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2013年執(zhí)業(yè)藥師藥劑學(xué)知識點:眼膏劑

  (一)眼膏劑的概念、特點與質(zhì)量要求

  眼膏劑(eye ointments)系指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合,制成供眼用的無菌軟膏劑。

  眼膏劑的基質(zhì)具有無水和化學(xué)惰性的特點,宜于配制遇水不穩(wěn)定的眼用制劑,如某些抗生素;與滴眼劑相比,眼膏在結(jié)膜囊內(nèi)保留時間長,屬于緩釋長效制劑;能減輕眼瞼對眼球的摩擦,有助于角膜損傷的愈合。因此眼膏常用于眼科術(shù)后用藥;夜晚使用減少滴眼次數(shù)保持藥效;以及適于不宜使用滴眼液的小兒。眼膏劑的缺點是有油膩感并使視力模糊。

  眼膏劑的質(zhì)量要求:眼用軟膏應(yīng)均勻、細(xì)膩、易于涂布;無刺激性;無微生物污染,成品不得檢驗出金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑或抗氧劑。眼膏劑所用原料藥要求純度高,且不得染菌。

  (二)常用基質(zhì)

  眼膏劑基質(zhì)應(yīng)對主藥元影響,藥物易釋放,對眼無刺激性。常用為黃凡士林、液狀石蠟和羊毛脂的混合物,其用量比例為8:l:1,可根據(jù)氣溫適當(dāng)增減液狀石蠟的用量。羊毛脂有一定的表面活性作用,具有較強(qiáng)的吸水性和黏附性,使眼膏易與淚液混合,并易于附著于眼膜上,使基質(zhì)中藥物容易穿透。

  (三)眼膏劑的制備

  眼膏劑的制備方法與軟膏劑基本相同,但必須在清潔、滅菌的環(huán)境下進(jìn)行,嚴(yán)防微生物的污染;|(zhì)應(yīng)熔化后濾過,并經(jīng)150℃滅菌至少l小時。所用容器與包裝材料均應(yīng)嚴(yán)格滅菌,避免染菌而導(dǎo)致眼睛感染。配制用具可用70%乙醇擦洗;或用水洗凈后再用干熱滅菌法滅菌。

  眼膏劑中所用的藥物,能溶于基質(zhì)或基質(zhì)組分者可制成溶液型眼膏劑;不溶性藥物應(yīng)先研成極細(xì)粉末,并通過九號篩,將藥粉與少量基質(zhì)或液狀石蠟研成糊狀,再與基質(zhì)混合制成混懸型眼膏劑。

  氫溴酸后馬托品眼膏(homatropine hydrobromide eye ointment)

  處方氫溴酸后馬托品20g眼膏基質(zhì)加至l 000g

  制法:按無菌操作法,取氫溴酸后馬托品置無菌乳缽中,加入少量滅菌液狀石蠟,充分研磨后,分次加入眼膏基質(zhì),隨加隨研勻,制成l 000g,含量測定合格后無菌分裝,即得。

  注意:①本品有毒,操作時應(yīng)注意調(diào)配均勻;②氫溴酸后馬托品在水中溶解度為l:6,在熱水中易溶;③本品遇光易變質(zhì)。水溶液遇堿性鹽或堿性物質(zhì)即析出游離的后馬托品,遇高溫易水解產(chǎn)生莨菪醇及杏仁醇,藥效降低。

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