藥品管理法律體系
藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)依次具體分為
| （1）憲法 |
憲法是由全國(guó)人民代表大會(huì)依據(jù)特別程序制定的根本大法，具有最高效力。 |
| （2）法律 | 如：《藥品管理法》、《禁毒法》等 |
| （3）行政法規(guī) | 如：《藥品管理法實(shí)施條例》、《中藥品種保護(hù)條例》等 |
| （4）地方性法規(guī) | 如：《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等 |
| （5）部門(mén)規(guī)章 | 如：《藥品注冊(cè)管理辦法》、《GCP》、《GMP》、《GSP》等 |
| （6）地方政府規(guī)章 | 如：《湖北省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)定》等 |
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（7）中國(guó)政府承認(rèn)或加入的相關(guān)國(guó)際條約 |
如：1985 年我國(guó)加入《1961 年麻醉品單一公約》《1971 年精神藥物公約》等。 |
相關(guān)部門(mén)職責(zé)
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衛(wèi)生計(jì)生部門(mén) |
(1)負(fù)責(zé)起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃; (2)負(fù)責(zé)組織推進(jìn)公立醫(yī)院改革，建立公益性為導(dǎo)向績(jī)效考核機(jī)制; (3)負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度; (4)規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)，合理規(guī)定藥品平均價(jià)格。 |
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中醫(yī)藥管理部門(mén) |
（1）負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；（2）負(fù)責(zé)中藥資源普查。 |
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發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén) |
（1）負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)；
（2）負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作；
（3）依法制定和調(diào)整藥品政府定價(jià)目錄。 |
| 人保部門(mén) | 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)。 |
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工商行政管理部門(mén) |
（1）負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工商登記、注冊(cè)；
（2）負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為。 |
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工業(yè)和信息化管理部門(mén) |
<(1)負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn); (2)承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作; (3)承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作。 |
| 商務(wù)管理部門(mén) | 負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。 |
| 海關(guān) | 負(fù)責(zé)藥品進(jìn)出口口岸的設(shè)置，監(jiān)管、統(tǒng)計(jì)與分析。 |
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新聞宣傳部門(mén) |
負(fù)責(zé)加強(qiáng)藥品安全新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作。 |
| 公安部門(mén) | 負(fù)責(zé)涉藥刑事案件的受理和立案?jìng)刹�；打擊違法制售假、劣藥品犯罪 |
| 監(jiān)察部門(mén) | 負(fù)責(zé)調(diào)查處理藥品監(jiān)督管理人員的違法行政紀(jì)律的行為。 |
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