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　　B型題

　　1 A.假藥 B. 劣藥 C. 按假藥論處 D.按劣藥論處

　　(1).直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的 --- 答案：D

　　(2).所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的范圍 --- 答案：C

　　(3).藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的 --- 答案：A

　　(4).擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品 --- 答案：D

　　2 A.國務院藥品監(jiān)督管理部門 B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市級藥品監(jiān)督管理部門 D.中國藥品生物制品檢定所

　　(1).新開辦藥品零售企業(yè)，應向何部門申請籌建 --- 答案：C

　　(2).新開辦片劑藥品生產企業(yè)，應向何部門申請GMP認證 --- 答案：B

　　(3).《醫(yī)療機構制劑許可證》由何部門發(fā)給 --- 答案：B

　　(4).我國藥品監(jiān)管最高技術檢驗機構是 --- 答案：D

　　3 A.《藥品生產許可證》 B.《藥品經營許可證》 C. 《醫(yī)藥產品注冊證》 D.《進口藥品注冊證》

　　(1).接受委托生產藥品的被委托方必須持有 --- 答案：A

　　(2).在城鄉(xiāng)集貿市場設點出售藥品的必須持有 --- 答案：B

　　(3).進口藥品必須持有 --- 答案：D

　　(4).港澳臺藥品想要進入中國大陸境內銷售，必須持有 --- 答案：C

　　4 A.紅色色標 B.黑色色標 C.綠色色標 D.黃色色標

　　(1).零貨稱取庫(區(qū)) --- 答案：C

　　(2).待發(fā)藥品庫(區(qū)) --- 答案：C

　　(3).不合格藥品庫(區(qū)) --- 答案：A

　　(4).退貨藥品庫(區(qū)) --- 答案：D

　　5 A. GSP B. GCP C. GMP D. GLP

　　(1).藥物非臨床研究機構必須遵守 --- 答案：D

　　(2).藥品生產必須遵守 --- 答案：C

　　(3).臨床藥物研究機構必須遵守 --- 答案：B

　　(4).藥品經營企業(yè)必須通過 --- 答案：A

　　6 A.國家藥典委員會 B.國家中藥品種保護審評委員會

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

　　(1).對藥品注冊申請進行技術審評的機構是 --- 答案：C

　　(2).負責國家基本藥物目錄制定、調整的技術業(yè)務組織工作的機構是 --- 答案：D

　　(3).負責組織制定和修訂國家藥品標準機構是 --- 答案：A

　　(4).負責審定藥品通用名稱的機構是 --- 答案：A

　　7 A.1年 B.2年 C.3年 D. 5年

　　(1).麻醉藥品處方保存期限為 --- 答案：C

　　(2).一類精神藥品處方保存期限為 --- 答案：B

　　(3).毒性藥品處方保存期限為 --- 答案：B

　　(4).普通藥品處方的保存期限為 --- 答案：A

　　8 A.十年 B.兩年 C. 五年 D. 七年

　　(1).藥品的試生產期為 --- 答案：B

　　(2).中藥二級保護品種的保護期限為 --- 答案：D

　　(3).進口藥品許可證的期限為 --- 答案：C

　　(4).注冊商標保護的期限為 --- 答案：A

　　9 A.1 年 B. 當天 C.3天 D.7天

　　(1).急診處方有效期是 --- 答案：B

　　(2).急診處方限量是 --- 答案：C

　　(3).急診處方保存期是 --- 答案：A

　　(4).二類精神藥品每次處方限量是 --- 答案：D

　　10 A.I期臨床試驗 B.II期臨床試驗 C.III期臨床試驗 D.IV期臨床試驗

　　(1).新藥上市后監(jiān)測是 --- 答案：D

　　(2).治療作用確證階段是 --- 答案：C

　　(3).人體安全性初步評價階段是 --- 答案：A

　　(4).治療作用初步評價階段是 --- 答案：B

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