07執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題二

　　142.經(jīng)營者進(jìn)行價(jià)格活動(dòng)，應(yīng)執(zhí)行依法制定的

　　A.政府指導(dǎo)價(jià)

　　B.政府定價(jià)

　　B.法定的價(jià)格干預(yù)措施

　　D.法定的市場調(diào)節(jié)價(jià)

　　E.法定的價(jià)格緊急措施

　　143.經(jīng)營者提供商品或服務(wù)造成消費(fèi)者或者其他受害人死亡的，應(yīng)當(dāng)支付

　　A.喪葬費(fèi)

　　B.死亡賠償金

　　C.死者生前扶養(yǎng)的人所必需的生活費(fèi)

　　D.因誤工減少的收入

　　E.構(gòu)成犯罪的追究刑事責(zé)任

　　144.以下關(guān)于新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的說法正確的有

　　A.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓是指新藥證書持有者，將新藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè)，并由該 藥品生產(chǎn)企業(yè)申請生產(chǎn)該新藥的行為

　　B.轉(zhuǎn)讓方是持有新藥證書且尚未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的機(jī)構(gòu)

　　C.已取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，申請新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓時(shí)，應(yīng)當(dāng)提出注銷原文號(hào)申請

　　D.接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》和GMP證書

　　E.受轉(zhuǎn)讓的新藥應(yīng)當(dāng)與受讓方《藥品生產(chǎn)許可證》和GMP證書中載明的生產(chǎn)范圍一致

　　145.《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》規(guī)定在藥品臨床試驗(yàn)的過程中，必須對(duì)受試者的個(gè)人權(quán)益給予充分的保障，主要規(guī)定有

　　A.應(yīng)在參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)成立倫理委員會(huì)

　　B.臨床試驗(yàn)開始前，試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實(shí)施

　　C.試驗(yàn)進(jìn)行期間，試驗(yàn)方案的任何修改均應(yīng)經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后方能執(zhí)行

　　D.倫理委員對(duì)臨床試驗(yàn)方案的審查意見應(yīng)在討論后以投票方式做出決定，委員中

　　參與臨床試驗(yàn)者不投票

　　E.試驗(yàn)中發(fā)生任何嚴(yán)重不良事件，均應(yīng)向倫理委員會(huì)報(bào)告

　　146.醫(yī)療器械的說法正確的有

　　A.單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具等物品

　　B.單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟件

　　C.其作用于人體及體內(nèi)的作用不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得

　　D.其作用于人體及體內(nèi)的作用是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得

　　E.可能會(huì)有藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段參與并起一定的輔助作用

　　147.醫(yī)療器械說明書不得含有

　　A.表示功效的斷言或保證

　　B.絕對(duì)的語言

　　C.承諾性語言

　　D.與其他企業(yè)產(chǎn)品相比較的詞語及絕對(duì)性用語

　　E.利用任何單位、第三方組織或個(gè)人名義作推薦

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