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答案部分
A1型題
1、
【正確答案】 A
【答案解析】 流能磨：可進(jìn)行粒度要求為3～20μm超微粉碎，因而具有“微粉機(jī)”之稱。
2、
【正確答案】 E
【答案解析】 密度不同的藥物在制備散劑時(shí)，若密度差異較大時(shí)，應(yīng)將密度小(質(zhì)輕)者先放入混合容器中，再放入密度大(質(zhì)重)者。
3、
【正確答案】 E
【答案解析】 改善藥物的溶出速度：①增大藥物的溶出面積。通過(guò)粉碎減小粒徑，崩解等措施;②增大溶解速度常數(shù)。加強(qiáng)攪拌，以減少藥物擴(kuò)散邊界層厚度或提高藥物的擴(kuò)散系數(shù);③提高藥物的溶解度。提高溫度，改變晶型，制成固體分散物等。
4、
【正確答案】 B
【答案解析】 口服制劑吸收的快慢順序一般是：溶液劑>混懸劑>散劑>顆粒劑>膠囊劑>片劑>丸劑。
5、
【正確答案】 E
【答案解析】 分析E選項(xiàng)：粉碎過(guò)程可能造成晶型轉(zhuǎn)變、熱分解、黏附與團(tuán)聚性增加等不良作用，不利于藥物穩(wěn)定。
粉碎的目的：固體藥物的粉碎是將大塊物料借助機(jī)械力破碎成適宜大小的顆粒或細(xì)粉的操作。粉碎的主要目的在于減小粒徑，增加比表面積。粉碎操作對(duì)制劑過(guò)程有一系列的意義：①有利于提高難溶性藥物的溶出速度以及生物利用度;②有利于各成分的混合均勻;③有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散度;④有助于從天然藥物中提取有效成分等。顯然，粉碎對(duì)藥品質(zhì)量的影響很大，但必須注意粉碎過(guò)程可能帶來(lái)的不良作用，如晶型轉(zhuǎn)變、熱分解、黏附與團(tuán)聚性的增大、堆密度的減小、在粉末表面吸附的空氣對(duì)潤(rùn)濕性的影響、粉塵飛揚(yáng)、爆炸等。
6、
【正確答案】 D
【答案解析】
7、
【正確答案】 C
【答案解析】 散劑的制備工藝
物料→粉碎→過(guò)篩→混合→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝→散劑
8、
【正確答案】 C
【答案解析】 比例相差過(guò)大時(shí)，難以混合均勻，此時(shí)應(yīng)該采用等量遞加混合法(又稱配研法)進(jìn)行混合，即量小藥物研細(xì)后，加入等體積其他細(xì)粉混勻，如此倍量增加混合至全部混勻。
9、
【正確答案】 A
【答案解析】 “倍散”系指在小劑量的劇毒藥中添加一定量的填充劑制成的稀釋散。
10、
【正確答案】 D
【答案解析】 制備散劑的一般規(guī)律為：①組分的比例。數(shù)量差異懸殊、組分比例相差過(guò)大時(shí)，采用等量遞加混合法(又稱配研法)混合。②組分的密度。若密度差異較大時(shí)，應(yīng)將密度小(質(zhì)輕)者先放入混合容器中，再放入密度大(質(zhì)重)者。③組分的吸附性與帶電性。一般應(yīng)將量大且不易吸附的藥粉或輔料墊底，量少且易吸附者后加入。④含液體或易吸濕性的組分。處方中有液體組分時(shí)，可用處方中其他組分吸收該液體。⑤含可形成低共熔混合物的組分。產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象不利于組分的混合。”倍散”系指在小劑量的劇毒藥中添加一定量的填充劑制成的稀釋散。
11、
【正確答案】 C
【答案解析】 散劑特點(diǎn)：①散劑粉狀顆粒的粒徑小，比表面積大、容易分散、起效快;②外用散的覆蓋面積大，可同時(shí)發(fā)揮保護(hù)和收斂等作用;③貯存、運(yùn)輸、攜帶比較方便;④制備工藝簡(jiǎn)單，劑量易于控制，便于嬰幼兒服用。但也要注意由于分散度大而造成的吸濕性、化學(xué)活性、氣味、刺激性等方面的影響。
12、
【正確答案】 B
【答案解析】 外用覆蓋面積大，且具保護(hù)收斂功能。
13、
【正確答案】 A
【答案解析】 散劑覆蓋面積大，易吸潮，所以貯存時(shí)需注意防潮。
14、
【正確答案】 E
【答案解析】 粉碎的主要目的在于減小粒徑，增加比表面積。粉碎的優(yōu)點(diǎn)在于①有利于提高難溶性藥物的溶出速度以及生物利用度;②有利于各成分的混合均勻;③有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散度;④有助于從天然藥物中提取有效成分等。
