2024年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》真題及答案解析（完整版）

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　　A型題 最佳選擇題。每題1分，共40題。每題的備選答案中只有一個最佳答案。

　　1.【題干】屬于劣藥的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符

　　B.變質(zhì)的藥品

　　C.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出范圍

　　D.被污染的藥品

　　【答案】D

　　2.【題干】健康中國的戰(zhàn)略主題是(　)。

　　【選項】

　　A.科學(xué)發(fā)展公平公正

　　B.健康優(yōu)先改革創(chuàng)新

　　C.以人民健康為中心，把健康融入所有政策

　　D.共建共享，全民健康

　　【答案】D

　　3.【題干】根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理事宜的通知》，下列錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑(非處方藥)，無處方時一次銷售不得超過2個最小包裝

　　B.含麻黃堿類復(fù)方制劑最小包裝規(guī)格麻堿類藥物含量口服固體制劑不得超過800g，口服液體制劑不得超過900mg

　　C.將單位劑量的麻黃堿類含量超過30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處方藥銷售的處方藥管理

　　D.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理，專冊登記

　　【答案】B

　　4.【題干】關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.處方開具前不得向患者提供藥品

　　B.不得以商業(yè)目的進(jìn)行統(tǒng)方

　　C.處方開具當(dāng)日，有效特殊情況需要延長有效期的最長不得超過3天

　　D.試用期人員開具處方時，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在的醫(yī)院相關(guān)科室主任簽名后有效

　　【答案】D

　　5.【題干】關(guān)于中藥飲片說法錯誤的(　)。

　　【選項】

　　A.顆粒劑暫不支持中藥飲片管理

　　B.中藥材不用于處方調(diào)配

　　C.中藥飲片生產(chǎn)的經(jīng)營生產(chǎn)許可證

　　D.中藥飲片可直接用于中藥特技生

　　【答案】A

　　6.【題干】根據(jù)GPS附錄6：零售企業(yè)配送質(zhì)量管理規(guī)范，不屬于寄遞配送單必須載明的信息是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品零售企業(yè)名稱

　　B.配送企業(yè)聯(lián)系方式

　　C.非藥品儲存要求

　　D.消費(fèi)者聯(lián)系方式

　　【答案】D

　　7.【題干】不屬于國家野生保護(hù)藥材的是(　)。

　　【選項】

　　A.黃柏

　　B.黃連

　　C.黃芩

　　D.黃芪

　　【答案】D

　　8.【題干】根據(jù)行政訴訟法，經(jīng)過行政復(fù)議的案件，公民或者法人不服的，可以向人民法院起訴，是在收到復(fù)議決議書的(　)。

　　【選項】

　　A.30日內(nèi)

　　B.7日內(nèi)

　　C.15日內(nèi)

　　D.10日內(nèi)

　　【答案】C

　　9.【題干】下列藥品中不全屬于第二類精神藥品的是(　)。

　　【選項】

　　A.佐匹克隆糖漿、丁丙諾啡與納洛翻的復(fù)方口服固體制劑

　　B.復(fù)方磷酸可待因口服液、鹽酸嗎啡注射劑

　　C.氨酚基可酮片、地西泮片

　　D.丁丙諾啡透皮貼劑、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖

　　【答案】B

　　10.【題干】根據(jù)藥品監(jiān)控合理用藥藥品的管理相關(guān)規(guī)定，下列目錄中藥品全部進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控的是(　)。

　　【選項】

　　A.國家基本藥物目錄

　　B.國家醫(yī)保談判藥品目錄

　　C.通過仿制藥一致性評價藥品目錄

　　D.輔助用藥管理目錄

　　【答案】D

　　11.【題干】下列關(guān)于疫苗委托生產(chǎn)錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.委托生產(chǎn)疫苗的應(yīng)當(dāng)符合《疫苗管理法》以及國家其他相關(guān)規(guī)定，受托方應(yīng)當(dāng)是具有疫苗生產(chǎn)范圍的生產(chǎn)企業(yè)

　　B.國務(wù)院工業(yè)和信息化部門提出儲備需求，且認(rèn)為持有人現(xiàn)有生產(chǎn)能力無法滿足需求的

　　C.多聯(lián)多價疫苗不得委托生產(chǎn)

　　D.國家衛(wèi)生健康管理部門提出疾病預(yù)防、控制急需，且認(rèn)為持有人現(xiàn)有生產(chǎn)能力無法滿足需求的

　　【答案】C

　　12.【題干】關(guān)于藥品注冊管理的說法錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品注冊管理遵循公開、公平、公正的原則，以臨床價值為導(dǎo)向

