2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥學(xué)綜合知識(shí)復(fù)習(xí)要點(diǎn)(34)

　　(一)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

　　1.成本的種類與計(jì)算

　　成本是指社會(huì)在實(shí)施某一藥物治療方案或其他治療方案的整個(gè)過程中所投入的全部財(cái)力資源、物質(zhì)資源和人力資源的消耗。

　　從整個(gè)社會(huì)的角度來看，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中所講的成本包括直接成本、間接成本和隱性成本。

　　(1)直接成本：是指用于藥物治療或其他治療所花費(fèi)的代價(jià)或資源的消耗，它由兩部分組成。一是直接醫(yī)療費(fèi)用，包括提供的藥品與服務(wù)、醫(yī)師的診斷和治療、護(hù)理、檢驗(yàn)、住院等消耗的一切費(fèi)用;二是非醫(yī)療費(fèi)用，包括家屬陪護(hù)、食宿和交通等費(fèi)用。一般情況下只計(jì)算直接醫(yī)療費(fèi)用，而非醫(yī)療費(fèi)用因條件差別大，并且一般情況下所占比例小，多數(shù)研究未計(jì)算，應(yīng)在分析中加以說明。

　　(2)間接成本：是指由于傷病或死亡所造成的工資損失，它包括休學(xué)、休工、過早死亡所造成的工資損失等。由于評(píng)價(jià)困難，多數(shù)研究也未包括在內(nèi)，例如在同一組病例中農(nóng)民的誤工費(fèi)與經(jīng)理的誤工費(fèi)差別很大，難以估算，因此在研究中可不同時(shí)包括在內(nèi)。也可以以當(dāng)?shù)卣�府公布的人均收人作為參考，加以�?jì)算。但應(yīng)在分析中加以說明。

　　(3)隱性成本：一般是指因疾病引起的疼痛，精神上的痛苦、緊張和不安，生活與行動(dòng)的某些不便，或因診斷治療過程中帶來的擔(dān)憂、痛苦等，難以確定，無法用貨幣確切表示的費(fèi)用。主要用于生命質(zhì)量的考核，在成本效用分析中使用。在其他幾種分析方法中多數(shù)也未計(jì)算在內(nèi)，也應(yīng)在分析中加以說明。

　　2.用藥結(jié)果的評(píng)價(jià)

　　用藥結(jié)果指特定的藥物作用、產(chǎn)出和結(jié)局。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的用藥結(jié)果主要有以下三種形式：

　　(1)效果：以客觀指標(biāo)表示的用藥結(jié)果，如發(fā)病率、治愈率不良反應(yīng)發(fā)生率等。

　　(2)效益：轉(zhuǎn)化為貨幣值的用藥結(jié)果。

　　(3)效用：以主觀指標(biāo)表示的用藥結(jié)果，如患者對(duì)治療結(jié)果的滿意程度、舒適程度和與保健相關(guān)的生活質(zhì)量等。

　　(二)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法

　　1.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法的分類

　　藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的常用方法如下：

　　(1)最小成本分析(CMA)：又稱成本分析。它是在幾種藥物治療方案所得的臨床效果完全相同的情況下，比較何種干預(yù)方案的成本最小。故必須首先證明藥物治療方案所得結(jié)果之間的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。這一方法的應(yīng)用范圍較局限。

　　(2)成本效果分析(cEA)：其特點(diǎn)是治療結(jié)果不用貨幣作單位，而采用臨床指標(biāo)作單位，如搶救的患者人數(shù)、延長生命的時(shí)間單位(年)、治愈率(%)和降低血壓的單位(mmHg)等。

　　成本效果分析的比值通常采用兩種表示方法：成本與效果比值法、增量成本與增量效果比值法。

　　成本效果分析雖然受到其效果單位的限制，不能進(jìn)行不同臨床效果之間的比較，但其結(jié)果易被臨床醫(yī)務(wù)人員和公眾接受，是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)較為完備的評(píng)價(jià)方法和常用手段。

　　(3)成本效益分析(CBA)：是比較單個(gè)或多個(gè)藥物治療方案或其他干預(yù)之間所消耗的成本和結(jié)果值(效益)的一種方法，其成本和效益均用貨幣作單位來表示。

　　成本效益分析不僅直觀易懂，還具有普遍性：既可以比較不同藥物對(duì)同一疾病的治療效益，也可以進(jìn)行不同疾病治療措施問的比較，還適用于全面的衛(wèi)生以及公共投資決策。然而，許多中、短期臨床效果變化(例如患病率、死亡率、殘疾狀態(tài))難以用貨幣單位衡量，有關(guān)長期效果的數(shù)據(jù)資料很少或者很不全面，而且公眾很難接受以貨幣單位衡量生命、健康的價(jià)值。所以，成本效益分析在衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)以及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中的應(yīng)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于成本效果分析。

　　(4)成本效用分析(cUA)：在結(jié)合考慮用藥者意愿、偏好和生活質(zhì)量的基礎(chǔ)上，比較不同治療方案的經(jīng)濟(jì)合理性。

　　成本效用分析中的結(jié)果則與生活質(zhì)量密切相關(guān)，其常用單位是生活質(zhì)量調(diào)整年(QALY)，該方法可進(jìn)行不同疾病藥物治療措施的比較，是近年來受到推崇的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法。然而，不同疾病影響患者生活的不同方面通用的生活質(zhì)量指標(biāo)各學(xué)者的意見不一，更不能反映疾病的特殊性。故成本效用分析的合理性尚有爭議。

　　2 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法的比較

　　(三)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的應(yīng)用范圍

　　指導(dǎo)新藥研制生產(chǎn)

　　有利于制訂《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》

　　有利于醫(yī)院制訂用藥目錄

　　第十章 藥物臨床使用的安全性

　　一、影響安全性的因素

　　(一)影響因素

　　影響藥物臨床使用安全性的主要因素為藥物因素、患者因素以及醫(yī)務(wù)人員因素。

　　1.藥物因素 包括藥物本身的不良反應(yīng)、藥物相互作用、藥物制劑及藥物使用等方面。

　　2.患者因素 包括年齡、性別、遺傳、基礎(chǔ)疾病、過敏體質(zhì)、不良生活方式、感應(yīng)性、疾病特征與病情、依從性。

　　3.醫(yī)務(wù)人員因素 臨床安全用藥涉及診斷、處方、配方、給藥、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)的整個(gè)用藥過程，因此與醫(yī)師、藥師、護(hù)士等人員有密切關(guān)聯(lián)，其中任何人員的失誤均可能使患者受損。

　　(1)醫(yī)師：是疾病診治的主要責(zé)任者，藥物性損害醫(yī)師常負(fù)主要責(zé)任，其主要原因缺乏藥物知識(shí)，特別是新藥知識(shí)，責(zé)任心欠缺，臨床用藥監(jiān)控不力等。

　　(2)藥師：是藥品提供者和藥物安全性監(jiān)測(cè)者。藥師可因?qū)彿健⑴浒l(fā)失誤，對(duì)患者藥說明不詳，與醫(yī)護(hù)人員協(xié)作、溝通不夠，以及對(duì)藥物安全性監(jiān)測(cè)不力而使患者受損。

　　(3)護(hù)士：給藥是整個(gè)用藥過程的最后一環(huán)，對(duì)安全用藥十分重要。護(hù)士可因不正確執(zhí)行醫(yī)囑，給藥操作失誤，臨床觀察、報(bào)告不力等而損害患者。