2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》真題及答案（完整版）

2023執(zhí)業(yè)藥師考試真題答案  ※ 萬(wàn)題庫(kù)估分 ※ 微信對(duì)答案

2023執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案匯總

下載“萬(wàn)題庫(kù)”APP進(jìn)行《法規(guī)》估分↓↓

　　三、C型題

　　【91-94】

　　甲是省 J縣的一家藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)類(lèi)別：乙類(lèi)非處方藥，經(jīng)營(yíng)范圍：化學(xué)藥、中成藥;乙是 W省的一家藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)范圍：化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片。甲的經(jīng)營(yíng)類(lèi)別僅有乙類(lèi)非處方藥。根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國(guó)深化“放管服”改革優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境電視電話(huà)會(huì)議重點(diǎn)任務(wù)分工方案的通知》，審批時(shí)按照告知承諾制取得許可。

　　91.藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，甲沒(méi)有實(shí)體經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，主要通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品。針對(duì)甲的上述情形，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)定性為( )。

　　A.不符合藥品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)的制度要求

　　B.不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，情節(jié)一般

　　C.提供虛假承諾騙取許可

　　D.超經(jīng)營(yíng)方式銷(xiāo)售藥品

　　【答案】C

　　92.藥品督管理部門(mén)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，甲通過(guò)微信接費(fèi)者訂單后，將購(gòu)藥款轉(zhuǎn)乙，由乙快遞送至消費(fèi)者，消費(fèi)者需要發(fā)票的，由乙開(kāi)具，根據(jù)上述情形，藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)乙可作出的行政決定是( )。

　　A.認(rèn)定乙違反票、貨一致原則嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，按照《藥品管理法》規(guī)定給予處罰

　　B.認(rèn)定乙超經(jīng)營(yíng)方式銷(xiāo)售藥品，按照《藥品管理法》無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的規(guī)定給予處罰

　　C.認(rèn)定乙非法提供經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所給甲，違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，按照《藥品管理法》規(guī)定給予處罰

　　D.認(rèn)定了應(yīng)當(dāng)知道甲不具備經(jīng)營(yíng)條件，依然為其提供藥品，按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》向非法渠道銷(xiāo)售藥品的規(guī)定給予處罰

　　【答案】B

　　93.藥品監(jiān)督管理部門(mén)檢查發(fā)現(xiàn)，甲雇人從醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑處方獲取某醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，擬通過(guò)微信群銷(xiāo)售，針對(duì)上述情況，藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)定甲違法銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，按照《藥品管理法》成當(dāng)定性為( )。

　　A.從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品

　　B.銷(xiāo)售假藥

　　C.違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　D.銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品

　　【答案】A

　　94.甲經(jīng)調(diào)研發(fā)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售發(fā)展趨勢(shì)向好，網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售多為甲類(lèi)非處方藥。甲擬增加經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥，為此需要配備執(zhí)業(yè)藥師，下列做法錯(cuò)誤的是( )。

　　A.聘用剛獲得執(zhí)業(yè)藥師資格的 B到甲注冊(cè)執(zhí)業(yè)工作

　　B.田與具藥品零售企業(yè)丙協(xié)商同意，讓其所屬執(zhí)業(yè)藥師 A變更注冊(cè)至甲執(zhí)業(yè)

　　C.甲聯(lián)系 J 縣藥品零售企業(yè)丙的執(zhí)業(yè)藥師 A，告知縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)執(zhí)業(yè)藥師 A為“兼職執(zhí)業(yè)”

　　D.甲私下聯(lián)系 J 縣藥品零售企業(yè)丙的執(zhí)業(yè)藥師 A，承諾高薪并促使其離職后變

　　更注冊(cè)至甲執(zhí)業(yè)

　　【答案】C

　　【95-96】

　　2021年 11月，S省某縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)相關(guān)部門(mén)轉(zhuǎn)交線(xiàn)索，前往轄區(qū)內(nèi)中醫(yī)院甲檢查，發(fā)現(xiàn)以下情形。

　　(1)2020年 5月 5日，甲取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制許可證》，擬配制中藥制劑“XX散”，并于同年 12月 16日取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào);

　　(2)2021年 10月 30日，甲在某互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)直播間中，由藥學(xué)部主任介紹該“XX散”并發(fā)布購(gòu)買(mǎi)鏈接，當(dāng)日銷(xiāo)量 1200盒，銷(xiāo)售金額 24000元。

　　95.由于該“XX散”臨床用量大，甲的制劑室配制能力已不能滿(mǎn)足需求 ，擬委托省內(nèi)某中藥生產(chǎn)企業(yè)乙配制，就如何辦理委托配制手續(xù)的問(wèn)題，甲向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)咨詢(xún)。下列答復(fù)正確的是( )。

