| 第 1 頁(yè)：試題 |
| 第 3 頁(yè)：解析 |
1、
【正確答案】 C
【答案解析】 藥劑學(xué)的任務(wù)：藥劑學(xué)的基本任務(wù)是將藥物制成適于臨床應(yīng)用的劑型，并能批量生產(chǎn)安全、有效、穩(wěn)定的制劑。藥劑學(xué)的具體任務(wù)可歸納如下：①藥劑學(xué)基本理論的研究;②新劑型的研究與開(kāi)發(fā);③新技術(shù)的研究與開(kāi)發(fā);④新輔料的研究與開(kāi)發(fā);⑤中藥新劑型的研究與開(kāi)發(fā);⑥生物技術(shù)藥物制劑的研究與開(kāi)發(fā);⑦制劑新機(jī)械和新設(shè)備的研究與開(kāi)發(fā)。
2、
【正確答案】 D
【答案解析】 劑型的概念:是適應(yīng)于疾病的診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式。如片劑、注射劑、膠囊劑、乳劑、氣霧劑等均是劑型的一種。故同一種劑型可以有不同的藥物，如阿司匹林片、對(duì)乙酰氨基酚片、麥迪霉素片、尼莫地平片等均為片劑劑型;同一藥物也可制成多種劑型，如吲哚美辛片劑、吲哚美辛栓劑等。制劑的概念是:各種劑型中的具體藥品，如阿司匹林片、環(huán)丙沙星注射劑等。故本題A.B.C.E的敘述均為正確的，答案選D，其混淆了劑型與制劑的概念。
3、
【正確答案】 D
【答案解析】 藥物劑型的分類(lèi)
(1)按給藥途徑分為經(jīng)胃腸道給藥劑型，如散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、溶液劑、乳劑、混懸劑等;非經(jīng)胃腸道給藥劑型，如注射劑、氣霧劑、外用溶液劑、洗劑、貼劑、滴眼劑、滴鼻劑、栓劑等。這種分類(lèi)方法將給藥途徑相同的劑型作為一類(lèi)，與臨床使用密切相關(guān)。
(2)按分散系統(tǒng)分為溶液型、膠體溶液型、乳劑型、混懸型、氣體分散型、微粒分散型、固體分散型等。這種分類(lèi)方法，便于應(yīng)用物理化學(xué)的原理來(lái)闡明各類(lèi)制劑特征，但不能反
映用藥部位與用藥方法對(duì)劑型的要求，甚至一種劑型可以分到幾個(gè)分散體系中。
(3)按制備方法分為浸出制劑、無(wú)菌制劑等。這種分類(lèi)法不能包含全部劑型，故不常用。
(4)按形態(tài)分為液體劑型，如溶液劑、注射劑等;氣體劑型，如氣霧劑、噴霧劑等;固體劑型，如散劑、丸劑、片劑、膜劑等;半固體劑型，如軟膏劑、栓劑、糊劑等。形態(tài)相同的劑型，其制備工藝也比較相近。
4、
【正確答案】 D
【答案解析】 在藥劑學(xué)中使用輔料的目的：①有利于制劑形態(tài)的形成;②使制備過(guò)程順利進(jìn)行;③提高藥物的穩(wěn)定性;④調(diào)節(jié)有效成分的作用或改善生理要求。
5、
【正確答案】 B
【答案解析】 由stokes公式可知，混懸劑微粒沉降速度與微粒半徑平方、微粒與分散介質(zhì)的密度差成正比，與分散介質(zhì)的黏度成反比�；鞈覄┪⒘３两邓俣扔螅瑒�(dòng)力穩(wěn)定性就愈小。
6、
【正確答案】 C
【答案解析】 混懸劑中的微粒由于受重力作用，靜置時(shí)會(huì)自然沉降，沉降速度服從Stokes定律為V=2r2(ρ1-ρ2)/9η。式中，V為沉降速度，r為微粒半徑，ρ1和ρ2分別為微粒和介質(zhì)的密度，g為重力加速度，η為分散介質(zhì)的黏度。由Stokes公式可見(jiàn)，微粒沉降速度與微粒半徑平方、微粒與分散介質(zhì)的密度差成正比，與分散介質(zhì)的黏度成反比。
7、
【正確答案】 D
【答案解析】 根據(jù)Stokes定律V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η，V與r2成正比，r增加一倍時(shí)V增加四倍。
8、
【正確答案】 B
【答案解析】 根據(jù)Stokes定律V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η判斷減少粒徑r、降低微粒與液體介質(zhì)間的密度差(ρ1-ρ2)、增加介質(zhì)黏度η都能使沉降速度V減少，增加混懸劑物理穩(wěn)定性。乳化劑是乳劑的穩(wěn)定劑，混懸劑不需加入乳化劑。
9、
【正確答案】 C
【答案解析】 混懸劑微粒沉降速度與微粒半徑平方、微粒與分散介質(zhì)的密度差成正比，與分散介質(zhì)的黏度成反比。另外，微粒的荷電使微粒間產(chǎn)生排斥作用，加之有水化膜的存在，阻止了微粒間的相互聚結(jié)，使混懸劑穩(wěn)定。
10、
【正確答案】 B
