41、對于療效不確定不良反應大和其他原因危害人體健康的藥品應當
A.組織再評價
B.按假藥處理
C.按劣藥處理
D.由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀
E.撤銷該藥品的批準文號或進口藥品注冊證書
42、下列藥品中屬于按假藥論處的是
A.更改生產(chǎn)批號的
B.超過有效期的
C.雜質(zhì)含量超標的
D.所標明的適應證超出規(guī)定范圍的
E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準的
43、直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合以下何項,保障人體健康、安全
A.食品包裝標準
B.藥用要求
C.環(huán)保標準
D.專業(yè)標準
E.可按化妝品用標準
44、醫(yī)療機構違反藥品管理法規(guī)定,給用藥者造成損害的;應當依法
A.處以行政處分
B.處以行政處罰
C.承擔刑事責任
D.承擔賠償責任
E.承擔行政責任
45、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品的
A.通用名稱
B.標準名稱
C.商品名稱
D.法定名稱
E.INN名稱
46、不屬于我國《藥品管理法》規(guī)定的特殊管理藥品的是
A.戒毒藥品
B.麻醉藥品
C.精神藥品
D.毒性藥品
E.放射性藥品
47、《藥品管理法》規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品臨床使用單位必須配備
A.藥學大學畢業(yè)生
B.藥師
C.執(zhí)業(yè)藥師
D.依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員
E.藥學專家
48、在藥品的標簽或說明書上,哪些文字和標志是不必要的
A.藥品的通用名稱
B.生產(chǎn)企業(yè)
C.生產(chǎn)批準文號
D.廣告批準文號
E.生產(chǎn)日期
49、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè),其直接負責的主管人員和其他直接責任人員應承擔的法律責任是
A.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
B.五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
C.七年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
D.八年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
E.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
50、列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品的
A.通用名稱
B.商品名稱
C.標準名稱
D.常用名稱
E.注冊名稱
答案:
41、
【正確答案】:E
【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定:對于療效不確定、不良反應大和其他原因危害人體健康的藥品,應當撤銷該藥品的批準文號或進口藥品注冊證書。
42、
【正確答案】:D
【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》第48條按假藥論處的六種情況之一。
43、
【正確答案】:B
【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定:直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合保障人體健康、安全和藥用要求。
44、
【正確答案】:D
【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》的法律責任中關于醫(yī)療機構違反藥品管理法規(guī)定,給用藥者造成損害的,應當依法的處罰。
45、
【正確答案】:A
【答案解析】:按照《藥品管理法》規(guī)定,藥品通用名的概念。
46、
【正確答案】:A
【答案解析】:
47、
【正確答案】:D
【答案解析】:
48、
【正確答案】:D
【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》中藥品標簽、說明書的規(guī)定,即可選出答案。
49、
【正確答案】:E
【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定:從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè),其直接負責的主管人員和其他直接責任人員應承擔十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的法律責任。主要是對直接責任人的懲處。
50、
【正確答案】:A
【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定中對通用名稱的定義,即可選出答案。
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