【正確答案】：C

　　【答案解析】： 根據(jù)《藥品管理法》中按劣藥論處的6種情況之一，即可選出答案。

　　10、

　　【正確答案】：A

　　【答案解析】： 按照《藥品管理法》規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書�？梢员苊饫^續(xù)對老百姓產(chǎn)生危害。

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