11 處方藥的廣告宣傳只準在( ) --- 答案:A
A. 專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行 B.醫(yī)藥學術刊物進行 C.醫(yī)療機構內(nèi)進行 D.醫(yī)藥專業(yè)會議進行
12 依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》的規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的辦事機構不得進行藥品( )
--- 答案:D
A.咨詢活動 B.宣傳活動 C.銷售活動 D. 現(xiàn)貨銷售活動
13 國家鼓勵和保護報告藥品不良反應的( ) --- 答案:A
A.單位和個人 B.醫(yī)生 C.患者 D.藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構和工作人員
14 藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)本企業(yè)上市藥品有嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例,須用有效方式快速報告,最遲不超過 --- 答案:C
A.5日 B.10日 C.15日 D.12日
15 個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應,應向所在省、自治區(qū)、直轄市( ) --- 答案:A
A.藥品不良反應監(jiān)測中心或藥品監(jiān)督管理局報告 B.衛(wèi)生廳(局)報告
C.政府有關部門報告 D.藥品檢驗所報告
16 省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構收到嚴重、罕見或新的不良反應病例報告,須向國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告,其報告時限是( ) --- 答案:B
A.2日 B.3日 C.4日 D.5日
17 某藥品生產(chǎn)企業(yè)由于對本企業(yè)生產(chǎn)的某品種引起的不良反應未按規(guī)定報送并且隱瞞了藥品不良反應的相關資料,按規(guī)定可處以( ) --- 答案:B
A.一千元以上二萬元以下罰款 B.一千元以上三萬元以下罰款
C.二千元以上二萬元以下罰款 D.三千元以上三萬元以下罰款
18 《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法(試行)》對“藥品不良反應”用語的含義表述是 --- 答案:C
A.正常用法、用量下出現(xiàn)的一種有害的非預期的反應 B.正常用法、用量情況下,患者出現(xiàn)的與治療目的無關的有害反應 C.正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應 D.正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應
19 新 藥品管理法》第六十一條規(guī)定,非藥品廣告不得涉及 --- 答案:D
A.療效的宣傳 B.醫(yī)療用語 C.表示功效的用語 D.藥品的宣傳
20 藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的的調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者( )、用法和用量的物質(zhì)。 --- 答案:A
A.功能主治 B.生產(chǎn)企業(yè) C.禁忌 D.用途
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