2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》重要考點(1-50)

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　　1. 按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊新規(guī)定的說法，執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期由三年改為五年。

　　2. 內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責范疇的是為無處方患者提供用藥處方

　　3.屬于行政訴訟受案范圍的是對行政機關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

　　4.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人

　　5. 關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的敘述，錯誤的是藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

　　6.根據(jù)《處方管理辦法》，符合處方書寫規(guī)則的是新生兒、嬰幼兒患者年齡應寫日、月齡

　　7.可以申報醫(yī)療機構(gòu)制劑的是本院臨床需要但市場沒有供應的兒科用止咳糖漿

　　8.根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理的說法不正確的是具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

　　9.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，進口藥品自首次獲準進口之日起 5 年內(nèi)，應報告該藥品發(fā)生的所有的不良反應10.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的說法，正確的是申請定點資格前，單位及其工作人員在 2 年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

　　11.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，正確的是處方調(diào)配后，配方人和復核人員都應當簽名12.關(guān)于含特殊藥品復方制劑管理的說法，錯誤的是藥品零售企業(yè)可以開架銷售麻黃堿量小于 30mg 的含麻黃堿復方制劑

　　13. 關(guān)于藥品標準的說法，錯誤的是生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

　　14.關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯誤的是口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱

　　15. 不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是非臨床治療首選的藥品

　　16.應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是發(fā)生嚴重不良反應，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的

　　17. 國家藥品監(jiān)督管理部門負責藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督

　　18. 國家衛(wèi)生計生部門負責組織制定國家基本藥物目錄

　　19. 國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負責藥品價格行為的監(jiān)督管理工作

　　20. 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求是可不開箱檢查

　　21.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號藥品的驗收要求是應當至少檢查一個最小包裝

　　22. 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗收要求是可不打開最小包裝

　　23.嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大用量為 15 日常用量

　　24. 鹽酸二氫埃托啡片的處方最大用量為 1 次常用量

　　25.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》，省級主管部門可以調(diào)整的是乙類目錄

　　26. 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》，在醫(yī)保目錄中列出的品種屬于醫(yī)�；鸩挥柚Ц兜乃幤返氖侵兴庯嬈�

　　27.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，導致住院時間延長的藥品不良反應屬于嚴重不良反應

　　28.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應，按照新的藥品不良反應

　　29. 資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是黃柏

　　30. 資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是黃芩

　　31. 瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是羚羊角

　　32.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為 7 年、7 年

　　33.治療特殊疾病的野生藥材人工制成品，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為 10 年、10 年

　　34. 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品的，須經(jīng)批準的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門

　　35.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑第一類精神藥品的，應在調(diào)劑后 2 日內(nèi)分別報備案的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門

　　36. 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進第一類精神藥品的，須經(jīng)批準的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門

　　37. 屬于麻醉藥品的藥品是美沙酮

　　38. 屬于第二類精神藥品的是曲馬多

　　39. 根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，甲藥品零售企業(yè)出售西洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費者的公平交易權(quán)

　　40. 乙藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費者的安全保障權(quán)

　　41. 由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料的是境內(nèi)第一類醫(yī)療器械

　　42. 由省級藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證的是境內(nèi)第二類醫(yī)療器械

　　43. 由國家藥品監(jiān)督管理部門審查、批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證的是境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

　　44. A 藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。A 藥店從B 藥品生產(chǎn)企業(yè)購進雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。關(guān)于 B 藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的雙黃連口服液的管理說法正確的是藥品生產(chǎn)企業(yè)需向省級藥品監(jiān)督管理部門申請轉(zhuǎn)換非處方藥后，才可作為非處方藥上市

　　45. 若 B 藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的雙黃連口服液包裝上有非處方藥專有標識，使用專有標識可以單色印刷的是使用說明書和大包裝

　　46. A 藥店必須憑處方銷售的藥品是復方甘草片

　　47. 某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動癥的 9 歲患者開具處方。根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，醫(yī)療機構(gòu)申請《印鑒卡》應符合的條件是有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目

　　48.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準發(fā)放部門是設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

　　49. 哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^ 15 日常用量

　　50. A 制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B 制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品包裝盒裝潢設(shè)計的與 A 制藥公司同類產(chǎn)品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了 A 制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。在不正當競爭行為中，B 制藥公司產(chǎn)品包裝盒裝潢設(shè)計與 A 制藥產(chǎn)品非常相似的行為應定性為混淆行為

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