2009執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選習(xí)題 第四章

2009年執(zhí)業(yè)藥師考試遠(yuǎn)程輔導(dǎo)開始報(bào)名　往年考試通過率85%以上

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　　第四章 藥品生產(chǎn)管理

　　[A型題]

　　1 生產(chǎn)企業(yè)的性質(zhì)是

　　A 經(jīng)濟(jì)性、營(yíng)利性

　　B 獨(dú)立性、營(yíng)利性

　　C 經(jīng)濟(jì)性、獨(dú)立性

　　D 經(jīng)濟(jì)性、營(yíng)利性、獨(dú)立性

　　E 政策性、實(shí)踐性

　　答案：D

　　2 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須符合

　　A 藥品管理法

　　B 藥品管理法實(shí)施辦法

　　C 藥品管理法、藥品管理法實(shí)施辦法和相關(guān)文件的規(guī)定

　　D 有關(guān)的文件規(guī)定

　　E 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法

　　答案:C

　　3 藥品進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的準(zhǔn)入證是

　　A GMP

　　B GSP

　　C GLP

　　D GCP

　　E GAP

　　答案：A

　　4 GMP的主導(dǎo)思想是

　　A 任何藥品的質(zhì)量是檢驗(yàn)出來的，不是生產(chǎn)出來的

　　B 任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來的，而不是單純檢驗(yàn)出來的

　　C 藥品質(zhì)量是以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)進(jìn)行確認(rèn)的

　　D 藥品質(zhì)量是生產(chǎn)的核心，是檢驗(yàn)的對(duì)象

　　E 藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，也是檢驗(yàn)出來的

　　答案：B

　　5 最先實(shí)施GMP的國(guó)家和年代是

　　A 法國(guó)，1965年

　　B 英國(guó)，1969年

　　C 德國(guó)，1960年

　　D 加拿大，1960年

　　E 美國(guó)，1963年

　　答案：E