2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)全真預(yù)測(cè)試卷(2)

　　76、 A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責(zé)令修改藥品說(shuō)明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施

　　B.應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批推證明文件，并予以公布

　　C.不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用

　　D.由當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理

　　E.國(guó)務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)，銷售，使用的緊急控制措施，并在5日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起15日內(nèi)依法做出行政處理決定

　　98.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品的處理方法

　　99.已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品處理方法

　　100.對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品的處理方法

　　101.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品處理方法

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： D,C,B,E

　　77、 A.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　B.可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　C.以灌裝(封)前經(jīng)同一臺(tái)混合設(shè)備最后一次混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　D.在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　E.以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　102.間歇生產(chǎn)的原料藥

　　103.大容量注射劑

　　104.固體制劑、半固體制劑

　　105.液體制劑

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： B,E,D,C

　　78、 A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

　　B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

　　C.專業(yè)技術(shù)職稱

　　D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　E.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

　　106.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

　　107.藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有

　　108.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員應(yīng)具有

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： E,C,A

　　79、 A.不低于100平方米

　　B.不低于50平方米

　　C.不低于40平方米

　　D.不小于30平方米

　　E.不小于20平方米

　　109.大型零售企業(yè)倉(cāng)庫(kù)面積

　　110.中型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積

　　111.小型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積

　　112.零售連鎖門店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積

　　113.小型零售企業(yè)倉(cāng)庫(kù)面積

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： D,B,C,C,E

　　80、 A.由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理

　　B.責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑

　　C.責(zé)令改正，沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　D.責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止配制并撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)

　　E.注銷相應(yīng)制劑批準(zhǔn)文號(hào)

　　114.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售的

　　115.對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

　　116.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的

　　117.已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，又進(jìn)行配制的

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： B,D,C,A

　　81、 A.藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容

　　B.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容

　　C.應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容

　　D.藥品通用名稱、成分、性狀、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容適應(yīng)證或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)不能全部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說(shuō)明書”字樣

　　E.至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容

　　118.藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明

　　119.用于運(yùn)輸、貯藏的包裝的標(biāo)簽

　　120.包裝尺寸過(guò)小藥品的內(nèi)標(biāo)簽無(wú)法表明全部?jī)?nèi)容的，至少要包含

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： D,E,B

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