【答案解析】 現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》為2015年版，分一、二、三、四部，一部收載藥材和飲片、植物油脂 和提取物、成方制劑和單味制劑等，二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等，三部收載生物制品，四部收載制劑通則、藥用輔料。
11、
【正確答案】 B
【答案解析】 非處方藥：不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，消費(fèi)者可以自行判斷購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。經(jīng)專(zhuān)家遴選，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并公布。在非處方藥的包裝上，必須印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。非處方藥在國(guó)外又稱(chēng)之為“可在柜臺(tái)上買(mǎi)到的藥物”(Over The Counter，簡(jiǎn)稱(chēng)OTC)。目前，OTC已成為全球通用的非處方藥的簡(jiǎn)稱(chēng)。
12、
【正確答案】 C
【答案解析】 美國(guó)、日本和中國(guó)的藥典每五年修訂出版一次。
13、
【正確答案】 E
【答案解析】 藥典的概念與發(fā)展歷程：藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，一般由國(guó)家藥典委員會(huì)組織編纂、出版，并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。藥典收載的品種是那些療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥品及其制劑，并明確規(guī)定了這些品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在制劑通則中還規(guī)定各種劑型的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、檢查方法等。一個(gè)國(guó)家的藥典反映這個(gè)國(guó)家的藥品生產(chǎn)、醫(yī)療和科學(xué)技術(shù)的水平。由于醫(yī)藥科技水平的不斷提高，新的藥物和新的制劑不斷被開(kāi)發(fā)出來(lái)，對(duì)藥物及制劑的質(zhì)量要求也更加嚴(yán)格，所以藥品的檢驗(yàn)方法也在不斷更新，因此，各國(guó)的藥典經(jīng)常需要修訂。例如，美國(guó)、日本和中國(guó)的藥典每五年修訂出版一次。
14、
【正確答案】 A
【答案解析】 口服給藥經(jīng)胃腸道吸收，進(jìn)人肝臟，從而存在首過(guò)效應(yīng)。
15、
【正確答案】 E
【答案解析】 藥物制劑的設(shè)計(jì)是新藥研究和開(kāi)發(fā)的起點(diǎn)，是決定藥品的安全性、有效性、可控性、穩(wěn)定性和順應(yīng)性的重要環(huán)節(jié)。
16、
【正確答案】 A
【答案解析】 設(shè)計(jì)注射劑型時(shí)，根據(jù)藥物的性質(zhì)與臨床要求可選用溶液劑、混懸劑、乳劑等，并要求無(wú)菌、無(wú)熱原，刺激性小等。需長(zhǎng)期注射給藥時(shí)，可采用緩釋注射劑。對(duì)于在溶液中不穩(wěn)定的藥物，可考慮制成凍干制劑或無(wú)菌粉末，用時(shí)溶解。
17、
【正確答案】 D
【答案解析】 藥物制劑的設(shè)計(jì)目的是根據(jù)臨床用藥的需要及藥物的理化性質(zhì)，確定合適的給藥途徑和藥物劑型。選擇合適的輔料、制備工藝，篩選制劑的最佳處方和工藝條件，確定包裝，最終形成適合于生產(chǎn)和臨床應(yīng)用的制劑產(chǎn)品。
B型題
1、
【正確答案】 B
【答案解析】 為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制成的藥物應(yīng)用形式的具體品種，稱(chēng)為藥物制劑，簡(jiǎn)稱(chēng)制劑。
【正確答案】 A
【答案解析】 凡按醫(yī)師處方專(zhuān)為某一病人調(diào)制的并確切指明具體用法、用量的藥劑稱(chēng)為方劑
【正確答案】 E
【答案解析】 方劑一般是在醫(yī)院藥房中調(diào)配制備的，研究方劑的調(diào)制理論、技術(shù)和應(yīng)用的科學(xué)稱(chēng)為調(diào)劑學(xué)。
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