2014《中藥學專業(yè)一》中藥藥劑學：維生素C注射劑

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　　維生素C注射劑

　　【處方】：

　　維生素C104g

　　EDTA-Na20.05g

　　碳酸氫鈉49g

　　注射用水加到1000ml

　　亞硫酸氫鈉2g

　　【制法】：在配制容器中，加配制量80%的注射用水，通二氧化碳飽和，加維生素C溶解，分次緩緩加入碳酸氫鈉，攪拌使完全溶解，至無二氧化碳產(chǎn)生時，加入預先配好的EDTA-Na2溶液和亞硫酸氫鈉溶液，攪拌均勻，調節(jié)藥液pH至6.0-6.2，加二氧化碳飽和的注射用水至足量，用砂濾棒和微孔濾膜過濾至澄明，在二氧化碳氣流下灌封，用流通蒸氣100℃/15分鐘滅菌。

　　【注解】：

　　(1)維生素C分子中有烯二醇式結構，顯強酸性，注射時刺激性大，故加入碳酸氫鈉部分中和維生素C;同時碳酸氫鈉調節(jié)藥液pH至6.0-6.2，增強維生素C的穩(wěn)定性。

　　(2)維生素C的水溶液極易氧化，自動氧化成脫氫抗壞血酸，后者再經(jīng)水解生成2，3-二古羅糖即失去治療作用;若維生素C氧化水解成5-羥甲基糠醛(或原料中帶入)，則在空氣中氧化聚合成黃色聚合物。

　　(3)本品的質量好壞與原輔料的質量密切相關，如碳酸氫鈉的質量;影響本品穩(wěn)定性的因素還有空氣中的氧、溶液的pH和金屬離子，尤其是銅離子，故應避免接觸金屬容器。

　　(4)溫度影響本品的穩(wěn)定性，實驗證明100℃/30分鐘滅菌，含量減少3%;100℃/15分鐘滅菌，含量減少2%;同時滅菌結束，用冷卻水沖淋成品以降低溫度。

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