11 處方藥的廣告宣傳只準(zhǔn)在( ) --- 答案:A
A. 專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行 B.醫(yī)藥學(xué)術(shù)刊物進(jìn)行 C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行 D.醫(yī)藥專業(yè)會(huì)議進(jìn)行
12 依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》的規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行藥品( )
--- 答案:D
A.咨詢活動(dòng) B.宣傳活動(dòng) C.銷售活動(dòng) D. 現(xiàn)貨銷售活動(dòng)
13 國(guó)家鼓勵(lì)和保護(hù)報(bào)告藥品不良反應(yīng)的( ) --- 答案:A
A.單位和個(gè)人 B.醫(yī)生 C.患者 D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)和工作人員
14 藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)本企業(yè)上市藥品有嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)病例,須用有效方式快速報(bào)告,最遲不超過(guò) --- 答案:C
A.5日 B.10日 C.15日 D.12日
15 個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng),應(yīng)向所在省、自治區(qū)、直轄市( ) --- 答案:A
A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心或藥品監(jiān)督管理局報(bào)告 B.衛(wèi)生廳(局)報(bào)告
C.政府有關(guān)部門(mén)報(bào)告 D.藥品檢驗(yàn)所報(bào)告
16 省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)收到嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)病例報(bào)告,須向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,其報(bào)告時(shí)限是( ) --- 答案:B
A.2日 B.3日 C.4日 D.5日
17 某藥品生產(chǎn)企業(yè)由于對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)的某品種引起的不良反應(yīng)未按規(guī)定報(bào)送并且隱瞞了藥品不良反應(yīng)的相關(guān)資料,按規(guī)定可處以( ) --- 答案:B
A.一千元以上二萬(wàn)元以下罰款 B.一千元以上三萬(wàn)元以下罰款
C.二千元以上二萬(wàn)元以下罰款 D.三千元以上三萬(wàn)元以下罰款
18 《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》對(duì)“藥品不良反應(yīng)”用語(yǔ)的含義表述是 --- 答案:C
A.正常用法、用量下出現(xiàn)的一種有害的非預(yù)期的反應(yīng) B.正常用法、用量情況下,患者出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng) C.正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng) D.正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)
19 新 藥品管理法》第六十一條規(guī)定,非藥品廣告不得涉及 --- 答案:D
A.療效的宣傳 B.醫(yī)療用語(yǔ) C.表示功效的用語(yǔ) D.藥品的宣傳
20 藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者( )、用法和用量的物質(zhì)。 --- 答案:A
A.功能主治 B.生產(chǎn)企業(yè) C.禁忌 D.用途
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