21、下列不屬于藥品的是

　　A.中草藥

　　B.血液制品

　　C.疫苗

　　D.血清

　　E.診斷藥品

　　22、新藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的審批部門是

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.縣以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　E.藥品審評(píng)中心

　　23、《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須

　　A.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　B.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　C.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D.經(jīng)所在地省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　E.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，由工商行政管理部門發(fā)給《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

　　24、《藥品管理法》規(guī)定，銷售中藥材必須標(biāo)明的是

　　A.該品種藥理活性

　　B.該品種指標(biāo)成分

　　C.該品種產(chǎn)地

　　D.該品種含水量

　　E.該品種儲(chǔ)藏條件

　　25、藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　26、《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是

　　A.本單位臨床需要的品種

　　B.市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種

　　C.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種

　　D.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種

　　E.本單位臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種

　　27、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，不符合規(guī)定的是

　　A.必須經(jīng)過核對(duì)

　　B.對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，所列藥品可以更改代用

　　C.對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

　　D.對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)處方醫(yī)師更正，方可調(diào)配

　　E.對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)處方醫(yī)師重新簽字，方可調(diào)配

　　28、藥品臨床使用單位必須配備的藥學(xué)技術(shù)人員是

　　A.藥學(xué)本科畢業(yè)生

　　B.藥學(xué)研究生

　　C.藥學(xué)博士生

　　D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　E.藥學(xué)專家

　　29、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》適用于

　　A.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)所有從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的單位和個(gè)人

　　B.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人

　　C.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)所有研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的單位和個(gè)人

　　D.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理的單位和藥品消費(fèi)的個(gè)人

　　E.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)所有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的單位

　　30、下列不屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是

　　A.中藥飲片

　　B.抗生素

　　C.血清

　　D.加入維生素C的食品

　　E.化學(xué)原料藥

　　答案：

　　21、

　　【正確答案】：A

　　【答案解析】：根據(jù)藥品管理法中藥品范圍包括的內(nèi)容選擇，即中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料及制劑、血液制品、疫苗、血清、診斷藥品等。

　　22、

　　【正確答案】：A

　　【答案解析】：根據(jù)《藥品管理法》中新藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的審批部門的規(guī)定。即可選出答案。

　　23、

　　【正確答案】：B

　　【答案解析】：

　　24、

　　【正確答案】：C

　　【答案解析】：根據(jù)《藥品管理法》中銷售中藥材的規(guī)定，即可選出答案。

　　25、

　　【正確答案】：B

　　【答案解析】：根據(jù)《藥品管理法》第十三條：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。

　　26、

　　【正確答案】：C

　　【答案解析】： 根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的品種管理規(guī)定，即可選出答案。

　　27、

　　【正確答案】：B

　　【答案解析】：本題考點(diǎn):醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方注意事項(xiàng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。本題出自《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二十七條。

　　28、

　　【正確答案】：D

　　【答案解析】：本題考點(diǎn):醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。本題中的藥學(xué)博士生、研究生、本科畢業(yè)生、藥學(xué)專家與依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不屬同一范圍。本題出自《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二十二條。

　　29、

　　【正確答案】：B

　　【答案解析】：本題考點(diǎn):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》適用范圍。在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。本題出自《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二條。

　　30、

　　【正確答案】：D

　　【答案解析】：本題考點(diǎn):學(xué)會(huì)區(qū)分藥品和食品，藥品的定義中說明藥品包括中藥材、中藥飲片、‘中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。故加入維生素C的食品不屬于藥品。本題出自《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百零二條。

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