　　A.由甲向 S省藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理審批手續(xù)

　　B.由乙向 S省藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案手續(xù)

　　C.由乙向 S省藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理審批手續(xù)

　　D.由甲向 S省藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案手續(xù)

　　【答案】D

　　96.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)甲在某互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)直播間銷(xiāo)售“XX散”的行 為進(jìn)行處罰正確的是( )。

　　A.該行為違反《藥品管理法》，沒(méi)收違法所得，吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

　　B.該行為違反《藥品管理法》，責(zé)令改正沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處15萬(wàn)元罰款

　　C.該行為違反《藥品管理法》，責(zé)令改正給予警告，沒(méi)收違法所得

　　D.該行為違反《藥品管理法》，責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得并處7.2萬(wàn)元罰款

　　【答案】B

　　【97-98】

　　甲是 M省藥品上市許可持有人，自行生產(chǎn)化學(xué)藥品 A。乙是藥品生產(chǎn)企業(yè)。乙接受甲委托生產(chǎn)中成藥 B。

　　97.藥品 A的批準(zhǔn)文號(hào)格式正確的是( )。

　　A.國(guó)藥準(zhǔn)字 HX202100XX

　　B.國(guó)藥準(zhǔn)字 HJ202100XX

　　C.國(guó)藥準(zhǔn)字 HJ201600XX

　　D.國(guó)藥準(zhǔn)字 H202100XX

　　【答案】D

　　98.關(guān)于甲委托乙生產(chǎn)中成藥 B的說(shuō)法，正確的是( )。

　　A.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量協(xié)議，確保委托生產(chǎn)藥品遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　B.在產(chǎn)能有限、臨床急需的前提下，乙可以再委托第三方生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品

　　C.作為產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任主體，甲負(fù)責(zé)委托產(chǎn)品的出廠(chǎng)放行和上市放行

　　D.甲無(wú)須設(shè)置藥品質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　【答案】A

　　【99-101】

　　檢查發(fā)現(xiàn)，丙配備的普通冰箱冷凍區(qū)(-18℃)存放有標(biāo)示儲(chǔ)存溫度為-80℃的mRMA核酸應(yīng)當(dāng)《貨值金額 1.45萬(wàn)元，疫備上市許可持有人為中》內(nèi)說(shuō)明。本接種單位疫苗使用周轉(zhuǎn)周前較短，可以配備普通冰箱儲(chǔ)存，認(rèn)為這疫苗可以運(yùn)續(xù)用于接種工作。

　　99.針對(duì)上連情況。藥品監(jiān)督管進(jìn)部門(mén)的做法正確的是( )。

　　A.責(zé)令丙就有關(guān)情況聯(lián)系甲，由甲評(píng)估溫度偏差對(duì)疫苗質(zhì)量的影響及可接收條件，再?zèng)Q定涉事疫苗是否可繼續(xù)使用

　　B.責(zé)令丙就有關(guān)情況聯(lián)系乙，乙再聯(lián)系甲，由甲評(píng)估溫度偏差對(duì)疫苗質(zhì)量的影響及可接收的條件，再?zèng)Q定涉事疫苗是否可繼續(xù)使用

　　C.責(zé)令改正，沒(méi)收涉事疫苗，予以監(jiān)督銷(xiāo)毀，并處 30萬(wàn)元的罰款

　　D.責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收涉事疫苗，予以監(jiān)督銷(xiāo)毀

　　【答案】C

　　100.檢查發(fā)兩存放在水箱內(nèi)的疫苗(貨值金額 1200 元)已過(guò)有效期，兩說(shuō)明系以處取，用于預(yù)接中工作針對(duì)上情形，藥品監(jiān)督管理名對(duì)兩作出行政罰是( )。

　　A.沒(méi)收涉事疫苗，并處 2.4萬(wàn)元的罰款

　　B.沒(méi)收涉事疫苗，并處 500萬(wàn)元的罰款

　　C.沒(méi)收涉事疫苗，并處 150萬(wàn)元的罰款

　　D.沒(méi)收涉事疫苗，責(zé)令改正，并通報(bào)所在地衛(wèi)生健康主管部門(mén)

　　【答案】B

　　101.檢查發(fā)現(xiàn)，置的首通水中存放有示為生產(chǎn)的(貨值額 12 萬(wàn)元)包字模，以識(shí)別號(hào)和有效期。丙解釋該疫苗由乙分發(fā)至此，藥品督管理部門(mén)延伸檢查乙，在乙的分發(fā)系統(tǒng)中未發(fā)現(xiàn)相關(guān)記錄，證實(shí)該苗非乙分發(fā)，涉事疫苗 C經(jīng)甲確認(rèn)非甲生產(chǎn)，并出具了書(shū)面認(rèn)定，針對(duì)上述情形，藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生健康主管部門(mén)可對(duì)丙做出的行政處罰是( )。

