2024年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》真題及答案解析（完整版）

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第 5 頁：綜合分析選擇題

第 7 頁：多項選擇題

　　61.【題干】藥品監(jiān)督管理部門對第一類精神藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)督檢查的最低頻次是(　)。

　　【選項】

　　A.每半年不少于1次

　　B.每年不少于1次

　　C.每3年不少于1次

　　D.每季度不少于1次

　　【答案】A

　　62.【題干】藥品監(jiān)督管理部門對第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)督檢查的最低頻次是(　)。

　　【選項】

　　A.每半年不少于1次

　　B.每年不少于1次

　　C.每3年不少于1次

　　D.每季度不少于1次

　　【答案】B

　　63.【題干】藥品監(jiān)督管理部門對網(wǎng)絡(luò)交易第三平臺監(jiān)督檢查的最低頻次是(　)。

　　【選項】

　　A.每半年不少于1次

　　B.每年不少于1次

　　C.每3年不少于1次

　　D.每季度不少于1次

　　【答案】B

　　64.【題干】國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審評審批時，應(yīng)一并審評的是(　)。

　　【選項】

　　A.直接接觸藥品的包裝材料

　　B.原料藥包裝

　　C.藥品運輸包裝

　　D.藥品銷售最小單位包裝

　　【答案】A

　　65.【題干】根據(jù)要求應(yīng)附有或貼有藥品說明書的是(　)。

　　【選項】

　　A.直接接觸藥品的包裝材料

　　B.原料藥包裝

　　C.藥品運輸包裝

　　D.藥品銷售最小單位包裝

　　【答案】D

　　66.【題干】可以委托生產(chǎn)，也可以委托銷售的是(　)。

　　【選項】

　　A.中藥配方顆粒

　　B.疫苗

　　C.麻醉藥品精神

　　D.放射性藥品

　　【答案】D

　　67.【題干】委托配送時，必須由藥品經(jīng)營企業(yè)配送的是(　)。

　　【選項】

　　A.中藥配方顆粒

　　B.疫苗

　　C.麻醉藥品精神

　　D.放射性藥品

　　【答案】A

　　68.【題干】不可以委托銷售，可委托生產(chǎn)，且必須執(zhí)行簽批發(fā)制度的是(　)。

　　【選項】

　　A.中藥配方顆粒

　　B.疫苗

　　C.麻醉藥品精神

　　D.放射性藥品

　　【答案】B

　　69.【題干】藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥情節(jié)嚴重，吊銷其藥品經(jīng)營經(jīng)營許可，不受理其許可申請的時限是(　)。

　　【選項】

　　A.3年

　　B.5年

　　C.10年

　　D.20年

　　【答案】C

　　70.【題干】藥品經(jīng)營企業(yè)負責人，藥品采購相關(guān)人員，在購銷時，收受其他藥品經(jīng)營企業(yè)錢財及不正當利益，禁止從事藥品相關(guān)行業(yè)時限(　)。

　　【選項】

　　A.3年

　　B.5年

　　C.10年

　　D.20年

　　【答案】B

　　71.【題干】藥品生產(chǎn)許可證分類碼是對許可生產(chǎn)規(guī)范進行統(tǒng)計歸類的英文字母串，大寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型，其中大寫字母A代表(　)。

　　【選項】

　　A.原料藥生產(chǎn)企業(yè)

　　B.接受委托生產(chǎn)的企業(yè)

　　C.自行生產(chǎn)的藥品上市許可持有人

　　D.委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人

　　【答案】C

　　72.【題干】藥品生產(chǎn)許可證分類碼是對許可生產(chǎn)規(guī)范進行統(tǒng)計歸類的英文字母串，大寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型，其中大寫字母B代表(　)。

　　【選項】

　　A.原料藥生產(chǎn)企業(yè)

　　B.接受委托生產(chǎn)的企業(yè)

　　C.自行生產(chǎn)的藥品上市許可持有人

　　D.委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人

　　【答案】D

　　73.【題干】藥品生產(chǎn)許可證分類碼是對許可生產(chǎn)規(guī)范進行統(tǒng)計歸類的英文字母串，大寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型，其中大寫字母C代表(　)。

　　【選項】

　　A.原料藥生產(chǎn)企業(yè)

　　B.接受委托生產(chǎn)的企業(yè)

