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2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)復(fù)習(xí)要點(diǎn)(12)

  PEG類可用作

  A.軟膏基質(zhì)

  B.腸溶衣材料

  C.栓劑基質(zhì)

  D.包衣增塑劑

  E.片劑潤滑劑

  答案:ACDE

  3.軟膏劑制備方法:研和法、熔和法、乳化法

  1.研和法:①可溶性藥物用水、甘油溶解,用羊毛脂吸收后再加入油性基質(zhì)中,②基質(zhì)的熔點(diǎn)較低,藥物對熱不穩(wěn)定不溶性藥物量少(小于5%)時(shí),用適量液體石蠟過植物油研磨后再加入到基質(zhì)中研合。③基質(zhì)的熔點(diǎn)較低,藥物對熱不穩(wěn)定

  2.熔和法:基質(zhì)的熔點(diǎn)較高,藥物對熱穩(wěn)定的軟膏的制備。

  3.乳化法:適用于乳劑型軟膏劑的制備。

  油、水兩相的混合方法:

 、賰上嗤瑫r(shí)摻合,適用于連續(xù)或大批量的操作;

 、诜稚⑾嗉拥竭B續(xù)相中,適用于含小體積分散相的乳劑系統(tǒng)

 、圻B續(xù)相加到分散相中,適用于多數(shù)乳劑系統(tǒng),混合過程可引起乳劑的轉(zhuǎn)型,產(chǎn)生更小的分散相粒子。

  研和法制備油脂性軟膏劑時(shí),如藥物是水溶性的,宜先用少量水溶解,再用哪種物質(zhì)吸收后與基質(zhì)混合

  A.液體石蠟

  B.羊毛脂

  C.單硬脂酸甘油酯

  D.白凡士林

  E.蜂蠟

  B

  軟膏劑的制備方法有

  A.研和法

  B.熔和法

  C.分散法

  D.乳化法

  E.擠壓成形法

  ABD

  舉例

  例1:熔合法制備的油脂性軟膏劑。

  例2:連續(xù)相加到分散相中的乳化方法制備的O/W型乳膏劑

  例3:O/W型乳膏劑

  4.軟膏劑質(zhì)量評價(jià)

  軟膏劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目:粒度、裝量、微生物限度、無菌、主藥含量、物理性質(zhì)、刺激性、穩(wěn)定性及藥物釋放與經(jīng)皮擴(kuò)散實(shí)驗(yàn)

  1.粒度:混懸型軟膏劑,共涂三個(gè)片,均不得檢出大于180μm的粒子。

  2.裝量:最低裝量檢查法

標(biāo)示裝量

平均裝量

每個(gè)容器裝量

20g(ml)以下
20g(ml)~50g(ml)
50g(ml)以上

不少于標(biāo)示裝量
不少于標(biāo)示裝量
不少于標(biāo)示裝量

不少于標(biāo)示裝量的93%
不少于標(biāo)示裝量的95%
不少于標(biāo)示裝量的97%

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