2006年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱：藥事管理與法規(guī)(部分)

　
　　5、精神藥品管理辦法
　　掌握精神藥品的定義、分類。
　　掌握精神藥品的供應(yīng)、運輸、使用、進出口管理規(guī)定。
　　熟悉精神藥品的生產(chǎn)管理規(guī)定。
　　熟悉違反本辦法規(guī)定的處罰規(guī)定。
　　6、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
　　掌握醫(yī)療用毒性藥品的概念。
　　掌握醫(yī)療用毒性藥品采購、儲藏、調(diào)配、銷售、使用的管理規(guī)定。
　　掌握醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計劃的管理規(guī)定。
　　掌握醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗的管理規(guī)定。
　　熟悉違反本辦法的處罰規(guī)定。
　　了解本辦法的其他內(nèi)容。
　　7、處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）
　　掌握處方藥、非處方藥的概念及分類。
　　掌握非處方藥標簽、說明書及包裝管理規(guī)定。
　　掌握從事處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥生產(chǎn)、批發(fā)、零售業(yè)務(wù)的資格。
　　熟悉處方藥與非處方藥分類管理的根據(jù)。
　　了解非處方藥目錄管理機構(gòu)。
　　了解本辦法的其他內(nèi)容。
　　8、非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）
　　掌握甲類非處方藥、乙類非處方藥的標識。
　　熟悉非處方藥標識使用規(guī)定。
　　了解使用非處方藥標識的意義。
　　9、藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定（暫行）
　　掌握藥品包裝、標簽和說明書信息內(nèi)容管理的有關(guān)規(guī)定。
　　熟悉藥品包裝內(nèi)容及包裝材料、容器方面的規(guī)定。
　　了解藥品包裝、標簽和說明書審批規(guī)定。
　　了解相應(yīng)的違規(guī)處罰規(guī)定。
　　10、藥品包裝、標簽規(guī)范細則（暫行）
　　掌握化學(xué)藥品、生物制品與制劑、中藥制劑的包裝標簽內(nèi)容規(guī)定。
　　熟悉藥品包裝、標簽管理的總體要求。
　　11、藥品說明書規(guī)范細則（暫行）
　　掌握化學(xué)藥品、中藥說明書各項內(nèi)容書寫的要求。
　　熟悉化學(xué)藥品、中藥說明書規(guī)范細則的總體要求。
　　熟悉化學(xué)藥品、中藥說明書的格式。
　　12、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）
　　掌握藥品不良反應(yīng)報告程序和要求。
　　掌握有關(guān)機構(gòu)在藥品不良反應(yīng)方面的職責(zé)。
　　熟悉本辦法總則和附則的內(nèi)容。
　　熟悉本辦法的獎勵和處罰規(guī)定。
　　13、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
　　掌握藥品零售的質(zhì)量管理。
　　熟悉藥品批發(fā)的質(zhì)量管理。
　　熟悉本規(guī)范用語的含義。
　　了解本規(guī)范的其他內(nèi)容。
　　14、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則
　　掌握藥品零售的質(zhì)量管理。
　　熟悉藥品批發(fā)的質(zhì)量管理。
　　了解本規(guī)范企業(yè)規(guī)模劃分標準。
　　15、處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
　　掌握處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥零售及使用管理規(guī)定。
　　掌握處方藥與非處方藥生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售管理規(guī)定。
　　熟悉本規(guī)定的宗旨和適用范圍。
　　了解本規(guī)定的其他內(nèi)容。
　　16、執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定
　　掌握執(zhí)業(yè)藥師在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的地位。
　　掌握執(zhí)業(yè)藥師注冊及執(zhí)業(yè)管理規(guī)定。
　　掌握執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)。
　　掌握執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育規(guī)定。
　　熟悉執(zhí)業(yè)藥師的概念。
　　熟悉施行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的目的。
　　熟悉本規(guī)定的罰則。
　　了解本規(guī)定的其他內(nèi)容。