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1.腎癌的影像學(xué)表現(xiàn)中錯(cuò)誤的是
A.絕大部分腫瘤呈圓形、橢圓形或不規(guī)則的結(jié)節(jié)或腫塊，可有分葉
B.腎癌絕大多數(shù)是高血供腫瘤
C.腫瘤可有鈣化，鈣化形態(tài)為不規(guī)則點(diǎn)狀、小曲線、條狀、斑片狀或不規(guī)則大塊狀
D.增強(qiáng)后顯示腫瘤為均勻強(qiáng)化，壞死區(qū)增多及明顯
E.約有5%～7%的腫瘤呈囊狀或囊實(shí)性，稱為囊性腎癌
正確答案：D
答案解析：
腎癌增強(qiáng)后顯示腫瘤為不均勻強(qiáng)化。
知識(shí)點(diǎn)1：腎癌
知識(shí)點(diǎn)2：超聲檢查
2.宮頸癌的影像學(xué)表現(xiàn)中，描述錯(cuò)誤的是
A.宮頸外形增大，邊緣清晰或不清晰，可有軟組織外侵
B.腫瘤MRI表現(xiàn)平掃T1加權(quán)呈高信號(hào)，T2加權(quán)像腫瘤呈低信號(hào)
C.B超為等回聲、低回聲或不均勻回聲
D.增強(qiáng)掃描MRI呈中等強(qiáng)化、信號(hào)不均勻
E.髂內(nèi)外區(qū)或雙腹股溝區(qū)可見(jiàn)腫大淋巴結(jié)，單個(gè)或融合成團(tuán)，淋巴結(jié)內(nèi)可有壞死低密度區(qū)，邊緣可有強(qiáng)化
正確答案：B
答案解析：
腫瘤MRI表現(xiàn)平掃T1加權(quán)呈低信號(hào)，T2加權(quán)像腫瘤呈高信號(hào)。
知識(shí)點(diǎn)1：宮頸癌
知識(shí)點(diǎn)2：MRI檢查
3.18FFDGPET及PET-CT腫瘤顯像不能用于
A.體內(nèi)腫塊的良惡性鑒別
B.惡性腫瘤的分期，惡性程度評(píng)估
C.對(duì)腫瘤血管侵犯狀況進(jìn)行評(píng)估
D.對(duì)治療的反應(yīng)，療效監(jiān)測(cè)
E.尋找腫瘤原發(fā)灶
正確答案：C
答案解析：
18FFDGPET及PET-CT腫瘤顯像對(duì)腫瘤血管侵犯狀況不能顯示。
知識(shí)點(diǎn)1：腫瘤學(xué)概述
知識(shí)點(diǎn)2：CT檢查
4.臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)的核心是
A.安全性和科學(xué)性
B.循證醫(yī)學(xué)
C.獲得最新最好的治療
D.診療規(guī)范化和個(gè)體化
E.開(kāi)發(fā)新藥
正確答案：A
答案解析：
臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)的核心只有兩條：一是安全性，二是科學(xué)性，而且安全性更為重要。
知識(shí)點(diǎn)1：臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
知識(shí)點(diǎn)2：臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
5.GCP目前正式的中文全稱為
A.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范
D.藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范
E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
正確答案：A
答案解析：
GCP英文全稱為goodclinicalpractice，但是它的正式中文全稱與英文字面意思有差異，為藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。
知識(shí)點(diǎn)1：臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
知識(shí)點(diǎn)2：臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
6.Ⅰ期臨床試驗(yàn)的目的是
A.研究藥物在人體的代謝和治療機(jī)制
B.尋找藥物合適劑量，藥物安全性考核
C.研究藥物療效和安全性
D.進(jìn)行比較研究，了解治療效果
E.上市后大樣本觀察，尋找新適應(yīng)證
正確答案：B
答案解析：
臨床試驗(yàn)各期目的：臨床前藥理研究：研究藥物在人體的代謝和治療機(jī)制;Ⅰ期：尋找藥物合適劑量，藥物安全性考核;Ⅱ期：研究藥物療效和安全性;Ⅲ期：進(jìn)行比較研究，了解治療效果;Ⅳ期：上市后大樣本觀察，尋找新適應(yīng)證。
知識(shí)點(diǎn)1：臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
知識(shí)點(diǎn)2：臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
7.不屬于嚴(yán)重不良事件的是
A.致命的或威脅生命的事件
B.導(dǎo)致門(mén)診患者住院的事件
C.導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的事件
D.超量用藥
E.患者自行退出臨床試驗(yàn)
正確答案：E
答案解析：
嚴(yán)重不良事件的(SAE)是指致命的或威脅生命的、致殘的、致畸的、能夠?qū)е麻T(mén)診患者住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)的事件。發(fā)生腫瘤、妊娠或超量用藥及其他明顯的治療事故，在某種情況下也被視為嚴(yán)重的不良事件。
知識(shí)點(diǎn)1：臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
知識(shí)點(diǎn)2：臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
8.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于()年把《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》作為正式法規(guī)頒布
A.1995
B.1998
C.1999
D.2003
E.2005
正確答案：C
答案解析：
1998年頒布《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(試行)》，1999年作為正式法規(guī)頒布，其后于2003年和2005年作了2次修訂。
知識(shí)點(diǎn)1：臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
知識(shí)點(diǎn)2：臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
9.分子靶向治療臨床試驗(yàn)觀察指標(biāo)更注重
A.療效
B.毒性反應(yīng)
C.生存質(zhì)量
D.總生存時(shí)間
E.最大耐受劑量
正確答案：C
答案解析：
分子靶向藥物的臨床研究不同于傳統(tǒng)細(xì)胞毒藥物，不再把腫瘤的近期緩解率作為研究主要目的，而更重視患者帶瘤生存的生活質(zhì)量。
知識(shí)點(diǎn)1：臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
知識(shí)點(diǎn)2：臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
10.臨床研究啟動(dòng)前必經(jīng)()批準(zhǔn)
A.倫理委員會(huì)
B.SFDA
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.申辦者
E.以上都是
正確答案：E
答案解析：
一個(gè)臨床試驗(yàn)在啟動(dòng)之前，必須經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)、SFDA、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、申辦者的審批。其中在我國(guó)所有臨床試驗(yàn)必須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)才可以進(jìn)行，但倫理委員會(huì)作為非官方機(jī)構(gòu)，從保護(hù)患者利益方面講，也有權(quán)決定醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否能夠進(jìn)行臨床研究，不受官方制約。
知識(shí)點(diǎn)1：臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
知識(shí)點(diǎn)2：臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
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