15、
【正確答案】 D
【答案解析】 散劑的特點(diǎn)：①粉碎程度大，比表面積大，易分散，起效快;②外用覆蓋面大，具保護(hù)、收斂等作用;③制備工藝簡(jiǎn)單，劑量易于控制，便于小兒服用;④貯存、運(yùn)輸、攜帶比較方便。但由于分散度大而造成的吸濕性、化學(xué)活性、氣味、刺激性等方面的影響。因此易吸濕的藥物，刺激性大的藥物不宜制成散劑。
16、
【正確答案】 C
【答案解析】 流化床制粒機(jī)由于在一臺(tái)設(shè)備內(nèi)可完成混合、制粒、干燥過(guò)程等，所以兼有“一步制�！敝Q。
17、
【正確答案】 E
【答案解析】 流化床制粒機(jī)由于在一臺(tái)設(shè)備內(nèi)可完成混合、制粒、干燥過(guò)程等，所以兼有“一步制粒”之稱。
18、
【正確答案】 E
【答案解析】 復(fù)方乙酰水楊酸片中三種主藥混合制粒及干燥時(shí)易產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象，所以采用分別制粒的方法，并且避免阿司匹林與水直接接觸，從而保證了制劑的穩(wěn)定性;
19、
【正確答案】 C
【答案解析】 凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度、融變時(shí)限或分散均勻性的制劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。
20、
【正確答案】 E
【答案解析】 產(chǎn)生裂片的處方因素有：①物料中細(xì)粉太多，壓縮時(shí)空氣不能排出，解除壓力后，空氣體積膨脹而導(dǎo)致裂片;②易脆碎的物料和易彈性變形的物料塑性差，結(jié)合力弱，易于裂片等。其工藝因素有：①單沖壓片機(jī)比旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)易出現(xiàn)裂片;②快速壓片比慢速壓片易裂片;③凸面片劑比平面片劑易裂片;④一次壓縮比多次壓縮(一般二次或三次)易出現(xiàn)裂片等。
21、
【正確答案】 D
【答案解析】 水分的透入是片劑崩解的首要條件，而水分透入的快慢與片劑內(nèi)部的孔隙狀態(tài)和物料的潤(rùn)濕性有關(guān)。
22、
【正確答案】 A
【答案解析】 常用壓片機(jī)按其結(jié)構(gòu)分為單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)壓片機(jī);按壓制片形分為圓形片壓片機(jī)和異形片壓片機(jī);按壓縮次數(shù)分為一次壓制壓片機(jī)和二次壓制壓片機(jī);按片層分為雙層壓片機(jī)、有芯片壓片機(jī)等。
23、
【正確答案】 C
【答案解析】 干燥方法的分類(lèi)方式有多種。按操作方式分為間歇式、連續(xù)式;按操作壓力分為常壓式、真空式;按加熱方式分為熱傳導(dǎo)干燥、對(duì)流干燥、輻射干燥、介電加熱干燥等。
24、
【正確答案】 C
【答案解析】 聚乙二醇是水溶性潤(rùn)滑劑硬脂酸鎂屬于疏水性潤(rùn)滑劑。
25、
【正確答案】 D
【答案解析】 粘合劑系指對(duì)無(wú)黏性或黏性不足的物料給予黏性，從而使物料聚結(jié)成粒的輔料。常用粘合劑有：淀粉漿(常用濃度為8%～15%)、聚維酮(PVP)的純?nèi)芤夯蛩芤�、糖粉與糖漿、聚乙二醇、膠漿及纖維素衍生物如甲基纖維素(MC)、羥丙基纖維素(HPC)、羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、乙基纖維素(EC)等。
26、
【正確答案】 A
【答案解析】 淀粉是填充劑;羧甲基淀粉鈉、甲基纖維素鈉聯(lián)聚維酮都是崩解劑;乙基纖維素是粘合劑。
27、
【正確答案】 A
【答案解析】 潤(rùn)滑劑可分為以下三類(lèi)，即：主要用于增加顆粒流動(dòng)性，改善顆粒的填充狀態(tài)者，稱為助流劑;主要用于減輕物料對(duì)沖模的粘附性者，稱為抗粘著(附)劑;主要用于降低顆粒間以及顆粒與沖頭和�？妆陂g的摩擦力，改善力的傳遞和分布者，稱為潤(rùn)滑劑。
28、
【正確答案】 D
【答案解析】 稀釋劑的主要作用是用來(lái)增加片劑的重量或體積，亦稱為填充劑。
29、
【正確答案】 A
【答案解析】 壓片時(shí)為了能順利加料和出片，并減少粘沖及降低顆粒與顆粒、藥片與�？妆谥g的摩擦力，使片面光滑美觀，在壓片前一般均需在顆粒(或結(jié)晶)中加入適宜的潤(rùn)滑劑。
