>>>2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)講義匯總
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第六節(jié) 藥品價格與廣告管理
1.藥品價格管理依據(jù)及原則
依據(jù)《中華人民共和國價格法》,依法實行政府定價、政府指導(dǎo)價、市場調(diào)節(jié)價。
(1)政府定價和政府指導(dǎo)價:
、僬畠r格主管部門制定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須執(zhí)行,不得以任何形式擅自提高價格。
、谡畠r格主管部門應(yīng)當依照《中華人民共和國價格法》規(guī)定的定價原則,依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格,做到質(zhì)價相符,消除虛高價格,保護用藥者的正當利益。
、鬯幤飞a(chǎn)企業(yè)應(yīng)當依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本,不得拒報、虛報、瞞報。
④藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料。
(2)市場調(diào)節(jié)價:按照公平、合理、誠實信用,質(zhì)價相符的原則制定價格。
藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當遵守國務(wù)院價格主管部門關(guān)于藥價管理的規(guī)定,制定和標明藥品零售價格,禁止暴利和損害用藥利益的價格欺詐行為。
2.醫(yī)療機構(gòu)價格管理
醫(yī)療機構(gòu)向患者提供所用藥品的價格清單;
醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)按照規(guī)定的辦法如實公布其常用藥品的價格,加強合理用藥的管理。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
3. 禁止藥品回扣:禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益。
4.藥品廣告的審批和內(nèi)容管理
(1)審批:須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品廣告批準文號;未取得藥品廣告批準文號的,不得發(fā)布。
(2)內(nèi)容:藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法,以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準,不得含有虛假的內(nèi)容。
(3)藥品廣告禁止性規(guī)定:
①不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證;
、诶脟覚C關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明【特殊單位或個人作證】。
、鄯撬幤窂V告不得有涉及藥品的宣傳。
(4)廣告監(jiān)督:省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門對于違反本法和《中華人民共和國廣告法》的廣告,應(yīng)當向廣告監(jiān)督管理機關(guān)通報并提出處理建議,廣告監(jiān)督管理機關(guān)應(yīng)當依法做出處理。
(縣以上工商部門監(jiān)管-廣告法)
5. 發(fā)布處方藥廣告的刊物要求
處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。
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