2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》重要考點(151-200)

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　　151.禁止出口的野生藥材物種是羚羊角

　　152.是資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種，又是毒性藥品中藥品種的是蟾酥

　　153.屬于麻醉藥品品種的是芬太尼

　　154.屬于第一類精神藥品品種的是氯胺酮

　　155.可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是錄雷他定片 OTC

　　156.必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”的藥品是阿奇霉素分散片

　　157.發(fā)布在指定的醫(yī)學雜志上僅宣傳藥品名稱的處方藥廣告，可以無需審查

　　158.發(fā)布進口藥廣告，應經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查

　　159.根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，關于抗菌藥物臨床應用管理的說法正確的是嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

　　160.某藥品批發(fā)企業(yè)擬從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務。該藥品批發(fā)企業(yè)若成為全國性批發(fā)企業(yè)，應經(jīng)哪個部門批準國家藥品監(jiān)督管理部門

　　161.關于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應具備條件的說法，錯誤的是單位及其工作人員 5 年內(nèi)沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

　　162.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時，應由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

　　163.關于處方藥合非處方藥的流通管理說法，正確的是①執(zhí)業(yè)藥師應對患者選購非處方藥提供用藥指導②執(zhí)業(yè)藥師對有配伍禁忌的處方應當拒絕調(diào)配

　　164.《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》中應酌情從重處罰的情形有①生產(chǎn)、銷售的假藥以孕婦為主要使用對象②生產(chǎn)、銷售的假藥是疫苗③在公共衛(wèi)生時間期間，生產(chǎn)、銷售用于應對突發(fā)事件的假藥

　　165.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為 3 年，3 個月

　　166.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的職責包括負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配、負責提供用藥咨詢與信息、負責指導合理用藥、負責本單位的質(zhì)量管理

　　167.張某，藥學本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作 2 年，然后在藥品零售企業(yè)工作 2 年，關于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有①張某已具有參加當年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件②張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應當按照規(guī)定參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育③張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應在注冊有效期滿前 3 個月辦理再注冊手續(xù)

　　168.根據(jù)《關于建立國家基本藥制度的實施意見》，關于基本藥物使用的說法，正確的是基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄

　　169.國家基本藥物的遴選原則是防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西醫(yī)并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備

　　170.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法暫行》，不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是含有國家瀕危野生動物藥材的藥品

　　171.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法暫行》，應當從國家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

　　172.非處方藥遴選的主要原則是應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

　　173.醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應

　　174.承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理公布的職能部門工業(yè)和信息化部

　　175.加掛“國家藥品不良反應監(jiān)測中心”牌子的機構(gòu)是 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

　　176.受國家食品藥品監(jiān)督管理委托，對取得認證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機構(gòu)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心

　　177.負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構(gòu)是國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　178.負責標定和管理國家藥品標準品，對照的機構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院

　　179.根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國務院辦公廳“三定方案”，負責統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標準的政府都門是人力資源和社會保障部門

　　180.根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國務院辦公廳“三定方案”，負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關政策的政府部門是商務管理部門

　　181.根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國務院辦公廳“三定方案”，負責建立國家基本藥物制度、制定國家藥物政策的政府部門是衛(wèi)生行政部門

　　182.根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國務院辦公廳“三定方案”，負責對麻醉藥品流入非法渠道的行為進行查處的政府部門是公安部門[

　　183.根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》，屬于行政訴訟受案范圍的是對行政機關吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

　　184.現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括藥品檢驗人員執(zhí)業(yè)許可

　　185.《中華人民共和國行政復議法》規(guī)定，行政復議的受案范圍不包括對行政機關做的行政處分或其他人事不服的

　　186.行政機關作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當事人有權要求進行的程序是聽證程序

　　187.行政機關對公民或法人當場作出的數(shù)額較小的罰款，適用的程序是簡易程序

　　188.企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級藥品監(jiān)督管理部門提起行政復議

　　189.企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提起行政訴訟

　　190.藥品監(jiān)督管理部門因某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，屬于行政處罰

　　191.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動中履行活動不當，承擔違約責任，屬于民事責任

　　192.個體醫(yī)生用假藥，造成某患者健康嚴重受損，被處以有期徒刑并處罰金，屬于刑事責任

　　193.藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級別和職務工資，屬于行政責任

　　194.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家藥品標準的注冊屬于仿制藥申請

　　195.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口的藥品屬于再注冊申請

　　196.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，仿制藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊屬于補充申請

　　197.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊屬于進口藥品申請

　　198.關于對批準生成的新藥品種設立監(jiān)測期規(guī)定的說法，錯誤的是監(jiān)測期內(nèi)的新藥應根據(jù)臨床應用分級管理制度限制使用

　　199.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的是Ⅱ期臨床試驗

　　200.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應的是Ⅳ期臨床試驗

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