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2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》知識點:藥品名稱和注冊商標的使用

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  藥品名稱和注冊商標的使用

  (一)藥品通用名稱、商品名的印制與標注

  藥品說明書和標簽中標注的商品名稱必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則,并與藥品批準證明文件的相應內容一致。

  ☆藥品通用名稱應當顯著、突出,其字體、字號和顏色必須一致,并符合以下要求:

  1.除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的,不得分行書寫;

  2.不得選用草書、篆書等不易鑒別要點的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾;

  3.對于橫版標簽,必須在上三分之一范圍內顯著位置標出;對于豎版標簽,必須在右三分之一范圍內顯著位置標出;

  4.字體顏色應當使用黑色或者白色,與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差。

  ☆藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫,其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。

  (二)注冊商標的使用及印制

  藥品說明書和標簽中禁止使用未經注冊的商標以及其他未經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品名稱。

  藥品標簽使用注冊商標的,應當印刷在藥品標簽的邊角,含文字的,其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

 

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