2010年藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案解析(1)

　　第 30 題 國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品(　　)。

　　A.憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過三日極量

　　B.憑工作證銷售給個(gè)人，不超過兩日極量

　　C.憑醫(yī)師處方，不超過三日極量

　　D.憑醫(yī)師處方可供應(yīng)四日極量

　　E.憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過兩日極量

　　【正確答案】： E

　　【參考解析】： 本題出自《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，要求考生掌握國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品所需證明及供應(yīng)的限量�！夺t(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條規(guī)定：“醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽字的正式處方。國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，每次處方劑量不得超過二日極量……�！惫时绢}最佳答案為E

　　第 31 題 獲得執(zhí)業(yè)藥師的條件(　　)。

　　A.參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，成績合格

　　B.在藥品科研、教學(xué)單位工作

　　C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)

　　D.獲得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記

　　E.無須身體條件的要求

　　【正確答案】： D

　　第 32 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)內(nèi)容包括(　　)。

　　A.制度和記錄兩大類

　　B.標(biāo)準(zhǔn)和記錄兩大類

　　C.工作標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄兩大類

　　D.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄兩大類

　　E.管理制度和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)兩大類

　　【正確答案】： B

　　第 33 題 對有偽造藥品購銷或購進(jìn)記錄行為的藥品經(jīng)營的將處以(　　)。

　　A.警告

　　B.警告或者并處以兩千元至三萬元的罰款

　　C.兩千元至三萬元的罰款

　　D.兩千元至二萬元的罰款

　　E.一千元至一萬元的罰款

　　【正確答案】： B

　　第 34 題 新的藥品不良反應(yīng)是指(　　)。

　　A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應(yīng)

　　B.藥品使用說明書中未收載的不良反應(yīng)

　　C.藥品申報(bào)資料未有上報(bào)的不良反應(yīng)

　　D.藥品使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)

　　E.藥品批件中未含有的不良反應(yīng)

　　【正確答案】： D

　　第 35 題 與藥品生產(chǎn)潔凈級別的要求一致，并設(shè)有捕塵和防止交叉污染設(shè)施的地方是(　　)。

　　A.取樣室

　　B.稱量室和備料室

　　C.化驗(yàn)室

　　D.更衣室

　　E.留樣觀察室

　　【正確答案】： B

　　第 36 題 個(gè)體工商戶可依法申請從事(　　)。

　　A.藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

　　B.藥品生產(chǎn)業(yè)務(wù)

　　C.藥品檢驗(yàn)業(yè)務(wù)

　　D.藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)

　　E.藥品零售業(yè)務(wù)

　　【正確答案】： E

　　第 37 題 列入醫(yī)藥商業(yè)專項(xiàng)管理的是(　　)。

　　A.防治血吸蟲病、克山病等地方病的專用藥品

　　B.治療艾滋病的專用藥品

　　C.預(yù)防維生素缺乏引起的疾病的專用藥品

　　D.計(jì)劃生育藥品

　　E.為治療某些特殊疾病而進(jìn)口的藥品

　　【正確答案】： A

　　第 38 題 按“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是(　)。

　　A.現(xiàn)代藥

　　B.傳統(tǒng)藥

　　C.處方藥

　　D.國家基本藥物

　　E.基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥

　　【正確答案】： E

　　第 39 題 藥品采購必須有購銷記錄，沒有藥品購銷記錄的將處以(　　)。

　　A.警告或者并處以一萬元以下的罰款

　　B.警告

　　C.處以一萬元以下的罰款

　　D.處以一千元以上的罰款

　　E.處以二萬元以內(nèi)的罰款

　　【正確答案】： A

　　第 40 題 以下不屬于藥品的是(　　)。

　　A.進(jìn)口藥品

　　B.中藥飲片

　　C.衛(wèi)生材料

　　D.中成藥

　　E.血清疫苗

　　【正確答案】： C