9.可預(yù)測藥劑在室溫條件下穩(wěn)定性的試驗是��

　　A.常規(guī)試驗��

　　B.留樣觀察��

　　C.長期試驗��

　　D.光照試驗��

　　E.經(jīng)典恒溫試驗��

　　10.根據(jù)Arrhenius方程以1gK對1 /T作圖得一直線，斜率為

　　A.-E/(2.303R)

　　B.-k/(2.303R)

　　C.-E/(2.303T)

　　D.-k/(2.303T)

　　E.-E/(2.303RT)

　　11.經(jīng)典恒溫法的實驗原理是基于��

　　A.物理動力學理論��

　　B.非線性動力學理論��

　　C.霍夫曼動力學理論��

　　D.藥物動力學理論��

　　E.化學動力學理論��

　　12.零級速率常數(shù)的單位為

　　A.[濃渡]·[時間]

　　B.[濃度] -1

　　C.[濃度]·[時間]-1

　　D.[時間]·[濃度]-1

　　E.[時間]-1

　　13.酯類藥物最易產(chǎn)生的降解反應(yīng)是

　　A、氧化

　　B、還原

　　C、水解

　　D、脫酸

　　E、異構(gòu)化

　　14.經(jīng)典恒溫法預(yù)測藥物穩(wěn)定性敘述錯誤的是

　　A.以藥物濃度或濃度的對數(shù)對時間作圖，可判斷反應(yīng)級數(shù)

　　B.以1gC對t作圖得一直線，則為零級反應(yīng)

　　C.溫度每升高10℃，反應(yīng)速率增大約2～4倍

　　D.根據(jù)Arrhenius方程以1gK對1 /T作圖得一直線，可計算出活化能E

　　E.由1gK-1/T直線，取1/T 為1/298，可求K25℃并預(yù)測室溫下有效期

　　15.關(guān)于中藥制劑的穩(wěn)定性敘述錯誤的是

　　A.許多酯類藥物常受H+或OH-催化水解，在多數(shù)在堿性溶液中更不穩(wěn)定

　　B.介電常數(shù)低的溶劑將降低藥物分解速度，加入乙醇可防水解

　　C.加入表面活性劑可使穩(wěn)定性增加

　　D.微量金屬離子對自氧化反應(yīng)有抗氧化作用

　　E.藥物的吸濕，取決其臨界相對濕度(CRH)的大小

　　16.關(guān)于影響化學反應(yīng)速度影響因素敘述錯誤的是

　　A.苷類在稀酸可酶的作用下易水解

　　B.酰胺類一般比酯類易水解

　　C.不需要其他氧化劑參與，僅需少量氧在室溫下即能自發(fā)引起的反應(yīng)稱“自氧化應(yīng)反”

　　D.含水量高或制劑易吸濕，則其中易水解的藥物加速水解

　　E.光線可加速藥物的氧化、水解等

　　17.關(guān)于新藥穩(wěn)定性試驗的基本要求敘述錯誤的是

　　A.加速試驗和長期試驗應(yīng)采用3批中試以上規(guī)模樣品進行，包裝材料和封裝條件應(yīng)與擬上市包裝一致

　　B.供試品的質(zhì)量標準應(yīng)與基礎(chǔ)研究及臨床驗證所使用的一致

　　C.影響因素試驗可采用一批小試規(guī)模樣品進行

　　D.考察項目可分為物理、化學和生物學

　　等幾個方面

　　E.各種劑型在統(tǒng)一固定的溫度、濕度、

　　光照等條件下進行

　　18.穩(wěn)定性的影響因素試驗的敘述錯誤的是

　　A.將原料置適宜的密封容器

　　B.疏松原料藥攤成≤10 mm厚的薄層

　　C.一般原料藥攤成≤5mm厚的薄層

　　D.對于固體制劑產(chǎn)品，采用除去內(nèi)包

　　裝的最小制劑單位，分散為單層

　　E.影響因素試驗一般包括高溫、高濕、

　　強光照射試驗

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