2024年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》真題及答案解析（完整版）

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第 5 頁(yè)：綜合分析選擇題

第 7 頁(yè)：多項(xiàng)選擇題

　　61.【題干】藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)第一類(lèi)精神藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)督檢查的最低頻次是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.每半年不少于1次

　　B.每年不少于1次

　　C.每3年不少于1次

　　D.每季度不少于1次

　　【答案】A

　　62.【題干】藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)第二類(lèi)精神藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)督檢查的最低頻次是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.每半年不少于1次

　　B.每年不少于1次

　　C.每3年不少于1次

　　D.每季度不少于1次

　　【答案】B

　　63.【題干】藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)網(wǎng)絡(luò)交易第三平臺(tái)監(jiān)督檢查的最低頻次是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.每半年不少于1次

　　B.每年不少于1次

　　C.每3年不少于1次

　　D.每季度不少于1次

　　【答案】B

　　64.【題干】國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審評(píng)審批時(shí)，應(yīng)一并審評(píng)的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.直接接觸藥品的包裝材料

　　B.原料藥包裝

　　C.藥品運(yùn)輸包裝

　　D.藥品銷(xiāo)售最小單位包裝

　　【答案】A

　　65.【題干】根據(jù)要求應(yīng)附有或貼有藥品說(shuō)明書(shū)的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.直接接觸藥品的包裝材料

　　B.原料藥包裝

　　C.藥品運(yùn)輸包裝

　　D.藥品銷(xiāo)售最小單位包裝

　　【答案】D

　　66.【題干】可以委托生產(chǎn)，也可以委托銷(xiāo)售的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.中藥配方顆粒

　　B.疫苗

　　C.麻醉藥品精神

　　D.放射性藥品

　　【答案】D

　　67.【題干】委托配送時(shí)，必須由藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.中藥配方顆粒

　　B.疫苗

　　C.麻醉藥品精神

　　D.放射性藥品

　　【答案】A

　　68.【題干】不可以委托銷(xiāo)售，可委托生產(chǎn)，且必須執(zhí)行簽批發(fā)制度的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.中藥配方顆粒

　　B.疫苗

　　C.麻醉藥品精神

　　D.放射性藥品

　　【答案】B

　　69.【題干】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售假藥情節(jié)嚴(yán)重，吊銷(xiāo)其藥品經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)許可，不受理其許可申請(qǐng)的時(shí)限是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.3年

　　B.5年

　　C.10年

　　D.20年

　　【答案】C

　　70.【題干】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人，藥品采購(gòu)相關(guān)人員，在購(gòu)銷(xiāo)時(shí)，收受其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)錢(qián)財(cái)及不正當(dāng)利益，禁止從事藥品相關(guān)行業(yè)時(shí)限(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.3年

　　B.5年

　　C.10年

　　D.20年

　　【答案】B

　　71.【題干】藥品生產(chǎn)許可證分類(lèi)碼是對(duì)許可生產(chǎn)規(guī)范進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類(lèi)的英文字母串，大寫(xiě)字母用于歸類(lèi)藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類(lèi)型，其中大寫(xiě)字母A代表(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.原料藥生產(chǎn)企業(yè)

　　B.接受委托生產(chǎn)的企業(yè)

　　C.自行生產(chǎn)的藥品上市許可持有人

　　D.委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人

　　【答案】C

　　72.【題干】藥品生產(chǎn)許可證分類(lèi)碼是對(duì)許可生產(chǎn)規(guī)范進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類(lèi)的英文字母串，大寫(xiě)字母用于歸類(lèi)藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類(lèi)型，其中大寫(xiě)字母B代表(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.原料藥生產(chǎn)企業(yè)

　　B.接受委托生產(chǎn)的企業(yè)

　　C.自行生產(chǎn)的藥品上市許可持有人

　　D.委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人

　　【答案】D

　　73.【題干】藥品生產(chǎn)許可證分類(lèi)碼是對(duì)許可生產(chǎn)規(guī)范進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類(lèi)的英文字母串，大寫(xiě)字母用于歸類(lèi)藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類(lèi)型，其中大寫(xiě)字母C代表(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.原料藥生產(chǎn)企業(yè)

　　B.接受委托生產(chǎn)的企業(yè)

　　C.自行生產(chǎn)的藥品上市許可持有人

　　D.委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人

　　【答案】B

　　74.【題干】市縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.制定執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入資格

