2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)全真預(yù)測(cè)試卷(2)

一、單選題

　　1、 不屬于國(guó)家藥物政策的目標(biāo)的是

　　A.基本藥物的可獲得性

　　B.保證向公眾提供安全、有效的藥品

　　C.加強(qiáng)對(duì)藥物研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的科學(xué)監(jiān)管

　　D.保證向公眾提供質(zhì)量合格的藥品

　　E.保證合理用藥

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　2、 國(guó)家藥物政策的遴選原則包括以下幾個(gè)方面

　　A.基本藥物、價(jià)格合理、財(cái)政支持、使用方便、質(zhì)量保證

　　B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中、西藥并重

　　C.臨床必需、安全有效、財(cái)政支持、供應(yīng)體系、中、西藥并重

　　D.基本藥物、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、合理用藥

　　E.安全有效、價(jià)格合理、財(cái)政支持、使用方便、中、西藥并重

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　3、 中國(guó)藥品生物制品檢定所的職責(zé)包括

　　A.承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)檢工作

　　B.制定和修訂《中國(guó)藥典》及各類(lèi)藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　C.為藥品注冊(cè)提供技術(shù)審評(píng)支持

　　D.承擔(dān)國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)的組織工作

　　E.進(jìn)行藥品注冊(cè)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a

　　4、 農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)設(shè)置的藥柜原則上限于

　　A.非處方藥、處方藥

　　B.甲類(lèi)非處方藥

　　C.乙類(lèi)非處方藥

　　D.預(yù)防性疫苗

　　E.非處方藥

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： e

　　5、 屬于非臨床研究必須遵守的是

　　A.GLP

　　B.GCP

　　C.GMP

　　D.GSP

　　E.GAP

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a

　　6、 關(guān)于藥品廣告的說(shuō)法正確的是

　　A.處方藥可以在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹

　　B.未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，可以發(fā)布

　　C.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　D.處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹

　　E.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d

　　7、 下列情形中，為劣藥的是

　　A.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的

　　B.變質(zhì)的

　　C.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

　　D.依照《藥品管理法》必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的

　　E.使用未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　8、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是

　　A.處方藥

　　B.非處方藥

　　C.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　D.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　E.特殊管理藥品

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　9、 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須進(jìn)行健康檢查的時(shí)間間隔是

　　A.每季度

　　B.每半年

　　C.每1年

　　D.每2年

　　E.每3年

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　10、 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)藥品和違法所得，并處罰款，罰款金額為

　　A.違法生產(chǎn)藥品貨值金額的1—3倍的罰款

　　B.違法生產(chǎn)藥品貨值金額的2—5倍的罰款

　　C.違法生產(chǎn)藥品貨值金額的2倍以上的罰款

　　D.二萬(wàn)元以上，四萬(wàn)元以下的罰款

　　E.三萬(wàn)元以上，五萬(wàn)元以下的罰款

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b