例:某藥師欲制備含有毒劇藥物的散劑,但藥物的劑量?jī)H為0.0005g,故應(yīng)先制成
A.10倍散
B.50倍散
C.100倍散
D.500倍散
E.1000倍散
E
顆粒劑
1.顆粒劑的概念、分類與特點(diǎn)
顆粒劑系指將藥物與適宜的輔料制成的顆粒狀制劑,分為可溶性、混懸型、泡騰性、腸溶性、緩釋性、控釋性制劑。
主要特點(diǎn) 可直接吞服,也可沖入水中飲人,應(yīng)用和攜帶比較方便,溶出和吸收速度比較快。
例題:
A.混懸顆粒
B. 泡騰顆粒
C.腸溶顆粒
D.緩釋顆粒
E. 控釋顆粒
含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸,遇水可放出大量氣體的顆粒劑是 B
在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是 E
2.顆粒劑的制備工藝
與片劑相似,但不需壓片而是直接將顆粒裝袋。
制軟材→制濕顆粒→ 濕顆粒干燥→ 整粒與分級(jí)→ 裝袋
2.顆粒劑的質(zhì)量檢查
主要檢查項(xiàng)目有外觀、粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異
外觀:應(yīng)干燥、粒徑大小均勻、色澤一致、無(wú)吸潮、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。
粒度:不能通過(guò)一號(hào)篩與通過(guò)五號(hào)篩的總和不得超過(guò)供試量的15%。
干燥濕重:于105℃干燥至恒重,含糖顆粒應(yīng)減壓干燥,減失重量不得超過(guò)2%。
溶化性:供試品10g,加熱水200ml,攪拌5分鐘,可溶性顆粒應(yīng)全部溶化,或輕微渾濁,但不得有異物。
裝量差異:
平均裝量或標(biāo)示裝量裝量差異限度
1.0g及1.0g以下±10%
1.0g以上至1.5g±8%
1.5g以上至6.0g±7%
6.0g以上±5%
例題:以下對(duì)顆粒劑表述錯(cuò)誤的是
A.飛散性和附著性較小
B.吸濕性和聚集性較小
C.顆粒劑可包衣或制成緩釋制劑
D.可適當(dāng)添加芳香劑、矯味劑等調(diào)節(jié)口感
E.顆粒劑的含水量不得超過(guò)3%
E
顆粒劑質(zhì)量檢查不包括
A.干燥失重
B.粒度
C.溶化性
D.熱原檢查
E.裝量差異
D
A.±15%
B.±10%
C.±8%
D.±7%
E.±5%
1.平均裝置1.0g及1.0g以下顆粒劑的裝量差異限度是 B
2.平均裝量6.0g以上顆粒劑的裝量差異限度是 E
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