07執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題二

　　134.關(guān)于甲類非處方藥的有關(guān)說(shuō)法正確的是

　　A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用

　　B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)

　　C.必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)

　　D.可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要使用

　　135.《藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》指出，“中藥說(shuō)明書(shū)格式”中哪些內(nèi)容按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)書(shū)寫(xiě)

　　A.藥品名稱、性狀

　　B.功能主治、用法用量

　　C.規(guī)格、貯藏

　　D.有效期

　　E.批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)

　　136.零售藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存，必須做到

　　A.藥品與非藥品分開(kāi)

　　B.內(nèi)用藥與外用藥分開(kāi)

　　C.危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列

　　D.易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)

　　E.處方藥與非處方藥分開(kāi)

　　137.注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的情形有

　　A.死亡或被宣告失蹤

　　B.受到行政處分

　　C.受到刑事處罰

　　D.因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)

　　E.受取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分

　　138.關(guān)于委托生產(chǎn)藥品的有關(guān)說(shuō)法正確的有

　　A.委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　B.其處方、工藝、包裝規(guī)格、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)等應(yīng)與原批準(zhǔn)的內(nèi)容相同

　　C.在委托生產(chǎn)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上應(yīng)標(biāo)明委托方企業(yè)名稱和注冊(cè)地址、受托方企業(yè)名稱和生產(chǎn)地址

　　D.因故終止委托，雙方可自行終止合同

　　E.因故終止委托，委托方應(yīng)按原程序及時(shí)辦理注銷手續(xù)

　　139.每批產(chǎn)品應(yīng)

　　A.采取防止污染的措施

　　B.建立批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、批包裝記錄

　　C.每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場(chǎng)，填寫(xiě)清場(chǎng)記錄

　　D.經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格，方可出廠銷售

　　E.建立銷售記錄，根據(jù)銷售記錄能追查每批藥品的售出情況，必要時(shí)能及時(shí)全部追回

　　140.下列說(shuō)法正確的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門(mén)設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織

　　B.質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)配制全過(guò)程的質(zhì)量管理，藥檢室負(fù)責(zé)檢驗(yàn)

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)規(guī)范的實(shí)施和制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)

　　D.制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人不得互相兼任

　　E.從事制劑配制操作及藥檢人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能

　　141.產(chǎn)品廣告中含有“國(guó)旗、國(guó)徽、國(guó)歌”等禁止的情形，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)

　　A.責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布、公開(kāi)更正

　　B.沒(méi)收廣告費(fèi)用

　　C.并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款

　　D.情節(jié)嚴(yán)重的依法停止其廣告業(yè)務(wù)

　　E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

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