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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)講義(22)

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第六節(jié) 藥品價(jià)格與廣告管理

  1.藥品價(jià)格管理依據(jù)及原則

  依據(jù)《中華人民共和國價(jià)格法》,依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場調(diào)節(jié)價(jià)。

  (1)政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià):

  ①政府價(jià)格主管部門制定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行,不得以任何形式擅自提高價(jià)格。

  ②政府價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國價(jià)格法》規(guī)定的定價(jià)原則,依據(jù)社會(huì)平均成本、市場供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格,做到質(zhì)價(jià)相符,消除虛高價(jià)格,保護(hù)用藥者的正當(dāng)利益。

 、鬯幤飞a(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本,不得拒報(bào)、虛報(bào)、瞞報(bào)。

 、芩幤返纳a(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料。

  (2)市場調(diào)節(jié)價(jià):按照公平、合理、誠實(shí)信用,質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格。

  藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院價(jià)格主管部門關(guān)于藥價(jià)管理的規(guī)定,制定和標(biāo)明藥品零售價(jià)格,禁止暴利和損害用藥利益的價(jià)格欺詐行為。

  2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格管理

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單;

  醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布其常用藥品的價(jià)格,加強(qiáng)合理用藥的管理。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

  3. 禁止藥品回扣:禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益。

  4.藥品廣告的審批和內(nèi)容管理

  (1)審批:須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,不得發(fā)布。

  (2)內(nèi)容:藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法,以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容。

  (3)藥品廣告禁止性規(guī)定:

  ①不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證;

 、诶脟覚C(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明【特殊單位或個(gè)人作證】。

 、鄯撬幤窂V告不得有涉及藥品的宣傳。

  (4)廣告監(jiān)督:省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門對(duì)于違反本法和《中華人民共和國廣告法》的廣告,應(yīng)當(dāng)向廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)通報(bào)并提出處理建議,廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法做出處理。

  (縣以上工商部門監(jiān)管-廣告法)

  5. 發(fā)布處方藥廣告的刊物要求

  處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。

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