A.軟膏基質(zhì)
B.腸溶衣材料
C.栓劑基質(zhì)
D.包衣增塑劑
E.片劑潤滑劑
答案:ACDE
3.軟膏劑制備方法:研和法、熔和法、乳化法
1.研和法:①可溶性藥物用水、甘油溶解,用羊毛脂吸收后再加入油性基質(zhì)中,②基質(zhì)的熔點(diǎn)較低,藥物對熱不穩(wěn)定不溶性藥物量少(小于5%)時(shí),用適量液體石蠟過植物油研磨后再加入到基質(zhì)中研合。③基質(zhì)的熔點(diǎn)較低,藥物對熱不穩(wěn)定
2.熔和法:基質(zhì)的熔點(diǎn)較高,藥物對熱穩(wěn)定的軟膏的制備。
3.乳化法:適用于乳劑型軟膏劑的制備。
油、水兩相的混合方法:
、賰上嗤瑫r(shí)摻合,適用于連續(xù)或大批量的操作;
、诜稚⑾嗉拥竭B續(xù)相中,適用于含小體積分散相的乳劑系統(tǒng)
、圻B續(xù)相加到分散相中,適用于多數(shù)乳劑系統(tǒng),混合過程可引起乳劑的轉(zhuǎn)型,產(chǎn)生更小的分散相粒子。
研和法制備油脂性軟膏劑時(shí),如藥物是水溶性的,宜先用少量水溶解,再用哪種物質(zhì)吸收后與基質(zhì)混合
A.液體石蠟
B.羊毛脂
C.單硬脂酸甘油酯
D.白凡士林
E.蜂蠟
B
軟膏劑的制備方法有
A.研和法
B.熔和法
C.分散法
D.乳化法
E.擠壓成形法
ABD
舉例
例1:熔合法制備的油脂性軟膏劑。
例2:連續(xù)相加到分散相中的乳化方法制備的O/W型乳膏劑
例3:O/W型乳膏劑
4.軟膏劑質(zhì)量評價(jià)
軟膏劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目:粒度、裝量、微生物限度、無菌、主藥含量、物理性質(zhì)、刺激性、穩(wěn)定性及藥物釋放與經(jīng)皮擴(kuò)散實(shí)驗(yàn)
1.粒度:混懸型軟膏劑,共涂三個(gè)片,均不得檢出大于180μm的粒子。
2.裝量:最低裝量檢查法
標(biāo)示裝量 |
平均裝量 |
每個(gè)容器裝量 |
20g(ml)以下 |
不少于標(biāo)示裝量 |
不少于標(biāo)示裝量的93% |
北京 | 天津 | 上海 | 江蘇 | 山東 |
安徽 | 浙江 | 江西 | 福建 | 深圳 |
廣東 | 河北 | 湖南 | 廣西 | 河南 |
海南 | 湖北 | 四川 | 重慶 | 云南 |
貴州 | 西藏 | 新疆 | 陜西 | 山西 |
寧夏 | 甘肅 | 青海 | 遼寧 | 吉林 |
黑龍江 | 內(nèi)蒙古 |