07執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題二

　　134.關于甲類非處方藥的有關說法正確的是

　　A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費者可以自行判斷、購買和使用

　　B.必須具有《藥品生產許可證》和藥品批準文號才能生產

　　C.必須具有《藥品經營許可證》才能經營

　　D.可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳

　　E.醫(yī)療機構可以根據醫(yī)療需要使用

　　135.《藥品說明書規(guī)范細則》指出，“中藥說明書格式”中哪些內容按國家藥品標準書寫

　　A.藥品名稱、性狀

　　B.功能主治、用法用量

　　C.規(guī)格、貯藏

　　D.有效期

　　E.批準文號、生產企業(yè)

　　136.零售藥品應按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存，必須做到

　　A.藥品與非藥品分開

　　B.內用藥與外用藥分開

　　C.危險品不應陳列

　　D.易串味的藥品與一般藥品分開

　　E.處方藥與非處方藥分開

　　137.注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊的情形有

　　A.死亡或被宣告失蹤

　　B.受到行政處分

　　C.受到刑事處罰

　　D.因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務

　　E.受取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分

　　138.關于委托生產藥品的有關說法正確的有

　　A.委托生產藥品的質量標準應執(zhí)行國家藥品標準

　　B.其處方、工藝、包裝規(guī)格、標簽、說明書、批準文號等應與原批準的內容相同

　　C.在委托生產藥品的包裝、標簽、說明書上應標明委托方企業(yè)名稱和注冊地址、受托方企業(yè)名稱和生產地址

　　D.因故終止委托，雙方可自行終止合同

　　E.因故終止委托，委托方應按原程序及時辦理注銷手續(xù)

　　139.每批產品應

　　A.采取防止污染的措施

　　B.建立批生產記錄、批檢驗記錄、批包裝記錄

　　C.每一生產階段完成后必須由生產操作人員清場，填寫清場記錄

　　D.經質量檢驗合格，方可出廠銷售

　　E.建立銷售記錄，根據銷售記錄能追查每批藥品的售出情況，必要時能及時全部追回

　　140.下列說法正確的是

　　A.醫(yī)療機構制劑配制應在藥劑部門設制劑室、藥檢室和質量管理組織

　　B.質量管理組織負責配制全過程的質量管理，藥檢室負責檢驗

　　C.醫(yī)療機構負責人對規(guī)范的實施和制劑質量負責

　　D.制劑室和藥檢室的負責人應具有大專以上藥學或相關專業(yè)學歷，制劑室和藥檢室負責人不得互相兼任

　　E.從事制劑配制操作及藥檢人員應經專業(yè)技術培訓，具有基礎理論知識和實際操作技能

　　141.產品廣告中含有“國旗、國徽、國歌”等禁止的情形，由廣告監(jiān)督管理機關

　　A.責令負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布、公開更正

　　B.沒收廣告費用

　　C.并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款

　　D.情節(jié)嚴重的依法停止其廣告業(yè)務

　　E.構成犯罪的，依法追究刑事責任

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