　　A.沒(méi)收涉事疫苗，并處 400萬(wàn)元的罰款，取消其疫苗接種資格

　　B.沒(méi)收涉事疫苗，并處 150萬(wàn)元的罰款，取消其疫苗接種資格

　　C.沒(méi)收涉事疫苗，并處 500萬(wàn)元的罰款，取消其疫苗接種資格

　　D.沒(méi)收涉事疫苗，并處 750萬(wàn)元的罰款，取消其疫苗接種資格

　　【答案】D

　　【102-104】

　　材料缺

　　102.本品最有可能是( )。

　　A.非處方藥

　　B.醫(yī)療用毒性藥品

　　C.含興奮劑的處方藥

　　D.含興奮劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

　　【答案】C

　　103.關(guān)于“甲”說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。

　　A.復(fù)方制劑可以不列出每個(gè)活性成分化學(xué)名稱(chēng)、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量?jī)?nèi)容

　　B.多組分或者化學(xué)結(jié)構(gòu)尚不明確的化學(xué)藥品或者治療用生物制品，應(yīng)當(dāng)列出主要成分名稱(chēng)，簡(jiǎn)述活性成分來(lái)源

　　C.處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料的，該項(xiàng)下應(yīng)當(dāng)列出該輔料名稱(chēng)

　　D.單方制劑應(yīng)當(dāng)列出活性成分和非活性成分的化學(xué)名稱(chēng)、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式

　　【答案】D

　　104.[“乙”]的名稱(chēng)是( )。

　　A.[藥物相互作用]

　　B.[禁忌]

　　C.[注意事項(xiàng)]

　　D.[不良反應(yīng)]

　　【答案】B

　　【105-108】

　　材料缺

　　105.下列情形符合藥品監(jiān)督管理要求的是( )。

　　A.乙在其藥品銷(xiāo)售主頁(yè)面，各處方藥下直接標(biāo)示銷(xiāo)售價(jià)格，無(wú)需提供處方即可查閱，并可做價(jià)格搜索排序，點(diǎn)擊加入購(gòu)物車(chē)

　　B.首頁(yè)右上角設(shè)置有一欄目，標(biāo)示為“經(jīng)營(yíng)資質(zhì)”，點(diǎn)擊后提示“如需查詢(xún)我司有關(guān)資質(zhì)，請(qǐng)點(diǎn)擊下方接”，點(diǎn)擊鏈接后跳轉(zhuǎn)至營(yíng)業(yè)執(zhí)照、行政許可等專(zhuān)門(mén)公示頁(yè)面

　　C.乙在其藥品銷(xiāo)售主頁(yè)面清晰展示處方藥包裝圖片，圖片下標(biāo)注“處方藥依法不展示藥品包裝”

　　D.甲在處方藥銷(xiāo)售主頁(yè)面上展示銷(xiāo)售“雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片組合包裝”

　　【答案】B

　　106.乙的下列情形符合規(guī)定的是( )。

　　A.消費(fèi)者 A 以乙處購(gòu)買(mǎi)某非處方藥顆粒劑，丙的面送人員送達(dá)藥品后，A 簽收后打開(kāi)配送包裝，發(fā)現(xiàn)藥品為膠囊劑。經(jīng)溝通，乙同意更換并收回該藥品后繼續(xù)銷(xiāo)售

　　B.丙的送人員從乙處接取了兩單不同藥品配送業(yè)務(wù)，配送中不慎將藥品混淆，消費(fèi)者簽收后打開(kāi)配送包裝發(fā)現(xiàn)配送單據(jù)和藥品非本人所購(gòu)遂要求退貨。乙同意退貨，由丙承擔(dān)了配送錯(cuò)誤的損失，乙將退回藥品繼續(xù)銷(xiāo)售

　　C.消費(fèi)者 B 乙處購(gòu)買(mǎi)某非處萬(wàn)藥，乙的業(yè)務(wù)員發(fā)貨時(shí)誤將與該藥包裝顏色類(lèi)似的另一種藥品交付給丙的配送人員。B收后打開(kāi)配送包裝發(fā)現(xiàn)藥品有誤遂要求退貨。乙同意退貨，并未經(jīng)質(zhì)量管理人員確認(rèn)，將該藥品直接按不合格藥品予以處置

