21 藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實,造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的 --- 答案:B
A.民事責(zé)任 B.賠償責(zé)任 C.刑事責(zé)任 D.法律責(zé)任
22 直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合( )要求 --- 答案:D
A.一般 B.衛(wèi)生 C.企業(yè) D.藥用
23 藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的,應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生變更( )日前,向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記。 --- 答案:D
A.[15] B.[7] C.[20] D.[30]
24 生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證工作,有( )部門負責(zé)。 --- 答案:B
A.省級食品藥品監(jiān)督管理 B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理
C.市級食品藥品監(jiān)督管理 D.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門
25 國家根據(jù)非處方藥品的安全性,將非處方藥分為( ) --- 答案:D
A.OTC和R B.一般非處方藥和特殊非處方藥 C.一類處方藥和二類非處方藥 D.甲類非處方藥和乙類非處方藥
26 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證檢查員必須符合( )部門規(guī)定的條件 --- 答案:A
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理 B.省級食品藥品監(jiān)督管理
C.市級食品藥品監(jiān)督管理 D.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門
27 《藥品經(jīng)營許可證》有效期為( )年 --- 答案:D
A.[2] B.[3] C.[4] D.[5]
28 包裝不符合規(guī)定的中藥飲片,( )銷售 --- 答案:B
A.可以 B.不得 C.允許在醫(yī)師指導(dǎo)下 D.允許在醫(yī)院
29 新藥,是指未曾在中國( )上市銷售的藥品 --- 答案:A
A.境內(nèi) B.領(lǐng)域內(nèi) C.境內(nèi)外 D.領(lǐng)土內(nèi)
30 處方藥是指憑執(zhí)業(yè)( )和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品 --- 答案:C
A.主任藥師 B.藥師 C.醫(yī)師 D.主管藥師
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