　　B.依職責(zé)負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督管理

　　C.負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

　　D.執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師考務(wù)相關(guān)工作

　　【答案】B

　　75.【題干】國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.制定執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入資格

　　B.依職責(zé)負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督管理

　　C.負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

　　D.執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師考務(wù)相關(guān)工作

　　【答案】A

　　76.【題干】在藥品批發(fā)企業(yè)中外用藥品以及其他藥品的儲(chǔ)存方式為(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.集中存放

　　B.混垛存放

　　C.分開(kāi)儲(chǔ)存

　　D.專(zhuān)庫(kù)儲(chǔ)存

　　【答案】C

　　77.【題干】在藥品批發(fā)企業(yè)中零售藥品的儲(chǔ)存方式為(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.集中存放

　　B.混垛存放

　　C.分開(kāi)儲(chǔ)存

　　D.專(zhuān)庫(kù)儲(chǔ)存

　　【答案】A

　　78.【題干】在藥品批發(fā)企業(yè)中麻醉藥品的儲(chǔ)存方式為(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.集中存放

　　B.混垛存放

　　C.分開(kāi)儲(chǔ)存

　　D.專(zhuān)庫(kù)儲(chǔ)存

　　【答案】D

　　79.【題干】藥品上市許可持有人對(duì)召回藥品的處理記錄保存期限為(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.超過(guò)藥品有效期5年

　　B.不得超于3年，且不少于藥品有效期滿后1年

　　C.5年且不少于藥品有效期后1年

　　D.至藥品有效期后1年

　　【答案】C

　　80.【題干】藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑時(shí)，核實(shí)購(gòu)買(mǎi)方資質(zhì)證明材料的記錄保存(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.超過(guò)藥品有效期5年

　　B.不得超于3年，且不少于藥品有效期滿后1年

　　C.5年且不少于藥品有效期后1年

　　D.至藥品有效期后1年

　　【答案】D

　　81.【題干】醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄的保存期限為(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.超過(guò)藥品有效期5年

　　B.不得超于3年，且不少于藥品有效期滿后1年

　　C.5年且不少于藥品有效期后1年

　　D.至藥品有效期后1年

　　【答案】B

　　82.【題干】除疫苗、麻精等特殊藥品外，接受委托后可再次委托的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.藥品上市許可持有人委托銷(xiāo)售

　　B.藥品上市許可持有人委托儲(chǔ)存

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)委托儲(chǔ)存

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)委托運(yùn)輸

　　【答案】D

　　83.【題干】接受委托的企業(yè)必須辦理許可事項(xiàng)變更的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.藥品上市許可持有人委托銷(xiāo)售

　　B.藥品上市許可持有人委托儲(chǔ)存

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)委托儲(chǔ)存

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)委托運(yùn)輸

　　【答案】C

　　84.【題干】醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　【答案】C

　　85.【題干】醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療毒性藥品處方保存期限是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　【答案】B

　　86.【題干】藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法查封、扣押存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品的行為屬于(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.行政許可

　　B.行政強(qiáng)制

　　C.行政處罰

　　D.行政復(fù)議

　　【答案】B

　　87.【題干】藥品監(jiān)督管理部門(mén)依申請(qǐng)核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的行為屬于(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.行政許可

　　B.行政強(qiáng)制

　　C.行政處罰

　　D.行政復(fù)議

　　【答案】A

　　88.【題干】同一藥品使用過(guò)程中，對(duì)一定數(shù)量的群體的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.藥物警戒

　　B.新的藥物不良反應(yīng)

　　C.群體藥物不良事件

　　D.個(gè)例藥物不良反應(yīng)

　　【答案】C

　　89.【題干】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的基礎(chǔ)是收集和報(bào)告(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.藥物警戒

　　B.新的藥物不良反應(yīng)

　　C.群體藥物不良事件

　　D.個(gè)例藥物不良反應(yīng)

　　【答案】D

　　90.【題干】對(duì)藥品不良反應(yīng)及藥品使用過(guò)程中造成損害事件的監(jiān)測(cè)、評(píng)估和處置事件是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.藥物警戒

　　B.新的藥物不良反應(yīng)

　　C.群體藥物不良事件

　　D.個(gè)例藥物不良反應(yīng)

　　【答案】A

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