2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)(二)復(fù)習(xí)要點(diǎn)(12)

　　3.微生物限度：應(yīng)符合規(guī)定。

　　4.無(wú)菌：用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的軟膏劑應(yīng)作無(wú)菌檢查并符合規(guī)定。

　　5.主藥含量：

　　6.物理性質(zhì)：

　　(1)熔點(diǎn)：一般軟膏以接近凡士林的熔點(diǎn)為宜。

　　(2)黏度與稠度：符合非牛頓流體特征并具有觸變性，用插度計(jì)測(cè)定稠度，插入樣品以0.1mm的深度為一個(gè)單位，插入度大，稠度小，反之則大。凡士林的插入度0℃時(shí)不得小于100，37℃時(shí)不得大于300，乳劑型基質(zhì)25℃時(shí)多在200～300之間為宜。

　　(3)酸堿度：酸堿度一般控制在pH值在4.4～8.3。

　　(4)物理外觀：色澤均勻一致，質(zhì)地細(xì)膩，無(wú)粗糙感，無(wú)污物。

　　7.刺激性：考察軟膏對(duì)皮膚、黏膜有無(wú)刺激性或致敏作用，可在動(dòng)物及人體上進(jìn)行試驗(yàn)。測(cè)定方法是將供試品涂在去毛的家兔皮膚、眼黏膜、人體的手臂、大腿內(nèi)側(cè)皮膚上，觀察24小時(shí)有無(wú)發(fā)紅、起泡、充血或其他過(guò)敏現(xiàn)象。

　　8.穩(wěn)定性：軟膏劑普遍受溫度的影響較大，乳膏劑應(yīng)進(jìn)行耐熱、耐寒試驗(yàn)。

　　9.藥物釋放與經(jīng)皮擴(kuò)散實(shí)驗(yàn)

　　(1)體外試驗(yàn)法：

　　1)離體皮膚法;

　　2)半透膜擴(kuò)散法;

　　3)凝膠擴(kuò)散法;

　　4)微生物擴(kuò)散法。

　　(2)體內(nèi)試驗(yàn)法

　　例題：

　　對(duì)軟膏劑的質(zhì)量要求，錯(cuò)誤的敘述是

　　A.均勻細(xì)膩、無(wú)粗糙感

　　B.軟膏劑是半固體制劑，藥物與基質(zhì)必須是互溶的

　　C.軟膏劑稠度應(yīng)適宜，易于涂布

　　D.應(yīng)符合衛(wèi)生學(xué)要求

　　E.無(wú)不良刺激性

　　B

　　不屬于基質(zhì)和軟膏質(zhì)量檢查項(xiàng)目的是

　　A.熔點(diǎn)

　　B.黏度和稠度

　　C.刺激性

　　D.硬度

　　E.藥物的釋放、穿透及吸收的測(cè)定

　　D

　　第二節(jié) 眼膏劑與凝膠劑

　　一、 眼膏劑

　　概念 眼膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成供眼用的無(wú)菌軟膏劑。

　　特點(diǎn)

　　1)眼膏基質(zhì)無(wú)水、化學(xué)惰性，適用于配制遇水不穩(wěn)定的藥物，如抗生素;

　　2)較滴眼劑在結(jié)膜囊內(nèi)保留時(shí)間長(zhǎng)，屬緩釋長(zhǎng)效制劑;

　　3)能減輕眼瞼對(duì)眼球的摩擦，有助于角膜損傷的愈合，常用于眼科術(shù)后用藥;

　　4)缺點(diǎn)是有油膩感，視力模糊

　　質(zhì)量要求：

　　1)應(yīng)均勻、細(xì)膩、易于涂布，無(wú)刺激性;

　　2)無(wú)微生物污染，成品不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌。用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑或抗氧劑;

　　3)眼膏劑所用原料藥要求純度高，且不得染菌。

　　眼膏劑基質(zhì)

　　黃凡士林：液體石蠟：羊毛脂=8：1：1