2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)精華(二)

　　三、 藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門

　　衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門、發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門、勞動和社會保障部門、工商行政管理部門和海關(guān)負(fù)責(zé)有關(guān)藥品監(jiān)督管理工作的主要職責(zé)。

　　(1)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證書，負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理，負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)中與實施藥品不良反應(yīng)報告制度有關(guān)的管理工作。

　　(2) 中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)組織中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高，負(fù)責(zé)中藥和民族醫(yī)藥的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂工作。

　　(3)發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作。依法制定和調(diào)整藥品政府定價目錄，并對納入政府定價的藥品進(jìn)行定價和調(diào)整;管理國家藥品儲備;負(fù)責(zé)宏觀醫(yī)藥經(jīng)濟管理。

　　(4)勞動和社會保障部門負(fù)責(zé)組織擬定基本醫(yī)療保險、生育醫(yī)療的藥品、診療和醫(yī)療服務(wù)設(shè)施的范圍及支付標(biāo)準(zhǔn);組織擬定定點醫(yī)院、定點藥店的管理辦法及費用結(jié)算辦法。

　　(5)工商行政管理部門負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊，以及監(jiān)督管理;藥品廣告監(jiān)管與處罰;藥品流通中各種不正當(dāng)競爭、損害消費者利益以及藥品購銷中收受回扣的處罰。

　　(6) 海關(guān)負(fù)責(zé)藥品進(jìn)出口口岸的設(shè)置;藥品進(jìn)口與出口的監(jiān)管。