藥師管理與法規(guī)考試輔導：藥品進出口的管理

　�、� 麻醉藥品、精神藥品的出口，必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的有關規(guī)定辦理。

　　2.為外商出具出口藥品證明書的條件

　　在辦理藥品出口業(yè)務時，外商如果需要我國藥品監(jiān)督管理部門出具證明，須具備如下條件才能為其出具證明書。

　�、� 出口藥品的生產廠家必須是經國家批準的合法生產企業(yè)。

　�、� 出口的藥品必須是經藥品監(jiān)督管理部門批準并獲得生產批準文號的合法產品和按《藥品生產質量管理規(guī)范》要求生產的產品。

　　⑶ 藥品檢驗必須符合藥品標準并有藥品正式檢驗報告書。

　　⑷ 所出口的藥品品種不違反國家有關藥品出口的各種規(guī)定。

　　出口中藥實行憑企業(yè)證照放行辦法

　　根據《中華人民共和國對外貿易法》及國際慣例，國家藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局、對外經濟貿易合作部和海關總署日前聯(lián)合決定改革中藥(指以中藥為原料的中成藥產品)的現(xiàn)行出口放行制度，各類對外貿易的企業(yè)(包括自營出口生產企業(yè))在辦理中藥酒、片仔癀、白藥、蜂王漿制劑、其他中式成藥(系指用中藥為原料生產的中成藥產品)等5種中藥產品出口手續(xù)時，海關不再加驗商檢證書，改為憑企業(yè)合法證照放行，海關自動化報關系統(tǒng)參數(shù)庫同時也將作相應調整。出口中藥產品的質量問題，由出口企業(yè)自負。對進口國索取我國藥品生產企業(yè)資格及產品自由銷售證明者，由國家藥品監(jiān)督管理局負責辦理。國家中醫(yī)藥管理局、外經貿部、原國家進出口商品檢驗局和海關總署下達的《關于實行出口中藥產品質量注冊和檢驗放行制度通知》已廢止。