2022執(zhí)業(yè)藥師《藥綜》真題考點(diǎn)：藥物評價(jià)

　　2022年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)綜合知識》真題及答案匯總

　　2022年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)綜合知識與技能》真題：

　　對藥品在更廣泛的人群、更復(fù)雜的用藥條件、更長期的用藥時(shí)間、更多樣的用藥方案以及用藥時(shí)與停藥后的各項(xiàng)臨床指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)察，這樣的評價(jià)既包括臨床試驗(yàn)完成的“新藥”，也包括所有在市場上銷售的“老藥"。它是貫穿在藥品的整個(gè)生命過程中的評價(jià)。這一評價(jià)過程屬于

　　A.臨床前試驗(yàn)

　　B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

　　C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　D.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

　　E.上市后再評價(jià)

　　參考答案：E

　　參考解析：上市后再評價(jià)既包括臨床試驗(yàn)完成的“新藥”， 也包括所有在市場上銷售的“老藥”;廣義的上市后再評價(jià)是貫穿于藥物的整個(gè)生命過程中的評價(jià)。

　　相關(guān)考點(diǎn)：藥物的臨床評價(jià)可分為上市前評價(jià)、上市后再評價(jià)兩個(gè)階段。治療藥物的有效性和安全性評價(jià)是藥物評價(jià)的關(guān)鍵要素，新藥按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求必須經(jīng)過四期的臨床試驗(yàn)，即上市前要經(jīng)過三期( Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)臨床試驗(yàn);批準(zhǔn)上市后還要經(jīng)過Ⅳ期臨床試驗(yàn)。上市后再評價(jià)是對藥物在更廣泛的人群、更復(fù)雜的用藥條件、更長期的用藥時(shí)間、更多樣的用藥方案以及用藥時(shí)與停藥后的各項(xiàng)臨床指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)察，這樣的評價(jià)既包括臨床試驗(yàn)完成的“新藥”，也包括所有在市場上銷售的“老藥”;廣義的上市后再評價(jià)是貫穿于藥物的整個(gè)生命過程中的評價(jià)。

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