2014《中藥學(xué)專業(yè)一》中藥藥劑學(xué)：維生素C注射劑

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　　維生素C注射劑

　　【處方】：

　　維生素C104g

　　EDTA-Na20.05g

　　碳酸氫鈉49g

　　注射用水加到1000ml

　　亞硫酸氫鈉2g

　　【制法】：在配制容器中，加配制量80%的注射用水，通二氧化碳飽和，加維生素C溶解，分次緩緩加入碳酸氫鈉，攪拌使完全溶解，至無二氧化碳產(chǎn)生時(shí)，加入預(yù)先配好的EDTA-Na2溶液和亞硫酸氫鈉溶液，攪拌均勻，調(diào)節(jié)藥液pH至6.0-6.2，加二氧化碳飽和的注射用水至足量，用砂濾棒和微孔濾膜過濾至澄明，在二氧化碳?xì)饬飨鹿喾�，用流通蒸�?00℃/15分鐘滅菌。

　　【注解】：

　　(1)維生素C分子中有烯二醇式結(jié)構(gòu)，顯強(qiáng)酸性，注射時(shí)刺激性大，故加入碳酸氫鈉部分中和維生素C;同時(shí)碳酸氫鈉調(diào)節(jié)藥液pH至6.0-6.2，增強(qiáng)維生素C的穩(wěn)定性。

　　(2)維生素C的水溶液極易氧化，自動(dòng)氧化成脫氫抗壞血酸，后者再經(jīng)水解生成2，3-二古羅糖即失去治療作用;若維生素C氧化水解成5-羥甲基糠醛(或原料中帶入)，則在空氣中氧化聚合成黃色聚合物。

　　(3)本品的質(zhì)量好壞與原輔料的質(zhì)量密切相關(guān)，如碳酸氫鈉的質(zhì)量;影響本品穩(wěn)定性的因素還有空氣中的氧、溶液的pH和金屬離子，尤其是銅離子，故應(yīng)避免接觸金屬容器。

　　(4)溫度影響本品的穩(wěn)定性，實(shí)驗(yàn)證明100℃/30分鐘滅菌，含量減少3%;100℃/15分鐘滅菌，含量減少2%;同時(shí)滅菌結(jié)束，用冷卻水沖淋成品以降低溫度。

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