30、
【正確答案】 A
【答案解析】 阿司匹林遇水易水解成水楊酸和醋酸，加入適量的酒石酸可減少阿司匹林的水解，增加其穩(wěn)定性。
31、
【正確答案】 C
【答案解析】 片重<0.30g，重量差異限度為±7.5%，片重≥0.30g，重量差異限度為±5%。
32、
【正確答案】 A
【答案解析】 糖衣片、薄膜衣片應(yīng)在包衣前檢查片芯的重量差異。
33、
【正確答案】 C
【答案解析】 咀嚼片：系指于口腔中咀嚼或吮服使片劑溶化后吞服,在胃腸道中發(fā)揮作用或經(jīng)胃腸道吸收發(fā)揮全身作用的片劑。
34、
【正確答案】 A
【答案解析】 泡騰片：含有泡騰崩解劑的片劑。所謂泡騰崩解劑是指碳酸氫鈉與枸櫞酸等有機(jī)酸成對(duì)構(gòu)成的混合物，遇水時(shí)兩者反應(yīng)產(chǎn)生大量二氧化碳?xì)怏w，從而使片劑迅速崩解。
35、
【正確答案】 A
【答案解析】 片重差異超限：片重差異超過(guò)規(guī)定范圍，即為片重差異超限。產(chǎn)生片重差異超限的主要原因是：①顆粒流動(dòng)性不好;②顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊;③加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少;④沖頭與�？孜呛闲圆缓玫取�(yīng)根據(jù)不同情況加以解決。
36、
【正確答案】 E
【答案解析】 目前常用的潤(rùn)滑劑(助流劑)有：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類(lèi)(PEG4000，PEG6000)、十二烷基硫酸鈉(鎂)等。
37、
【正確答案】 A
【答案解析】 粘沖：片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的現(xiàn)象稱為粘沖;沖頭表面粗糙將主要造成片劑的粘沖。
38、
【正確答案】 A
【答案解析】 分散片能在水中能迅速崩解并均勻分散，藥物應(yīng)是難溶性的。分散片可加水分散后口服，也可吮服和吞服。分散片能析增加難溶性藥物的吸收和生物利用度，分散片應(yīng)進(jìn)行分散均勻性檢查，一般在20℃左右的水中于3min內(nèi)崩解。
39、
【正確答案】 D
【答案解析】 舌下片系指置于舌下能迅速溶化，藥物經(jīng)舌下黏膜吸收發(fā)揮全身作用的片劑。舌下片中的藥物與輔料應(yīng)是易溶性的，舌下片應(yīng)進(jìn)行崩解時(shí)限檢查，除另有規(guī)定外，應(yīng)在5min內(nèi)全部溶化。
40、
【正確答案】 A
【答案解析】 阿司匹林遇水易水解，水解受金屬離子催化，因此不能使用硬脂酸鎂。
41、
【正確答案】 E
【答案解析】 除藥典規(guī)定進(jìn)行“溶出度”或“釋放度”檢查的片劑以及某些特殊的片劑(如口含片、咀嚼片等)以外，一般的口服片劑均需做崩解度檢查。
42、
【正確答案】 C
【答案解析】 將舌下片置于舌下，藥物經(jīng)黏膜直接吸收，不經(jīng)胃腸道吸收，可避免肝臟對(duì)藥物的首過(guò)作用。其他選項(xiàng)的片劑均經(jīng)胃腸道吸收。
43、
【正確答案】 D
【答案解析】 答案解析：枸櫞酸與碳酸氫鈉發(fā)生化學(xué)反應(yīng)生成CO2氣體，使片劑崩解。
44、
【正確答案】 B
【答案解析】 片劑常用的潤(rùn)滑劑有硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉等，其中聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉為水溶性的潤(rùn)滑劑。
45、
【正確答案】 A
【答案解析】 糖衣片的片芯應(yīng)檢查重量差異并符合規(guī)定，包糖衣后不再檢查重量差異。薄膜衣片應(yīng)在包薄膜衣后檢查重量差異并符合規(guī)定�？诤瑧�(yīng)在30min-內(nèi)全部崩解或溶化。咀嚼片不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑，一般不再進(jìn)行重量差異檢查。難溶性藥物的片劑需進(jìn)行溶出度檢查。凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度或融變時(shí)限的制劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。
