與一般軟膏劑基本相同。以下幾點(diǎn)不同
1.需在清潔、無(wú)菌環(huán)境中制備;
2.基質(zhì)應(yīng)熔化過(guò)濾后干法滅菌,150℃下至少1h,冷后備用;
3.容器與包材應(yīng)嚴(yán)格滅菌;
4.不溶性藥物需粉碎過(guò)九號(hào)篩(極細(xì)粉)以減少對(duì)眼睛的刺激。
檢查項(xiàng)目:裝量、金屬性異物、顆粒細(xì)度、無(wú)菌、微生物限度等。
例題
1.下列關(guān)于眼膏劑的敘述錯(cuò)誤的是
A.療效持久、能減輕眼瞼對(duì)眼球的摩擦
B.用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑或抗氧劑
C.不得檢驗(yàn)出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌
D.不溶性藥物應(yīng)先研成極細(xì)粉末,并通過(guò)l號(hào)篩
E.所用容器與包裝材料應(yīng)嚴(yán)格滅菌
D
2.下述制劑不得添加抑菌劑的是
A.用于全身治療的栓劑
B.用于局部治療的軟膏劑
C.用于創(chuàng)傷的眼膏劑
D.用于全身治療的軟膏劑
E.用于局部治療的凝膠劑
C
3.有關(guān)眼膏劑的不正確表述是
A.應(yīng)無(wú)刺激性、過(guò)敏性
B.應(yīng)均勻、細(xì)膩、易于涂布
C.必須在清潔、滅菌的環(huán)境下制備
D.常用基質(zhì)中不含羊毛脂
E.成品不得檢驗(yàn)出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌
D
4.以下對(duì)眼膏劑敘述錯(cuò)誤的是
A.對(duì)眼部無(wú)刺激,無(wú)微生物污染
B.眼用的軟膏劑的配制需在清潔、滅菌環(huán)境下進(jìn)行
C.不溶性藥物應(yīng)先研成極細(xì)粉末,并通過(guò)九號(hào)篩
D.眼膏劑的基質(zhì)主要是白凡士林8份、液體石蠟l份和羊毛脂1份
E.要均勻、細(xì)膩,易于涂布
D
二、凝膠劑
概念 系指藥物與適宜的敷料制成的均一、混懸或乳劑型的乳膠稠厚液體或半固體制劑。
分類(lèi):?jiǎn)蜗喾稚⑾到y(tǒng)和雙相分散系統(tǒng)。外用凝膠為單分散系統(tǒng)。
常用基質(zhì):
水性凝膠一般由水、甘油或丙二醇與纖維素衍生物、卡波姆和海藻酸鹽等高分子材料構(gòu)成。
高分子材料分為三類(lèi):天然高分子、半合成與合成高分子材料。
水性凝膠基質(zhì)易涂布與清除,無(wú)油膩感,能吸收滲出物,釋藥快,但潤(rùn)滑作用差,易失水與霉變,故需加入保濕劑與防腐劑。
常用基質(zhì):
1.卡波姆:商品名為卡波普,為丙烯酸與丙烯基蔗糖共聚物
(1)規(guī)格(按粘度分)934、940、941;
(2)水中迅速溶脹,不溶解,溶于堿性水與醇中(乙醇、丙二醇、異丙醇等);
(3)pH敏感型水凝膠:pH3.11低粘度、pH6~11有最大粘度與稠度;
(4)電解質(zhì)可使其粘度下降等;
(5)特別適宜治療脂溢性皮膚病。
2.纖維素衍生物
常用的MC 、CMC-Na不宜加金屬鹽防腐劑如硝酸汞,不宜與陽(yáng)離子型藥物配伍。
A.MCC
B.海藻酸類(lèi)
C.卡波姆
D.CMS-Na(羧甲基淀粉鈉)
E.MC
天然高分子凝膠基質(zhì) B
人工合成高分子凝膠基質(zhì) C
半合成高分子凝膠基質(zhì) E
下列關(guān)于卡波姆性質(zhì)與應(yīng)用特點(diǎn)的錯(cuò)誤敘述是(A B)
A.電解質(zhì)可使卡波姆凝膠劑的黏度增加
B.卡波姆可與堿金屬離子及陽(yáng)離子聚合物配伍
C.在pH6~11范圍內(nèi)有最大黏度
D.卡波姆凝膠劑具有觸變性
E.可在水中迅速溶脹,但不溶解
水凝膠劑的制備
制備方法 ①藥物溶于水者 ②藥物不溶于水者
質(zhì)量檢查
應(yīng)按最低裝量檢查法和微生物限度檢查法對(duì)凝膠劑進(jìn)行裝量和微生物檢查。
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