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2019年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考點(12)

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  醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)范

  《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法》(試行)該辦法總則指出:醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片質(zhì)量管理,是確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)臨床療效的重要環(huán)節(jié),是發(fā)揮中醫(yī)優(yōu)勢、為人 民健康服務(wù)的重要工作,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須高度重視,樹立飲片質(zhì)量第一的觀念。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對中藥材和中藥飲片的采購、驗收、炮制、質(zhì)檢、保管、調(diào)劑等各環(huán)節(jié)應(yīng)制 定嚴(yán)格的規(guī)章制度,實行崗位責(zé)任制。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)對中藥材和中藥飲片的驗收,應(yīng)選派嚴(yán)于律己,奉公守法,對中藥材、飲片質(zhì)量具備鑒別經(jīng)驗的中藥專業(yè)技術(shù)人員專人負(fù)責(zé)。驗收員必須嚴(yán)格按照《中國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市主管部門制定的《中藥炮制規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收,?不合格的不予驗收。

  購入的飲片質(zhì)量必須符合《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則(試行)》,要求:

  1、根莖、藤木、葉、花、皮類,泥沙和非藥用部位等雜質(zhì)不得超過2%。

  2、果實、種子類, 泥沙和非藥用部位等雜質(zhì)不得超過3%。

  3、全草類,不允許有非藥用部位,泥沙等雜質(zhì)不得超過3%。

  4、動物類,附著物、腐肉和非藥用部位等雜質(zhì)不得超過2%。

  5、礦物類,夾石、非藥用部位等雜質(zhì)不得超過2%。

  6、菌藻類,雜質(zhì)不得超過3%。

  7、樹脂類,雜質(zhì)不得超過3%。

  8、需去毛、刺的藥材,其未去凈茸毛和硬刺的藥 材不得超過10%。

 

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