　　B.藥品注射事項包括藥物臨床試驗(yàn)申請，藥品上市許可申請，補(bǔ)充申請、再注冊申請等許可事項以及其他備案或者報告事項

　　C.藥品注冊按照中藥、化學(xué)藥、生物制品和診斷試劑等進(jìn)行分類注冊管理

　　D.藥品監(jiān)督管理部門基于法律法規(guī)和現(xiàn)代科學(xué)認(rèn)知，對申請注冊藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性等開展審查

　　【答案】C

　　13.【題干】根據(jù)醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范，二級醫(yī)院直接從事中藥技術(shù)工作的人員配備要求是(　)。

　　【選項】

　　A.至少一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員

　　B.至少一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員

　　C.至少一名主任中藥師

　　D.至少一名中藥師或相當(dāng)于中藥師以上專業(yè)技術(shù)水平人員

　　【答案】D

　　【解析】三級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員，二級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員，一級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名中藥師或相當(dāng)于中藥師以上專業(yè)技術(shù)水平的人員。

　　14.【題干】根據(jù)違反違法使用醫(yī)療保障基金舉報獎勵辦法，經(jīng)查實(shí)舉報獎勵條件的舉報，醫(yī)療保障行政部門應(yīng)當(dāng)規(guī)定予以獎勵。下列情形屬于獎勵條件的是(　)。

　　【選項】

　　A.舉報的主要事實(shí)、證據(jù)事先未被醫(yī)療保障行政部門掌握

　　B.舉報人是醫(yī)療保障行政部門工作人員

　　C.舉報前相關(guān)違法違規(guī)使用醫(yī)療保障基金已進(jìn)入訴訟程序

　　D.醫(yī)療保障行政部門對舉報事項作出決定前舉報人主動撤回舉報

　　【答案】A

　　【解析】醫(yī)療保障行政部門應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療保障行政處罰等有關(guān)規(guī)定處理舉報。獎勵舉報人須同時符合下列條件：

　�、儆忻鞔_的被舉報對象和具體違法違規(guī)線索，并提供了有效證據(jù);

　�、谂e報的主要事實(shí)、證據(jù)事先未被醫(yī)療保障部門掌握;

　�、叟e報事項經(jīng)查證屬實(shí)，被舉報行為已造成醫(yī)療保障基金損失;

　�、芘e報人愿意得到舉報獎勵，并提供可供核查且真實(shí)有效的身份信息、聯(lián)系方式等;

　�、萜渌�依法依規(guī)應(yīng)予獎勵的必備條件。

　　15.【題干】經(jīng)營第二類醫(yī)療器械，應(yīng)(　)。

　　【選項】

　　A.向縣級藥品監(jiān)督管理部門提交許可申請

　　B.向縣級藥品監(jiān)督管理部門申請備案

　　C.向市級藥品監(jiān)督管理部門提交許可申請

　　D.向市級藥品監(jiān)督管理部門申請備案

　　【答案】D

　　16.【題干】根據(jù)處方藥和非處方藥分類管理規(guī)定藥品零售企業(yè)任何情形下都必須憑處方銷售的藥品是(　)。

　　【選項】

　　A.阿卡波糖片

　　B.紅霉素眼膏

　　C.葡萄糖注射劑

　　D.速效救心丸

　　【答案】C

　　17.【題干】根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，同一批號藥品應(yīng)至少檢查一個最小包裝，除了(　)。

　　【選項】

　　A.運(yùn)輸包裝破損藥品

　　B.首次購進(jìn)的藥品

　　C.拼箱的零售藥品

　　D.實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品

　　【答案】D

　　18.【題干】組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測巡查工作的機(jī)構(gòu)是(　)。

　　【選項】

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

　　B.國家藥品監(jiān)督管理局安全應(yīng)急演練中心

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

　　D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

　　【答案】A

　　19.【題干】根據(jù)藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量管理辦法，藥品批發(fā)企業(yè)的購銷流程中，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)該保存供貨單位資質(zhì)證明，銷售憑證，保存期限為(　)。

　　【選項】

　　A.有效期滿后不少于5年

　　B.5年，且不少于有效期滿后1年

　　C.3年，且不少于有效期滿后1年

　　D.不少于5年

　　【答案】B

　　20.【題干】根據(jù)國家發(fā)展和改革委員會第六部委，關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價格改革意見的通知，決定從2015年6月1日取消絕大部分藥品的有(　)。

　　【選項】

　　A.市場調(diào)查價

　　B.政府定價

　　C.政府指導(dǎo)價

　　D.建議零售價

　　【答案】B

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