第二章 散劑和顆粒劑
(一) 粉體學(xué)簡介
1粉體學(xué)概念
粉體學(xué)是研究固體粒子集合體的表面性質(zhì)、力學(xué)性質(zhì)、電學(xué)性質(zhì)等內(nèi)容的應(yīng)用科學(xué)。
2粉體的性質(zhì)
、 粒子大小與粒度分布
(二)粉體的性質(zhì)
1.粉體的粒子大小、粒度分布和粒徑的測(cè)定方法
(1)粉體的粒子大小和粒度分布
粉體的粒子大小是粉體的最基本性質(zhì),它對(duì)粉體的溶解性、可壓性、密度、流動(dòng)性等均有顯著的影響,從而影響藥物的溶出、吸收等。粒子大小的常用表示方法有:
、俣ǚ较驈剑杭丛陲@微鏡下按同一方向測(cè)得的粒子徑。
、诘葍r(jià)徑:即粒子的外接圓的直徑。
、垠w積等價(jià)徑:即與粒子的體積相同球體的直徑,可用庫爾特計(jì)數(shù)器測(cè)得。
④有效徑:即根據(jù)沉降公式(Stocks方程)計(jì)算所得的直徑,因此又稱Stocks徑。
、莺Y分徑:即用篩分法測(cè)得的直徑,一般用粗細(xì)篩孔直徑的算術(shù)或幾何平均值來表示。
A.定方向徑
B.等價(jià)徑
C.體積等價(jià)徑
D.有效徑
E.篩分徑
1.粉體粒子的外接圓的直徑稱為 B
2.根據(jù)沉降公式(Stocks方程)計(jì)算所得的直徑稱為 D
粉體的大小不可能均勻一致,而是存在著粒度分布的問題,分布不均會(huì)導(dǎo)致制劑的分劑量不準(zhǔn)、可壓性變化以及粒子密度變化等問題。因此,研究粒度分布同樣具有重要的意義。
常用頻率分布表示各個(gè)粒徑相對(duì)應(yīng)的粒子占全體粒子群中的百分比。
粉體粒徑的測(cè)定方法:
、亠@微鏡法:顯微鏡法是將粒子放在顯微鏡下,根據(jù)投影像測(cè)得粒徑的方法。光學(xué)顯微鏡可以測(cè)定0.5~100μm級(jí)粒徑。測(cè)定時(shí)應(yīng)注意避免粒子問的重疊,以免產(chǎn)生測(cè)定的誤差,同時(shí)測(cè)定的粒子的數(shù)目應(yīng)該具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,一般需測(cè)定200~500個(gè)粒子。
、趲鞝柼赜洈(shù)法:庫爾特記數(shù)法是在測(cè)定管中裝入電解質(zhì)溶液,將粒子群混懸在電解質(zhì)溶液中,測(cè)定管壁上有一細(xì)孔,孔電極間有一定電壓,當(dāng)粒子通過細(xì)孔時(shí),由于電阻發(fā)生改變使電流變化并記錄于記錄器上,最后可將電信號(hào)換算成粒徑?梢杂迷摲椒ㄇ蟮昧6确植。本法可以用于測(cè)定混懸劑、乳劑、脂質(zhì)體、粉末藥物等的粒徑分布。
③沉降法:沉降法是根據(jù)Stocks方程求出粒子的粒徑,適用于100μm以下的粒徑的測(cè)定。
、芎Y分法:篩分法是使用最早、應(yīng)用最廣的粒徑測(cè)定方法。它是將篩按孔徑大小順序上下排列,將一定量粉體樣品置于最上層,在一定的震動(dòng)頻率下振動(dòng)一定時(shí)間,稱量各個(gè)篩號(hào)上的、粉體重量,求得各篩號(hào)上不同粒徑的百分?jǐn)?shù)。常用測(cè)定范圍在45μm以上。
、 粉體的比表面積
比表面積是表征粉體中粒子粗細(xì)以及固體吸附能力的一種量度。粒子的表面積不僅包括粒子的外表面積,還包括由裂縫和孔隙形成的內(nèi)部表面積。
直接測(cè)定粉體比表面積的常用方法有氣體吸附法。
⑶粉體的孔隙率
孔隙率是粉體中總空隙所占有的比率?偪障栋ǚ垠w內(nèi)孔隙和粉體間空隙。粉體的充填體積(V)為粉體的真體積(Vt)、粉體內(nèi)孔隙體積(V內(nèi))、粉體間空隙體積(V間)之和。
孔隙率的測(cè)定方法有壓汞法、氣體吸附法等。常用的測(cè)定粉體孔隙率的方法是將粉體用液體或氣體置換法測(cè)得的,加熱或減壓法脫氣后,將粉體浸入液體中,測(cè)定粉體排出液體的體積,從而求得孔隙率。
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