2022年執(zhí)業(yè)藥師補(bǔ)考《藥事管理與法規(guī)》中的部分考點(diǎn)回顧內(nèi)容整理如下:
1、第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
2、中藥飲片的“甲乙分類”由省級(jí)醫(yī)療保障部門確定。
3、行政許可原則:法定原則;公開、公平、公正原則;便民和效率原則;信賴保護(hù)原則。
4、嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠,持證人注冊單位與實(shí)際工作單位不符的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并作為個(gè)人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位,按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰!秷(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》第三十四條進(jìn)一步規(guī)定,對于掛靠行為,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,三年內(nèi)不予注冊。構(gòu)成犯罪的,移送相關(guān)部門依法追究刑事責(zé)任。
5、執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)參加不少于90學(xué)時(shí)的繼續(xù)教育培訓(xùn),每3個(gè)學(xué)時(shí)為1學(xué)分,每年累計(jì)不少于30學(xué)分。其中,專業(yè)科目學(xué)時(shí)一般不少于總學(xué)時(shí)的三分之二。
6、我國公布的藥品進(jìn)出口管理目錄有:《進(jìn)口藥品目錄》《精神藥品管制品種目錄》《麻醉藥品管制品種目錄》和《生物制品目錄》。
7、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn)。
8、中藥配方顆粒不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外銷售。中藥配方顆粒品種實(shí)施備案管理,不實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理。
9、中國的免疫規(guī)劃內(nèi)疫苗都是免費(fèi)的,它相應(yīng)的英文全稱是EPI
10、《藥品管理法》屬于法律!夺t(yī)療用毒性藥品管理辦法》屬于行政法規(guī)。
11、普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為2年。麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存3年。
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