2021年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》真題及答案(考生回憶版2)

2021執(zhí)業(yè)藥師真題及答案  ※ 萬題庫估分 ※ 微信對(duì)答案

2021年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案解析匯總(各科目)

2021執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案匯總

　　由于執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案是不對(duì)外公布的，考試吧在考試結(jié)束后收集網(wǎng)友回憶的內(nèi)容并整理如下：

　　(1)醫(yī)保目錄調(diào)人分為常規(guī)準(zhǔn)人和談判準(zhǔn)人兩種方式。在滿足有效性、安全性等前提下，價(jià)格(費(fèi)用)與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當(dāng)或較低的，可以通過常規(guī)方式納入目錄;價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)�；�金影響較大的專利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準(zhǔn)入。故A對(duì)。(2)根據(jù)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第十一條，國務(wù)院醫(yī)療保障主管部門建立完善動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，原則上每年調(diào)整一次。故B錯(cuò)。(3)除中藥飲片外，原則上新納入《藥品目錄》的藥品同步確定支付標(biāo)準(zhǔn) 。故C錯(cuò)。(4)含國家珍貴、瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品不得納入國家《藥品目錄》。故D錯(cuò)。

　　2018年4月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，明確提出促進(jìn)“臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺”的仿制藥研發(fā)，鼓勵(lì)仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前- -年尚沒有提出注冊(cè)申請(qǐng)的藥品。

　　(1)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托儲(chǔ)存運(yùn)輸藥品的，應(yīng)當(dāng)委托符合藥品 GSP 的企業(yè)實(shí)施藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸活動(dòng)，并對(duì)受托方的質(zhì)量保證能力和風(fēng)險(xiǎn)控制能力進(jìn)行評(píng)估，將受托方的儲(chǔ)存運(yùn)輸行為納入己方的質(zhì)量管理體系，與其簽訂委托協(xié)議，約定雙方藥品質(zhì)量責(zé)任、委托儲(chǔ)存運(yùn)輸操作規(guī)程等內(nèi)容，并對(duì)受托方進(jìn)行監(jiān)督，確保受托儲(chǔ)存運(yùn)輸藥品持續(xù)符合藥品GSP 的相關(guān)要求 。故A錯(cuò)。(2)接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)熟悉《藥品管理法》、藥品GSP等藥品流通監(jiān)管法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范。接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的企業(yè)知道或應(yīng)當(dāng)知道承運(yùn)承儲(chǔ)的產(chǎn)品系假劣藥品，依然為委托方提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸服務(wù)等便利條件的，沒收全部?jī)?chǔ)存、運(yùn)輸收入，并處違法收入1倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法收入5倍以上15倍以下的罰款;違法收人不足5萬元的，按5萬元計(jì)算。故B錯(cuò)。(3)接受疫苗委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)不得再次委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗;不得將疫苗與非藥品混庫儲(chǔ)存或混車、混箱運(yùn)輸;與其他藥品混庫儲(chǔ)存或混車、混箱運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，防止交叉污染與發(fā)生混淆。故C錯(cuò)。(4)藥品上市許可持有人委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的，應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的質(zhì)量保證能力和風(fēng)險(xiǎn)管理能力進(jìn)行評(píng)估，與其簽訂委托協(xié)議，約定藥品質(zhì)量責(zé)任、操作規(guī)程等內(nèi)容，并對(duì)受托方進(jìn)行監(jiān)督 。故D對(duì)。

　　《疫苗管理法》第十條規(guī)定：“國家實(shí)行疫苗全程電子追溯制度 。 國家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)，整合疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程追溯信息，實(shí)現(xiàn)疫苗可追溯 。 疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗電子追溯系統(tǒng)，與全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)相銜接，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查。 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)依法如實(shí)記錄疫苗流通、預(yù)防接種等情況，并按照規(guī)定向全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)提供追溯信息” 。

掃描/長(zhǎng)按二維碼可幫助順利通過考試

了解最新執(zhí)業(yè)藥師資訊

下載執(zhí)業(yè)藥師模擬試題

下載執(zhí)業(yè)藥師歷年真題

了解執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)驗(yàn)技巧

萬題庫下載丨微信搜索"萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試"

　　相關(guān)推薦：

　　2021年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案 | 執(zhí)業(yè)藥師考試歷年真題

　　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫估分|關(guān)注微信，考后對(duì)答案看解析!

　　2021年執(zhí)業(yè)藥師考試真題答案pdf下載 | 歷年真題答案pdf下載

　　2021藥師成績(jī)查詢時(shí)間| 藥師考試合格標(biāo)準(zhǔn)| 藥師證書領(lǐng)取