46、
【正確答案】 C
【答案解析】 羧甲基淀粉鈉為常用的片劑崩解劑。
47、
【正確答案】 E
【答案解析】 片劑常用崩解劑有：干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮(亦稱交聯(lián)PVPP)、泡騰崩解劑等。
48、
【正確答案】 C
【答案解析】 硬脂酸鎂為疏水性物質(zhì)，可減弱顆粒間的結(jié)合力，用量超出一定范圍易造成松片、崩解遲緩等現(xiàn)象。
49、
【正確答案】 D
【答案解析】 可作為粉末直接壓片的輔料有：微晶纖維素、可壓性淀粉、噴霧干燥乳糖、磷酸氫鈣二水合物、微粉硅膠等。微晶纖維素可作填充劑，微粉硅膠作助流劑。
50、
【正確答案】 E
【答案解析】 包衣片不是按給藥途徑分類(lèi)的片劑。
51、
【正確答案】 B
【答案解析】 濕法制粒壓片的工藝為原輔料→粉碎→混合→制軟材→制�！稍铩！鷫浩�。
52、
【正確答案】 D
【答案解析】 釋放速度調(diào)節(jié)劑：又稱釋放速度促進(jìn)劑或致孔劑。在薄膜衣材料中加有蔗糖、氯化鈉、表面活性劑、PEG等水溶性物質(zhì)時(shí)，一旦遇到水，水溶性材料迅速溶解，留下一個(gè)多孔膜作為擴(kuò)散屏障。薄膜的材料不同，調(diào)節(jié)劑的選擇也不同，如吐溫、司盤(pán)、HPMC作為乙基纖維素薄膜衣的致孔劑;黃原膠作為甲基丙烯酸酯薄膜衣的致孔劑。
53、
【正確答案】 E
【答案解析】 固體物料及色料：在包衣過(guò)程中有些聚合物的黏性過(guò)大時(shí)，適當(dāng)加入固體粉末以防止顆�；蚱瑒┑恼尺B。如聚丙烯酸酯中加入滑石粉、硬脂酸鎂;乙基纖維素中加入膠態(tài)二氧化硅等。
54、
【正確答案】 D
【答案解析】 包糖衣的工序依次是：隔離層、粉衣層、糖衣層、有色糖衣層、打光。
55、
【正確答案】 A
【答案解析】 打光：其目的是為了增加片劑的光澤和表面的疏水性。一般用四川產(chǎn)的川蠟;用前需精制，即加熱至80～100℃熔化后過(guò)100目篩，去除雜質(zhì)，并摻入2%的硅油混勻，冷卻，粉碎，取過(guò)80目篩的細(xì)粉待用。
56、
【正確答案】 A
【答案解析】 丙烯酸樹(shù)脂Ⅳ號(hào)為胃溶包衣材料，丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ、Ⅲ號(hào)腸溶包衣材料。
57、
【正確答案】 E
【答案解析】 可用于隔離層的材料有：10%的玉米朊乙醇溶液、15%～20%的蟲(chóng)膠乙醇溶液、10%的鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)乙醇溶液以及10%～15%的明膠漿。
58、
【正確答案】 A
【答案解析】 胃溶型薄膜衣的材料有羥丙基甲基纖維素(HPMC)、甲基纖維素(MC)等，乙基纖維素為緩釋型包農(nóng)材料，HPMCP、丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ號(hào)為腸溶型包衣材料。
59、
【正確答案】 E
【答案解析】 E錯(cuò)在腸溶片不宜粉碎服用。
60、
【正確答案】 B
【答案解析】 高分子包衣材料：按衣層的作用分為普通型、緩釋型和腸溶型三大類(lèi)。①普通型薄膜包衣材料：主要用于改善吸潮和防止粉塵污染等，如羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素等。②緩釋型包衣材料：常用中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纖維素(EC)，在整個(gè)生理pH范圍內(nèi)不溶。甲基丙烯酸酯共聚物具有溶脹性，對(duì)水及水溶性物質(zhì)有通透性，因此可作為調(diào)節(jié)釋放速度的包衣材料。乙基纖維素通常與HPMC或PEG混合使用，產(chǎn)生致孔作用，使藥物溶液容易擴(kuò)散。③腸溶包衣材料：腸溶聚合物有耐酸性，而在腸液中溶解，常用醋酸纖維素酞酸酯(CAP)，聚乙烯醇酞酸酯(PVAP)，甲基丙烯酸共聚物，醋酸纖維素苯三酸酯(CAT)羥丙基纖維素酞酸酯(HPMCP)，丙烯酸樹(shù)脂EuS100，guL100等。
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