2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥學(xué)綜合知識復(fù)習(xí)要點(34)

　　二 藥品臨床評價的特點與意義

　　藥品臨床評價的特點

　　先進性和長期性

　　實用性和對比性

　　公正性和科學(xué)性

　　藥品臨床評價的意義

　　保證用藥安全

　　促進合理用藥

　　擴展使用范圍

　　第二節(jié) 藥物利用研究在藥品臨床評價中的應(yīng)用

　　一、藥物利用研究

　　1藥物利用研究的目的 是力求實現(xiàn)用藥的合理化，即不僅要從醫(yī)療方面評價防病治病的效果，還要從社會、經(jīng)濟等方面評價其合理性，以獲得最大的社會效益和經(jīng)濟效益。

　　藥物利用研究可以通過區(qū)域性地大樣本隨機抽樣調(diào)查所提供的資料(包括年齡、性別、社會階層、疾病發(fā)病率及其他特征)，應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)的方法，對有關(guān)的藥物利用研究數(shù)據(jù)進行分析，以測算人群的藥物利用，比較藥物利用率的地區(qū)差異，對藥物利用的臨床結(jié)果、藥品的銷售價格和消費結(jié)構(gòu)及其社會、經(jīng)濟效益做出評價。

　　2.藥物利用研究的應(yīng)用范圍

　　(1)作為計算藥物不良反應(yīng)發(fā)生率的額定數(shù)據(jù)。

　　(2)提示藥物應(yīng)用的模式，通過對給藥方式、給藥劑量、使用頻率、使用成本、治療進展的研究，確定藥物治療的安全性、有效性和經(jīng)濟性。

　　(3)提示藥物消費分布與疾病譜的關(guān)系，預(yù)測藥品的需求量和需求結(jié)構(gòu)，為制定藥品的生產(chǎn)、引進、銷售計劃提供依據(jù)。

　　(4)監(jiān)測某些藥物的濫用情況。

　　(5)提示藥物消費的基本狀況，了解藥物臨床應(yīng)用的實際消費，促進形成適合我國國情的藥物消費結(jié)構(gòu)。

　　二、藥物利用研究的常用方法

　　1.日規(guī)定劑量(DDD)

　　(1)概念：日規(guī)定劑量，是指某一特定藥物為治療主要適應(yīng)證而設(shè)定的用于成人的平均日劑量。是根據(jù)臨床藥品應(yīng)用情況人為制定的每日用藥劑量，但DDD本身并不是一種用藥劑量，而只是一種測量藥物利用的單位。

　　(2)分析方法：用DDD作為標(biāo)準(zhǔn)的劑量單位。使用時必須保證“四特”，即特定藥物、特定適應(yīng)證、特指用于成人、特指日平均劑量。

　　根據(jù)藥物的總用量估計用藥人數(shù)：用藥人數(shù)(DDDs)=藥物的總用量÷DDD值

　　(3)DDD方法的局限性：大樣本的研究中，患者依從性不易保證，可能造成結(jié)果的不準(zhǔn)確。

　　不同區(qū)域的人群用藥情況不盡相同，即DDD值可能會存在差異。

　　不適用兒童的藥物利用的研究，如未能將兒童用藥從總量中剔除，會造成用藥人數(shù)預(yù)測結(jié)果偏低。

　　只考慮主要適應(yīng)證的用藥劑量，當(dāng)病程不同時期的用藥劑量變異大，或合并用藥時要對藥物劑量進行增減，再或一種藥物有多種適應(yīng)證(如阿司匹林)時，使用DDD法受限，如上述情況混入樣本中，會對研究結(jié)果造成偏差。

　　2.藥物利用指數(shù)(DUI)

　　(1)概念：藥物利用指數(shù)即用總DDD數(shù)除以患者總用藥天數(shù)用來測量醫(yī)師使用某藥的日處方量，對醫(yī)師用藥的合理性進行分析。

　　(2)分析方法：分析醫(yī)師對特定藥物的處方用量，了解醫(yī)師的用藥習(xí)慣，發(fā)現(xiàn)用藥的流行趨勢，監(jiān)測用藥的合理性，防止藥物的濫用或誤用。本法在資料收集時要盡可能考慮到影響用藥的各種因素，包括患者的性別、年齡、用藥品種數(shù)、各藥的總劑量、日劑量、總使用天數(shù)以及藥物的使用方式等相關(guān)信息，保證資料的完整性。DUI>1.O，說明醫(yī)師的日處方劑量大于DDD;DUI<1.0，說明醫(yī)師的日處方劑量小于DDD。

　　3.用藥頻度分析

　　(1)概念：用藥頻度分析是近年來用于評價藥物在臨床上的地位的一種新方法�？梢粤私饷咳沼盟庂M用、購藥金額與用藥人次的關(guān)系、劑型與用藥人次和購藥金額的關(guān)系、藥物使用頻度與療效的關(guān)系等，可以估計藥費可接受的水平，評估地區(qū)用藥水平，分析藥品消費結(jié)構(gòu)和市場分布。

　　(2)分析方法：確定DDD值;以藥品的總購人量除以相應(yīng)的DDD值，求得該藥的DDD數(shù)，即用藥人次;分別計算與購人量對應(yīng)的總金額數(shù);以總金額數(shù)除以DDD數(shù)求得每天的治療費用;對總購藥金額、總購入量、DDD值、DDD數(shù)進行數(shù)據(jù)處理，求得購藥金額序號和用藥人次序號。求得購藥金額序號與用藥人次序號的比值。此比值是反映購藥金額與用藥人次是否同步的指標(biāo)。比值越接近于1.0，表明同步越好，反之，則差。