　　D.消費(fèi)者 C 從乙處購(gòu)買(mǎi)了一款糖漿劑，丙的配送人員將藥品送達(dá)時(shí)，消費(fèi)者未打開(kāi)配送包裝發(fā)現(xiàn)糖漿劑藥液從包裝接縫處滲出。C拒收并要求乙退貨，乙拒絕退貨，但同意全額返還購(gòu)藥款，并要求 C 承諾不要向任何單位和個(gè)人誘露此事。且需對(duì)售后給予五星好評(píng)，C表示可接受

　　【答案】C

　　107【. 題干】藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)甲實(shí)施監(jiān)督檢查，下列情形不符合規(guī)定的是( )。

　　A.甲按照《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》有關(guān)要求配備藥學(xué)技術(shù)人員，藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)采用智能程序(AI)監(jiān)督處方審核

　　B.甲發(fā)現(xiàn)乙在展示某藥品的頁(yè)面標(biāo)注有效期過(guò)期 2周，并提示“介意慎購(gòu)”，甲立即停止為乙提供服務(wù)，并報(bào)告至乙所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.甲每 3個(gè)月對(duì)入駐藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行一次資質(zhì)核驗(yàn)更新

　　D.甲為包括乙，在內(nèi)的入駐藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，分別備份了銷(xiāo)售相關(guān)數(shù)據(jù)

　　【答案】A

　　108.藥品監(jiān)督管理部門(mén)通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)測(cè)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)乙的下列行為中，符合規(guī)定的是( )。

　　A.乙在藥品經(jīng)營(yíng)主頁(yè)面上標(biāo)示“滿(mǎn) 100元免配送費(fèi)”，但明確提示處方藥和甲類(lèi)非處方藥不可享受

　　B.乙在其“感冒用藥”銷(xiāo)售主頁(yè)面下，將中成藥和化學(xué)藥配套組合銷(xiāo)售，并標(biāo)示組合優(yōu)惠

　　C.乙在其處方藥銷(xiāo)售主頁(yè)面上，推出“惠民活動(dòng)”，標(biāo)示“買(mǎi) 5盒打 8折 ，買(mǎi) 10盒打 6折”

　　D.乙銷(xiāo)售處方藥時(shí)，由執(zhí)業(yè)藥師審核電子處方，銷(xiāo)售非處方藥時(shí)，由其他藥學(xué)技術(shù)人員通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程指導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)藥

　　【答案】A

　　【109-110】

　　材料缺

　　109.根據(jù)上述背景材料，下列說(shuō)法正確的是( )。

　　A.丙從甲處購(gòu)買(mǎi)復(fù)方甘草片后，可以向乙銷(xiāo)售

　　B.乙從甲處購(gòu)買(mǎi)復(fù)方甘片片后，不得向丁銷(xiāo)售

　　C.乙從甲處購(gòu)買(mǎi)復(fù)方甘草片后，可以向丙銷(xiāo)售

　　D.丙從甲處購(gòu)買(mǎi)復(fù)方甘草片后，不得向乙銷(xiāo)售

　　【答案】C

　　110.根據(jù)上述背景材料，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是( )。

　　A.丙將已銷(xiāo)售給成的藥品先行調(diào)撥給丁，之后再將擬銷(xiāo)售給丁的相同藥品補(bǔ)產(chǎn)給戊

　　B.戊從內(nèi)處購(gòu)買(mǎi)藥品后，委托丙將藥品直接配送至乙

　　C.甲可以在自行配送藥品的同時(shí)，再委托乙和丙配送藥品

　　D.丁可以繞開(kāi)乙，直接從甲處購(gòu)買(mǎi)其持有的藥品

　　【答案】A

掃描/長(zhǎng)按二維碼可幫助順利通過(guò)考試

了解執(zhí)業(yè)藥師最新資訊

下載執(zhí)業(yè)藥師歷年真題

學(xué)習(xí)執(zhí)業(yè)藥師精華考點(diǎn)

學(xué)習(xí)執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)驗(yàn)技巧

萬(wàn)題庫(kù)下載丨微信搜索"萬(wàn)題庫(kù)執(zhí)業(yè)藥師考試"

　　相關(guān)推薦：

　　2023年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案 | 執(zhí)業(yè)藥師考試歷年真題

　　執(zhí)業(yè)藥師萬(wàn)題庫(kù)估分|關(guān)注微信，考后對(duì)答案看解析!

　　2023年執(zhí)業(yè)藥師考試真題答案pdf下載 | 歷年真題答案pdf下載

　　2023執(zhí)業(yè)藥師成績(jī)查詢(xún)時(shí)間| 執(zhí)業(yè)藥師考試合格標(biāo)準(zhǔn)| 藥師證書(shū)領(lǐng)取