2010年藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案解析(1)

　　請根據(jù)以下內(nèi)容回答 71～73 題

　　A.10日內(nèi)

　　B.20日內(nèi)

　　C.30日內(nèi)

　　D.40日內(nèi)

　　E.50日內(nèi)

　　第 71 題 審批部門公布定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)后，其他符合條件的企業(yè)向?qū)徟�部門提出異議的時限是自公布之日起(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 72 題 審批部門對異議進(jìn)行審查的時限是收到異議之日起(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 73 題 麻醉藥品和精神藥品的有關(guān)行政審批事項的審批時限是審批部門收到申請之(　　)

　　【正確答案】： D

　　請根據(jù)以下內(nèi)容回答 74～77 題

　　A.由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　B.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格

　　C.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬元以上lO萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點生產(chǎn)資格

　　D.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點批發(fā)資格

　　E.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點批發(fā)資格

　　第 74 題 定點生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 75 題 定點批發(fā)企業(yè)未按規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 76 題 定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原 料藥和第一類精神藥品原料藥的(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 77 題 定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的(　　)

　　【正確答案】： E

　　請根據(jù)以下內(nèi)容回答 78～80 題

　　A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　B.市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　C.縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生管理部門

　　第 78 題 從事麻醉藥品生產(chǎn)的企業(yè)的初步審查部門是(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 79 題 從事第一類精神藥品的企業(yè)的初步審查部門是(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 80 題 從事第二類精神藥品原料藥的企業(yè)的初步審查部門是業(yè)(區(qū)域性批發(fā)企業(yè))的審批部門是(　　)

　　【正確答案】： A