藥劑序論和片劑復(fù)習(xí)要點(diǎn)

二、[篩分]

          篩分是將粒子群按粒子的大小、比重、帶電性以及磁性等粉體學(xué)性質(zhì)進(jìn)行分離的方法。
（1） 影響篩分的因素
          歸納如下：
         ①粒徑范圍適宜，物料的粒度越接近于分界直徑時(shí)越不易分離；
         ②物料中含濕量增加，黏性增加，易成團(tuán)或堵塞篩孔；
         ③粒子的形狀、密度小、物料不易過篩；
         ④篩分裝置的參數(shù)。
（2） 篩分設(shè)備
      篩分用的藥篩分兩種，一種為模壓篩，另一種為編織篩。
使物料充分運(yùn)動(dòng)常同時(shí)采用幾種運(yùn)動(dòng)方式：旋動(dòng)篩和振蕩篩。
①旋動(dòng)篩
②振蕩篩
三、[混合]
（1） 把兩種以上組分的物質(zhì)均勻混合的操作統(tǒng)稱為混合，固一固、固一液、液一液等組分。
        混合過程三種運(yùn)動(dòng)方式。①對(duì)流混合②剪切混合③擴(kuò)散混合。
（2） 混合方法與設(shè)備
       常用的混合方法有攪拌混合、研磨混合、過篩混合。對(duì)于含有劇毒藥品、貴重藥品或各組分混合比例相差  懸殊的情況應(yīng)采用“等量遞增”的原則進(jìn)行混合。固體的混合設(shè)備大致分為兩大類，即容器旋轉(zhuǎn)型和容器固定型。
① 容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)
A  、水平圓筒型混合機(jī)  操作中最適宜轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn)速的70% ~90%；最適宜充填量約為30%。
B 、 V型混合機(jī)  操作中最適宜轉(zhuǎn)速可取臨界轉(zhuǎn)速的30% ~40%；最適宜充填量為30%。
② 容器固定型混合機(jī) 
4、 制粒、干燥與壓片
      流動(dòng)性和可壓性是制備片劑的兩個(gè)重要前提條件。
一、[濕法制粒壓片]
（1） 制軟材
（2） 制粒
          最簡(jiǎn)單、最直觀的辦法，就是將軟材用手工或機(jī)械的方法擠壓通過篩網(wǎng)。除了上述這種最傳統(tǒng)的過篩制粒的方法以外，其中最典型就是流化沸騰制粒法，亦稱為“一步制粒法”——物料的混合、粘結(jié)成粒、干燥等過程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。
         另一種先進(jìn)制粒方法是噴霧干燥制粒法。
高速攪拌制粒也是另一種濕法制粒方法。這種方法是使物料的混合、制粒在密閉的不銹鋼容器內(nèi)一次完成。
（3） 濕顆粒的干燥
① 干燥的概念和方法
    干燥的利用熱能去除濕物料中水分或其它溶劑的操作過程，在制劑的生產(chǎn)中需要干燥的物料多數(shù)為濕法制粒所得的物料，但也有固體原料藥以及中藥浸膏等。
      干燥方法：
         A、按操作方法，可分類為連續(xù)式干燥和間歇式干燥；
         B、按操作壓力，可分類為真空干燥和常壓干燥；
         C、按熱量傳遞方式，可分類為傳導(dǎo)干燥、對(duì)流干燥、輻射干燥、介電加熱干燥等。
② 干燥的基本原理及影響因素
A、干燥的基本原理
干燥過程得以進(jìn)行的必要條件是被干物料表面所產(chǎn)生的水蒸氣分壓大于干燥介質(zhì)的水蒸氣分壓。
B、物料中水分的性質(zhì)
平衡水與自由水、結(jié)合水分與非結(jié)合水分
C、干燥速率及其影響因素
    在恒速干燥階段，物料中水分含量較多，此時(shí)的干燥速率主要受物料外部條件的影響，取決于水分在物料表面的氣化速率。
在降速干燥階段，其速率主要由物料內(nèi)部水分向表面的擴(kuò)散速率所決定，內(nèi)部水分的擴(kuò)散速率主要取決于物料本身的結(jié)構(gòu)、形狀、大小等。
③ 干燥設(shè)備
A、常壓箱式干燥器
   適用于小批量的生產(chǎn)或用于干燥時(shí)間要求比較長的物料以及易生碎屑或有爆炸危險(xiǎn)的物料。
B、流化床干燥機(jī)
   對(duì)某些熱敏感物料亦可采用。
C、噴霧干燥機(jī)
   對(duì)熱敏物料及無蓖操作時(shí)較適合，噴霧干燥器內(nèi)送入的料液及熱空氣經(jīng)過除菌高效濾過器濾過可獲得無菌干品，如抗生素粉針的制備。
（4） 整粒與混合
① 采用過篩的辦法整粒。
② 向顆粒中加入潤滑劑
③ 揮發(fā)油類
（5） 壓片
      先調(diào)出片調(diào)節(jié)器，再調(diào)片重調(diào)節(jié)器，最后調(diào)壓力調(diào)節(jié)器。
二、[干法壓片]
       干法壓片包括結(jié)晶壓片法、干法制粒壓片法和粉末直接壓片法三種。
粉末直接壓片
（1） 優(yōu)點(diǎn)：省時(shí)節(jié)能、工藝簡(jiǎn)便、工序減少、適用于濕熱條件下不穩(wěn)定的藥物等。
（2） 用于粉末直接壓片的藥用輔料，微晶纖維素、噴霧干燥乳糖、磷酸氫鈣二水合物、可壓性淀粉、微粉硅膠（優(yōu)良的助流劑）等。
（3） 壓片機(jī)械的改進(jìn)壓片機(jī)的飼粉器應(yīng)加振蕩裝置，實(shí)施強(qiáng)制飼粉；壓片機(jī)上應(yīng)加吸粉捕塵裝置。
三、[片劑的成型及其影響因素]

影響片劑成型的主要因素有：
（1） 藥物的可壓性  彈性復(fù)原率大，物料的可壓性不好。
（2） 藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài)  立方晶系的結(jié)晶，壓縮時(shí)易于成型；鱗片狀或針狀結(jié)晶壓縮后的藥片容易分層裂片，不能直接壓片。
（3） 粘合劑和潤滑劑  粘合劑的用量愈大，片劑愈易成型
（4） 水分  因?yàn)楦稍锏奈锪贤�往彈性較大，不利于成型，而適量的水分，起到一種潤滑作用，使顆粒易于互相靠近，從而片劑易于形成。
（5） 壓力