五、粉碎、篩分與混合
1 粉碎
粉碎是將大塊物料破碎成較小的顆;蚍勰┑牟僮鬟^(guò)程。(機(jī)械力)
目的:減少粒徑、增加比表面積。粉末的分級(jí),控制物料的細(xì)度,獲得較均勻的粒子群
(1)粉碎的意義
、偌(xì)粉提高難溶性藥物溶出度和生物利用度;
、诩(xì)粉提高分散性,利于混合均勻,混合度與各成分的粒徑有關(guān);
、塾兄趶奶烊凰幬镏刑崛∮行С煞值。
(2)粉碎機(jī)理、方法及設(shè)備
① 粉碎機(jī)理:粉碎過(guò)程依*外加機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力。(耗能)
力的形式:撞擊、研磨、剪切、壓縮、彎曲綜合作用。
、 粉碎方法【熟】注意比較它們的對(duì)應(yīng)關(guān)系.
A、閉塞粉碎:粗、細(xì)粒反復(fù)粉碎的操作。常用于小規(guī)模的間歇操作;
自由粉碎:達(dá)到粉碎粒度的粉末排出而不影響粗粒的粉碎的操作。常用于連續(xù)操作。
B、開路粉碎:連續(xù)不斷粉碎和把已粉碎的細(xì)物料取出。粗碎或粒度要求不高的粉碎;
循環(huán)粉碎:使粗顆粒重新返回到粉碎機(jī)反復(fù)粉碎的操作。粒度要求高的粉碎。
C、干法粉碎:粉碎干燥物料的操作。在藥品生產(chǎn)中多采用干法粉碎。
濕法粉碎:藥物加液研磨的方法。
D、低溫粉碎:利用物料在低溫時(shí)脆性增加、韌性與延伸性降低的性質(zhì)以提高粉碎效果。
E、混合粉碎:兩種以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。
③ 粉碎設(shè)備【了解】
球磨機(jī)沖擊式粉碎機(jī)(萬(wàn)能粉碎機(jī))氣流式粉碎機(jī)膠體磨
粉碎原理
撞擊與研磨作用,球和粉碎物料的總裝量為罐體總?cè)莘e的50%
~60%左右。錘擊式粉碎旋錘高速轉(zhuǎn)動(dòng)的撞擊作用。沖擊柱式粉碎沖擊柱的沖擊作用。高速氣流將藥物顆粒之間或顆粒與室壁之間的碰撞作用。定子與轉(zhuǎn)子的撞擊與研磨作用。
適合
密閉,貴重物料的粉碎、無(wú)菌粉碎、干法、濕法粉碎。脆性、韌性物料以及中碎、細(xì)碎、超細(xì)碎等。熱敏性物料和低熔點(diǎn)物料和無(wú)菌粉碎?3~20um超微粉碎。混懸劑與乳劑等分散系的粉碎。
2 篩分
篩分是將粒子群按粒子的大小、比重、帶電性以及磁性等粉體學(xué)性質(zhì)進(jìn)行分離的方法。
目的:取得均勻的粒子群(分等和混合)
(1) 影響篩分的因素【熟】歸納如下:
、倭椒秶m宜,物料的粒度越接近于分界直徑時(shí)越不易分離;
、谖锪现泻瑵窳吭黾,粘性增加,易成團(tuán)或堵塞篩孔;
③粒子的形狀、密度小、物料不易過(guò)篩;
、芎Y分裝置的參數(shù)。
《中國(guó)藥典》2000年版把粉末分為六級(jí)。最粗粉、粗粉、中粉、細(xì)粉、最細(xì)粉、極細(xì)粉
藥篩的分類
1)按篩網(wǎng)制作方法的不同 分為沖眼篩(模壓篩)和編織篩
2)按篩孔劃分標(biāo)準(zhǔn)的不同 藥典標(biāo)準(zhǔn)篩和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)篩
(2)篩的規(guī)格:
①藥典標(biāo)準(zhǔn)篩1—9號(hào)(內(nèi)孔徑由大到小)
② 工業(yè)篩10—140目(目表示每英寸長(zhǎng)度上的篩孔數(shù)目)
、酆Y線直徑不同,篩孔徑也不同,篩孔徑用um表示。
(3) 篩分設(shè)備【了解】
旋動(dòng)篩 振動(dòng)篩 物料運(yùn)動(dòng)方式(同時(shí)):
、傩齽(dòng)篩 常用于測(cè)定粒度分布或少量劇毒藥、刺激性藥物的篩分。
②振蕩篩 具有分離效率高,維修費(fèi)用低,占地面積小,重量輕等優(yōu)點(diǎn)。
影響篩分效率的因素
1)粒子的因素(粉粒的形狀、密度、帶電性、含濕量);
2)藥篩的因素(篩的傾斜角度、振動(dòng)方式、運(yùn)動(dòng)速度、篩網(wǎng)面積、物料層的厚度)。
3 混合
(1) 兩種以上組分均勻混合的操作統(tǒng)稱為混合,固一固、固一液、液一液等組分混合。
混合過(guò)程三種運(yùn)動(dòng)方式(綜合作用):①對(duì)流混合②剪切混合③擴(kuò)散混合。
(2) 混合方法與設(shè)備
混合方法:攪拌混合、研磨混合、過(guò)篩混合。
混和原則:有毒、貴重或組分相差懸殊的藥品應(yīng)采用“等量遞增”的原則。
混合設(shè)備:容器旋轉(zhuǎn)型和容器固定型。
、 容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)
A、水平圓筒型混合機(jī) 操作中最適宜轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn)速的70% ~90%;充填量約為30%。
B、V型混合機(jī) 操作中最適宜轉(zhuǎn)速可取臨界轉(zhuǎn)速的30% ~40%;充填量為30%。
② 容器固定型混合機(jī) 攪拌槽型是常用的容器固定型混合機(jī)(混合時(shí)間長(zhǎng))。
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