2008執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)全真模擬試題一

三、X型題(多項選擇題)共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。

121．《中華人民共和國藥品管理法》適用于
A．中華人民共和國境內(nèi)從事藥品研制的單位和個人
B．中華人民共和國境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的單位和個人
C．中華人民共和國境內(nèi)從事藥品使用的單位和個人
D．中華人民共和國境內(nèi)從事藥品監(jiān)督管理的單位和個人
E．中華人民共和國境內(nèi)從事藥品進(jìn)出口業(yè)務(wù)的單位和個人

122．必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)給批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)的藥品有
A．新藥
B．已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
C．中藥材
D．中藥飲片
E．化學(xué)原料藥

123．屬于劣藥的是
A．藥品成分不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的
B．未標(biāo)明有效期或更改有效期的
C．直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
D．除成分外，其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的
E．未標(biāo)明生產(chǎn)日期的

124．藥品廣告不得含有的內(nèi)容有
A．關(guān)于功效的斷言或者保證
B．利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)名義和形象作證明
C．利用專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明
D．非藥品廣告有涉及治療作用的宣傳
E．含有虛假的內(nèi)容

125．有效期5年的是
A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號
B．《進(jìn)口藥品注冊證》
C．《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D．《藥品生產(chǎn)許可證》
E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號

126．不得委托生產(chǎn)的藥品有
A．疫苗
B．血液制品
C．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品
D．中藥材
E．化學(xué)藥品

127．應(yīng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的足以危害人體健康的假藥的情形有
A．含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的
B．不含所標(biāo)明的有效成分，可能貽誤診治的
C．所標(biāo)明的適應(yīng)證或功能主治超出規(guī)定范圍的，可能貽誤診治的
D．食品中含有可能導(dǎo)致嚴(yán)重食物中毒事故的
E．缺乏所標(biāo)明的急救必須的有效成分的

128．必須具有《藥品經(jīng)營許可證》的是
A．經(jīng)營處方藥批發(fā)企業(yè)
B．經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)
C．經(jīng)營處方藥的零售企業(yè)
D．經(jīng)營甲類非處方藥的零售企業(yè)
E．經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)

129．行政機(jī)關(guān)在作出行政處罰決定之前應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人
A．作出處罰決定的事實、理由及依據(jù)
B．行政處罰的種類
C．當(dāng)事人依法享有的權(quán)利
D．依法從輕處罰的情形
E．處罰內(nèi)容

130．我國現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于
A．制劑生產(chǎn)的全過程
B．原料藥生產(chǎn)的精致、干燥和包裝工序
C．制劑輔料的生產(chǎn)
D．食品的生產(chǎn)
E．賦形劑的生產(chǎn)

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