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2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識一》備考知識點(diǎn)(16)

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  顆粒劑的分類

  (1)混懸顆粒:指難溶性固體藥物與適宜輔料制成一定粒度的干燥顆粒劑。臨用前加水或其他適宜的液體振搖,即可分散成混懸液供口服。

  (2)泡騰顆粒:指含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸,遇水可放出大量氣體而呈泡騰狀的顆粒劑。泡騰顆粒中的藥物應(yīng)是易溶性的,加水產(chǎn)生氣泡后應(yīng)能溶解。

  (3)腸溶顆粒:系指采用腸溶材料包裹顆;蚱渌m宜方法制成的顆粒劑。腸溶顆粒耐胃酸,而在腸液中釋放活性成分或控制藥物在腸道內(nèi)定位釋放,可防止藥物在胃內(nèi)分解失效,避免對胃的刺激。

  (4)緩釋顆粒:系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的顆粒劑。

  (5)控釋顆粒:系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速釋放藥物的顆粒劑。

  固體制劑的分類、特點(diǎn)與一般質(zhì)量要求

  1、固體制劑:系指以固體狀態(tài)存在的劑型的總稱,常用的劑型有散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑等,可供口服或外用。固體制劑是臨床應(yīng)用中的首選劑型。

  2、固體制劑的分類:按不同的劑型分類,固體制劑分為散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等。按照藥物釋放速度的快慢分類,可以將固體制劑分為速釋固體制劑(例如速崩片、速溶片、固體分散片等)、緩控釋固體制劑(例如滲透泵片、緩釋片、緩釋膠囊等)和普通固體制劑。

  3、固體制劑的特點(diǎn):

  (1)物理、化學(xué)穩(wěn)定性好,生產(chǎn)工藝較成熟,生產(chǎn)成本較低。

  (2)制備過程的前處理需經(jīng)歷相同的單元操作。

  (3)藥物在體內(nèi)需先溶解后再被吸收進(jìn)入血液循環(huán)。

  (4)劑量較易控制。

  (5)貯存、運(yùn)輸、服用以及攜帶方便。

  4、固體制劑的一般質(zhì)量要求:

  (1)散劑質(zhì)量檢查項目:粒度、外觀均勻度、水分、裝量、裝量差異、無菌和微生物限度。

  (2)顆粒劑質(zhì)量檢查項目:粒度、干燥失重、溶化性、裝量、裝量差異和微生物限度

  (3)片劑質(zhì)量檢查項目:外觀均勻度、硬度、重量差異(含量均勻度)、崩解時限、微生物限度等

  (4)膠囊劑質(zhì)量檢查項目:水分、裝量差異(含量均勻度)、崩解時限、微生物限度等

 

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