　　C.自行生產(chǎn)的藥品上市許可持有人

　　D.委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人

　　【答案】B

　　74.【題干】市縣級藥品監(jiān)督管理部門(　)。

　　【選項】

　　A.制定執(zhí)業(yè)藥師準入資格

　　B.依職責負責執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督管理

　　C.負責執(zhí)業(yè)藥師注冊

　　D.執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師考務(wù)相關(guān)工作

　　【答案】B

　　75.【題干】國家藥品監(jiān)督管理部門(　)。

　　【選項】

　　A.制定執(zhí)業(yè)藥師準入資格

　　B.依職責負責執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督管理

　　C.負責執(zhí)業(yè)藥師注冊

　　D.執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師考務(wù)相關(guān)工作

　　【答案】A

　　76.【題干】在藥品批發(fā)企業(yè)中外用藥品以及其他藥品的儲存方式為(　)。

　　【選項】

　　A.集中存放

　　B.混垛存放

　　C.分開儲存

　　D.專庫儲存

　　【答案】C

　　77.【題干】在藥品批發(fā)企業(yè)中零售藥品的儲存方式為(　)。

　　【選項】

　　A.集中存放

　　B.混垛存放

　　C.分開儲存

　　D.專庫儲存

　　【答案】A

　　78.【題干】在藥品批發(fā)企業(yè)中麻醉藥品的儲存方式為(　)。

　　【選項】

　　A.集中存放

　　B.混垛存放

　　C.分開儲存

　　D.專庫儲存

　　【答案】D

　　79.【題干】藥品上市許可持有人對召回藥品的處理記錄保存期限為(　)。

　　【選項】

　　A.超過藥品有效期5年

　　B.不得超于3年，且不少于藥品有效期滿后1年

　　C.5年且不少于藥品有效期后1年

　　D.至藥品有效期后1年

　　【答案】C

　　80.【題干】藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時，核實購買方資質(zhì)證明材料的記錄保存(　)。

　　【選項】

　　A.超過藥品有效期5年

　　B.不得超于3年，且不少于藥品有效期滿后1年

　　C.5年且不少于藥品有效期后1年

　　D.至藥品有效期后1年

　　【答案】D

　　81.【題干】醫(yī)療機構(gòu)藥品購進驗收記錄的保存期限為(　)。

　　【選項】

　　A.超過藥品有效期5年

　　B.不得超于3年，且不少于藥品有效期滿后1年

　　C.5年且不少于藥品有效期后1年

　　D.至藥品有效期后1年

　　【答案】B

　　82.【題干】除疫苗、麻精等特殊藥品外，接受委托后可再次委托的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品上市許可持有人委托銷售

　　B.藥品上市許可持有人委托儲存

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)委托儲存

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)委托運輸

　　【答案】D

　　83.【題干】接受委托的企業(yè)必須辦理許可事項變更的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品上市許可持有人委托銷售

　　B.藥品上市許可持有人委托儲存

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)委托儲存

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)委托運輸

　　【答案】C

　　84.【題干】醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號有效期是(　)。

　　【選項】

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　【答案】C

　　85.【題干】醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療毒性藥品處方保存期限是(　)。

　　【選項】

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　【答案】B

　　86.【題干】藥品監(jiān)督管理部門依法查封、扣押存在質(zhì)量問題的藥品的行為屬于(　)。

　　【選項】

　　A.行政許可

　　B.行政強制

　　C.行政處罰

　　D.行政復議

　　【答案】B

　　87.【題干】藥品監(jiān)督管理部門依申請核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的行為屬于(　)。

　　【選項】

　　A.行政許可

　　B.行政強制

　　C.行政處罰

　　D.行政復議

　　【答案】A

　　88.【題干】同一藥品使用過程中，對一定數(shù)量的群體的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥物警戒

　　B.新的藥物不良反應(yīng)

　　C.群體藥物不良事件

　　D.個例藥物不良反應(yīng)

　　【答案】C

　　89.【題干】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的基礎(chǔ)是收集和報告(　)。

　　【選項】

　　A.藥物警戒

　　B.新的藥物不良反應(yīng)

　　C.群體藥物不良事件

　　D.個例藥物不良反應(yīng)

　　【答案】D

　　90.【題干】對藥品不良反應(yīng)及藥品使用過程中造成損害事件的監(jiān)測、評估和處置事件是(　)。

　　【選項】

　　A.藥物警戒

　　B.新的藥物不良反應(yīng)

　　C.群體藥物不良事件

　　D.個例藥物不良反應(yīng)

　　【答案】A

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