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第 3 頁:C型題 |
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2023執(zhí)業(yè)藥師考試真題答案 ※ 萬題庫估分 ※ 微信對答案
2023執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案匯總
四、X型題
111.根據(jù)《關于對醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》,屬于備案管理的中藥制劑有( )。
A.由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑
B.由中藥原藥材鮮藥榨汁的湯劑
C.由中藥飲片經(jīng)粉碎制成的散劑
D.由中藥飲片僅經(jīng)水提取的湯劑
【答案】ACD
112.根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法(試行)》,變更實施前應當報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的有( )。
A.藥品口服劑型變更為注射制型
B.藥品包裝標簽內容的變更
C.藥品生產(chǎn)過程中的中等變更
D.藥品分包裝
【答案】BCD
113.關于醫(yī)療機構處方審核的說法,正確的有( )。
A.處方審核是處方調劑的必要環(huán)節(jié),經(jīng)判定為合理的處方才可進入收費和調配環(huán)節(jié)
B.藥師和開具處方的醫(yī)師是處方審核的第一責任人
C.處方審核常用依據(jù)有藥品管理相關法律法規(guī)和規(guī)范性文件、藥品臨床應用指導原則、臨床診療指南和藥品說明書等
D.審核的處方包括紙質處方、電子處方和醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單
【答案】ACD
114.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用的化妝品新原料,其功能包括( )。
A.護膚
B.防曬
C.祛斑美白
D.染發(fā)
【答案】BCD
115.國際奧委會規(guī)定的興奮劑有( )。
A.胰島素
B.人血白蛋白
C.合成類固醇
D.利尿劑
【答案】ACD
116.推進健康中國建設,主要遵循的原則包括( )。
A.健康優(yōu)先
B.改革創(chuàng)新
C.科學發(fā)展
D.公平公正
【答案】ABCD
117.根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》,缺陷項目包括( )。
A.次要缺陷項目
B.嚴重缺陷項目
C.主要缺陷項目
D.一般缺陷項目
【答案】BCD
118.關于定點零售藥店使用醫(yī)療保障基金的說法,正確的有( )。
A.應當建立醫(yī)療保障基金使用內部管理制度,由專門機構或者人員負責醫(yī)療保障基金使用管理工作
B.應當執(zhí)行實名購藥管理規(guī)定,核驗參保人員醫(yī)療保障憑證,按照診療規(guī)范提供合理、必要的醫(yī)藥服務
C.不得串換藥品,不得誘導、協(xié)助他人冒名或者虛假購藥
D.應當及時通過醫(yī)療保障信息系統(tǒng)全面準確傳送醫(yī)療保障基金使用有關數(shù)據(jù)
【答案】ABCD
119.根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于假藥認定有關問題的復函》,只需要事實認定,無需對涉案藥品進行檢驗,可以直接出具假藥、劣藥認定意見的情形有( )。
A.超過有效期的藥品
B.未標明產(chǎn)品批號的藥品
C.藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍
D.被污染的藥品
【答案】ABC
120.關于中藥品種保護管理的說法,正確的有( )。
A.對批準保護的品種,國家藥品監(jiān)督管理局將在政府網(wǎng)站和《中國醫(yī)藥報》上予以公告
B.經(jīng)批準保護的中藥品種,由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)給《中藥保護品種證書》,有效期 5年
C.國家藥品監(jiān)督管理部門委托中藥品種保護審評委員會進行審評
D.保護品種的藥品批準文號被撤銷或注銷的國家藥品監(jiān)督管理局將提前終止保
護,收回其保護審批件及證書
【答案】ACD
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